Les nouvelles données immunologiques générées avec un marquage
par tétramères démontrent l’induction de réponses immunitaires
cellulaires chez les patients traités
Tous les patients ayant reçu un traitement avec TG4050 en
monothérapie sont toujours en rémission à ce jour
Transgene et NEC préparent un essai de Phase II pour démontrer
le potentiel de TG4050 comme traitement adjuvant des cancers de la
tête et du cou
Regulatory News:
Transgene (Euronext Paris : TNG), société de
biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies
reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, et NEC
Corporation (NEC; TSE : 6701), un leader des technologies de
l’information, des réseaux et de l’intelligence artificielle
(IA), annoncent la présentation de nouvelles données sur
TG4050, un vaccin néoantigénique individualisé au congrès
annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO 2023) à
Chicago (États-Unis). TG4050 est issu de la plateforme myvac® de
Transgene et bénéficie des technologies d’Intelligence Artificielle
(IA) de NEC.
Les nouvelles données positives ont été générées chez des
patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV-négatif,
traités dans un essai de Phase I évaluant actuellement TG4050
(NCT04183166). Tous les patients traités avec TG4050 dans cet
essai ont développé une réponse immunitaire spécifique, comme le
démontrent les résultats des analyses immunologiques
complémentaires, et sont toujours en rémission à ce jour.
Alessandro Riva, Président-Directeur général de
Transgene, ajoute : « TG4050 est en train de démontrer son
potentiel à prolonger la rémission des patients après une
intervention chirurgicale et positionne ainsi Transgene parmi les
pionniers du domaine émergent des vaccins anticancer
individualisés. Les données en monothérapie que nous présentons à
l’ASCO constituent une base solide pour accélérer le développement
clinique de cette thérapie innovante comme traitement adjuvant du
carcinome de la tête et du cou HPV-négatif et potentiellement dans
d’autres indications. »
Masamitsu Kitase, Corporate Senior VP et Managing Director de
la division Healthcare Life Sciences de NEC Corporation,
commente : « Nous sommes très satisfaits des données
supplémentaires issues des tests immunologiques présentées dans ce
poster à l’ASCO. Il s’agit assurément d’un résultat encourageant
pour notre IA et notre système de prédiction de néoantigènes
capables d’induire une réponse immunologique. Ces premiers
résultats confirment l’apport de l’IA de NEC en matière de
prédiction pour faire de TG4050 un produit efficace pour les
patients à travers le monde. Nous sommes impatients de continuer de
travailler avec Transgene sur le développement de cet actif. »
TG4050 démontre sa capacité à induire des réponses immunitaires
fortes contre les antigènes sélectionnés
Les données présentées à l’ASCO 2023 montrent que tous les
patients évaluables ayant reçu TG4050 ont développé une réponse
immunitaire spécifique contre de multiples néoantigènes
tumoraux malgré une immunité systémique et un
micro-environnement tumoral défavorables au début du traitement
(caractérisés notamment par la présence de cellules immunitaires
non fonctionnelles ou des niveaux d’expression de PD-L1 faibles ou
négatifs). De telles caractéristiques induisent normalement des
réponses limitées aux traitements, et en particulier une résistance
aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire.
Deux études de cas sont également présentées. Elles
décrivent des patients en rémission mais à haut risque de rechute,
traités avec TG4050. Un marquage par tétramère a été conduit pour
évaluer la réponse immunitaire cellulaire, et en particulier les
lymphocytes T immunoréactifs, capables de cibler les antigènes
contenus dans le vaccin. Les résultats confirment une amplification
importante de la fréquence de ces cellules T immunoréactives. Leur
caractérisation permet d’affirmer qu’il s’agit de cellules T
cytotoxiques effectrices, une population de cellules capables
d’exercer une activité antitumorale. Ces données démontrent que
TG4050 parvient à induire une réponse immunitaire cellulaire
antitumorale.
Tous les patients traités avec TG4050 sont toujours en rémission
à ce jour
En mai 2023, 32 patients avaient été randomisés dans l’essai
tête et cou. Les 16 patients ayant reçu TG4050 sont restés
stables et en rémission, avec un suivi moyen de 10,4 mois, qui se
poursuit. Ces résultats se comparent favorablement au bras de
contrôle, dans lequel 2 patients aux caractéristiques similaires
ont rechuté. Deux autres patients ont montré des signes de rechute
biochimique, comme le montre le poster. Ces patients sont toujours
suivis dans l’essai clinique en cours.
À ce jour, TG4050 a été bien toléré dans les deux essais
cliniques et aucun événement indésirable grave n’a été signalé.
L’abstract et le poster sont accessibles sur les sites de l’ASCO
et de Transgene.
Les résultats finaux de l’essai randomisé de Phase I sont
attendus mi-2024 – Initiation d’un essai de Phase II au S2 2023
Le dernier patient de l’essai de Phase I dans les cancers
tête et cou a récemment été randomisé. Transgene et NEC prévoient
d’atteindre un suivi médian des patients à 18 mois mi-2024.
Transgene et NEC préparent un essai de Phase II en situation
adjuvante dans les cancers de la tête et du cou qui pourrait être
initié au deuxième semestre 2023.
***
À propos des essais cliniques TG4050 est actuellement
évalué dans deux essais cliniques de Phase I chez des patients
atteints de cancers de la tête et du cou HPV-négatifs (NCT04183166)
et de cancers de l’ovaire (NCT03839524).
Dans un premier essai de Phase I, TG4050 est administré à des
patients atteints d’un cancer de la tête et du cou HPV-négatif.
Le traitement personnalisé est créé pour chaque patient, après son
opération chirurgicale, en parallèle de son traitement adjuvant. La
moitié des participants reçoit le vaccin thérapeutique
immédiatement après avoir terminé le traitement adjuvant. L’autre
moitié le recevra lors de la récidive de la maladie, en complément
du traitement standard. Cette étude randomisée évalue les bénéfices
du traitement avec TG4050 chez des patients qui présentent un
risque élevé de récidive. Jusqu’à 30 patients recevront TG4050 en
France, au Royaume-Uni et aux États-Unis. L’investigateur principal
de l’essai est le Professeur Christian Ottensmeier, MD, PhD,
Oncologue Médical Consultant au Clatterbridge Cancer Centre et
Professeur d’Immuno-Oncologie à l’Université de Liverpool. En
France, l’essai clinique est mené à l’IUCT-Oncopole de Toulouse par
le Professeur Jean-Pierre Delord, MD, PhD, et à l’Institut Curie, à
Paris, par le Professeur Christophe Le Tourneau, MD, PhD,
responsable du D3i (Department of Drug Development and Innovation).
Aux États-Unis, l’essai est coordonné par le Dr Yujie Zhao, MD,
PhD, à la Mayo Clinic. Les critères d’évaluation de l’essai
comprennent la sécurité, la faisabilité et l’activité biologique du
vaccin thérapeutique.
En parallèle, un essai clinique de Phase I évalue TG4050 chez
des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire. Ce deuxième
essai inclut des patientes lors d’une rechute asymptomatique
suivant une chirurgie et une première ligne de chimiothérapie. Le
Dr Matthew Block, M.D., PhD, Consultant en Oncologie Médicale,
Consultant en Immunologie et Professeur Associé en Oncologie à la
Mayo Clinic (États-Unis) est l’investigateur principal de l’essai ;
en France, l’essai est mené par le Professeur Le Tourneau à
l’Institut Curie, MD, PhD, et par le Dr Alexandra Martinez, M.D.,
Chef Adjoint du Département de Chirurgie, à l’IUCT
Toulouse-Oncopole. Les critères d’évaluation de l’essai comprennent
la sécurité, la faisabilité et l’activité biologique du vaccin
thérapeutique.
Les premières données cliniques préliminaires générées à
partir des premiers patients traités avec TG4050 sont très
encourageantes.
À propos de myvac® myvac® est une plateforme
d’immunothérapie individualisée, basée sur un vecteur viral (MVA),
développée par Transgene, pour cibler les tumeurs solides. Les
produits issus de cette plateforme sont conçus pour stimuler le
système immunitaire des patients, afin de reconnaître et détruire
les tumeurs en utilisant leurs propres mutations génétiques.
Transgene a mis en place un réseau innovant qui combine
bio-ingénierie, transformation numérique, un savoir-faire reconnu
en vectorisation et une unité de fabrication unique.
Dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir, Transgene
bénéficie du soutien de Bpifrance pour le développement de sa
plateforme myvac®. TG4050 est le premier produit issu de la
plateforme myvac® ; il est actuellement évalué dans le cadre de
deux essais cliniques.
Pour découvrir myvac® en images, cliquez ici.
À propos de TG4050 TG4050 est une immunothérapie
individualisée issue de la plateforme myvac® de Transgene. Elle a
été développée pour le traitement des tumeurs solides en s’appuyant
sur l’expertise historique de NEC dans le domaine de l’intelligence
artificielle (IA). Ce vaccin thérapeutique encode des néoantigènes
(mutations spécifiques aux patients) identifiés et sélectionnés par
le système de prédiction de néoantigènes de NEC. Ce système de
prédiction repose sur plus de vingt ans d’expertise en IA et a été
entraîné sur des données immunologiques internes qui lui permettent
de savoir hiérarchiser et sélectionner avec précision les séquences
les plus immunogènes.
TG4050 a été conçu afin de stimuler le système immunitaire du
patient dans le but d’induire une réponse des cellules
lymphocytaires T spécifiques capables de reconnaître et de détruire
les cellules tumorales grâce aux néoantigènes. Cette immunothérapie
individualisée est produite spécialement pour chaque patient.
À propos de Transgene Transgene (Euronext : TNG) est une
société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie contre les cancers. Ces produits utilisent des
vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les
cellules cancéreuses. Le portefeuille de Transgene se compose de
plusieurs immunothérapies en développement clinique : TG4050, le
premier traitement individualisé issu de la plateforme myvac®,
TG4001, un vaccin thérapeutique développé dans les cancers
HPV-positifs, ainsi que TG6002, BT-001, et TG6050, trois virus
oncolytiques basés sur le virus breveté de la plateforme
Invir.IO®.
Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine
de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque
patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur
viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à
une intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO®, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels.
Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous sur les réseaux sociaux : Twitter : @TransgeneSA et
LinkedIn : @Transgene
À propos du système de prédiction de néoantigènes de NEC
Le système de prédiction de néoantigènes de NEC fait appel à une
intelligence artificielle (IA) brevetée, qui comprend une
technologie d’apprentissage automatique issue de données graphiques
(graph-based relational learning), entraînée sur plusieurs sources
de données biologiques pour identifier les candidats néoantigènes.
Les candidats néoantigènes sont étudiés en profondeur grâce à des
algorithmes d’apprentissage machine qui incluent notamment des
outils d’IA capables d’étudier les affinités de liaison au complexe
majeur d’histocompatibilité (CMH) et la présentation des antigènes
afin d’évaluer la probabilité d’induire les réponses cellulaires T
robustes et cliniquement pertinentes. Avec NEC OncoImmunity, NEC
continue de renforcer ses capacités de prédiction de néoantigènes à
la pointe de la recherche, dans le but de maximiser les bénéfices
thérapeutiques des immunothérapies individualisées contre le cancer
pour les patients dans le monde entier. Pour plus d’informations,
visitez le site internet de NEC www.nec.com ou de NEC OncoImmunity
https://www.oncoimmunity.com/.
À propos de NEC Corporation NEC Corporation s’est imposé
comme un leader de l’intégration de solutions IT et de réseaux en
promouvant sa philosophie « Orchestrating a brighter world ». NEC
permet aux entreprises et aux communautés de s’adapter aux
changements rapides qui se produisent à la fois dans la société et
sur le marché, tout en garantissant les valeurs sociales de sûreté,
de sécurité, d’équité et d’efficacité, afin de promouvoir un monde
plus durable où chacun a la possibilité d’atteindre son plein
potentiel. Plus d’informations sur http://www.nec.com, et sur
l’activité de développement pharmaceutique utilisant l’intelligence
artificielle de NEC :
https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/
Déclarations prospectives de Transgene Ce communiqué de
presse contient des informations et/ou déclarations prospectives
pouvant être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient
différer significativement de ceux anticipés. Il n’existe aucune
garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des
essais cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des
essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations
réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront
obtenues ou (iii) que la Société trouvera des partenaires pour
développer et commercialiser ses thérapies dans des délais
raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de
ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les
activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière,
ses résultats ou ses développements. Pour une description des
risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la
situation financière, les performances ou les réalisations de la
Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux
déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la rubrique
« Facteurs de Risque » du Document d’enregistrement universel
déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet de
l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr). Les
déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent
document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces
déclarations prospectives, même si de nouvelles informations
devaient être disponibles à l’avenir.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230605005620/fr/
Transgene : Lucie Larguier Director Corporate
Communications & IR +33 (0)3 88 27 91 04
investorrelations@transgene.fr
NEC Corporation: AI Drug Development Division
contact@aidd.jp.nec.com
Médias : Citigate Dewe Rogerson & Grayling Yoann
Besse/Marie Frocrain +33 (0)6 04 67 49 75
transgeneFR@citigatedewerogerson.com
NEC Corporation: Joseph Jasper j-jasper@nec.com
+81-3-3798-6511
Transgene (EU:TNG)
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Transgene (EU:TNG)
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