PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologie Valneva a indiqué jeudi que l'Agence européenne du médicament (EMA) avait accepté la soumission du dossier d'autorisation de mise sur le marché de son vaccin inactivé à virus entier contre le Covid-19, VLA2001.



"L'acceptation du dossier signifie que VLA2001 sort du processus de revue progressive des données pour rentrer dans le processus formel d'évaluation par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA", a indiqué Valneva dans un communiqué. "Si le CHMP accepte la demande d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché de Valneva, la société confirme qu'elle pourrait obtenir une opinion positive du CHMP en juin 2022", a ajouté la biotech.



Si le CHMP émet un avis positif, la Commission européenne examinera ensuite la recommandation et rendra une décision finale sur l'autorisation de mise sur le marché concernant VLA2001.



-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV



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May 19, 2022 01:45 ET (05:45 GMT)




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