PANOVA-3 a atteint son objectif principal avec
une amélioration statistiquement importante de la survie globale
des patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique non
résécable et localement avancé, traités en première ligne par des
champs TTFields en combinaison avec de la gemcitabine et du
nab-paclitaxel
Novocure prévoit de déposer une demande
d'autorisation aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Japon et
dans d'autres marchés clés
Les résultats complets de l'essai PANOVA-3
seront présentés lors d'un prochain congrès médical.
Novocure (NASDAQ : NVCR) annonce que l'étude pivot de phase 3
PANOVA-3 a atteint son objectif principal, à savoir une
amélioration statistiquement significative de la médiane de survie
globale (mOS) par rapport au groupe témoin. PANOVA-3 a évalué
l'utilisation de la thérapie par champs de traitement des tumeurs
(TTFields) en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel
comme traitement de première intention de l'adénocarcinome du
pancréas non résécable et localement avancé.
« En tant que chercheur et clinicien, j'ai été confronté aux
problèmes posés par la mise au point de traitements contre le
cancer du pancréas. Il est intéressant de voir que l'essai PANOVA-3
a atteint son objectif principal de survie globale, un résultat qui
fait date dans ce domaine », a déclaré le docteur Vincent Picozzi,
oncologue médical et investigateur de l'étude PANOVA-3. « Ces
données concernant les champs de traitement des tumeurs sont très
encourageantes, surtout dans cette population de patients
difficiles à traiter. »
Dans la population en intention de traiter, les patients traités
par thérapie TTFields concomitante avec la gemcitabine et le
nab-paclitaxel ont présenté une survie globale médiane (mOS) de
16,20 mois, contre 14,16 mois pour les patients traités uniquement
avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel, soit une amélioration
statistiquement notable de 2 mois (Hazard ratio = 0,819 ; P =
0,039) (N = 571). Le bénéfice en terme de taux de survie pour les
patients traités par thérapie TTFields a augmenté au fil du temps,
avec une amélioration de 13 % du taux de survie global à 12 mois et
une amélioration de 33 % du taux de survie à 24 mois. La thérapie
TTFields a été bien tolérée, et l’innocuité a été cohérente avec
les études cliniques antérieures.
« PANOVA-3 est le premier et le seul essai de phase 3 à
démontrer un bénéfice statistiquement pertinent en terme de survie
globale spécifiquement dans le cadre du cancer du pancréas
localement avancé et non résécable. C’est aussi le troisième essai
clinique de phase 3 positif de Novocure au cours des deux dernières
années », a déclaré Nicolas Leupin, M.D., PhD, directeur médical de
Novocure. « Nous sommes reconnaissants envers les patients et les
investigateurs pour leur participation à l'essai, et nous avons
hâte de partager toutes les données lors d'une prochaine conférence
médicale. »
Novocure prévoit de déposer une demande d'autorisation
réglementaire pour les champs de traitement de tumeurs TTFields
dans le cadre du traitement de l'adénocarcinome pancréatique non
résécable et localement avancé sur la base de PANOVA-3 et prévoit
de présenter les résultats de PANOVA-3 lors d'un prochain congrès
médical.
Novocure continue de suivre les patients dans son essai de phase
2 PANOVA-4, qui explore l'utilisation de la thérapie TTFields avec
l'atezolizumab, la gemcitabine et le nab-paclitaxel pour le
traitement du cancer du pancréas métastatique. Les inscriptions à
l'essai PANOVA-4 sont terminées et les données sont attendues pour
2026.
À propos de PANOVA-3
PANOVA-3 est un essai clinique de phase 3 prospectif, randomisé,
en ouvert et contrôlé, conçu pour tester l'efficacité et
l’innocuité de la thérapie par champs de traitement des tumeurs
(TTFields) utilisée en concomitance avec la gemcitabine et le
nab-paclitaxel, en tant que traitement de première ligne pour
l'adénocarcinome pancréatique localement avancé. Les patients ont
été randomisés pour recevoir soit la thérapie TTFields en
concomitance avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel, soit
uniquement la gemcitabine et le nab-paclitaxel.
Le critère d'évaluation principal est la survie globale. Les
critères secondaires sont la survie sans progression, la survie
sans progression locale, le taux de réponse objective, le taux de
survie à un an, la qualité de vie, la survie sans douleur, la
survie sans ponction, le taux de résécabilité et la toxicité.
Un total de 571 patients ont été inclus dans l’étude, randomisés
1:1 et suivis pendant au moins 18 mois.
À propos de PANOVA-4
PANOVA-4 est un essai clinique de phase 2 international et
multicentrique, conçu pour tester l’innocuité et l'efficacité de la
thérapie par champs de traitement des tumeurs (TTFields) en
association avec l'atézolizumab, la gemcitabine et le
nab-paclitaxel pour le traitement du cancer du pancréas
métastatique. Le critère d'évaluation principal est le taux de
contrôle de la maladie. Les critères secondaires incluent la survie
globale, la survie sans progression, le taux de survie à un an, le
taux de réponse objective, la survie sans progression à six mois,
la durée de la réponse et la toxicité. L'étude est conçue pour
recruter 76 patients.
À propos du cancer du pancréas
Le cancer du pancréas est l'un des cancers les plus meurtriers
et la troisième cause de décès par cancer aux États-Unis.1 Même si
l'incidence globale du cancer et les taux de mortalité sont stables
ou en baisse, les taux d'incidence et de mortalité du cancer du
pancréas sont en augmentation.2 On estime qu'environ 67 000
patients sont diagnostiqués avec un cancer du pancréas chaque année
aux États-Unis.3 Le taux de survie relative à cinq ans du cancer du
pancréas n'est que de 13 %.4
Les médecins utilisent différentes combinaisons de chirurgie, de
radiothérapie et de thérapies pharmacologiques pour traiter le
cancer du pancréas, en fonction du stade de la maladie. Pour les
patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé
impliquant un encerclement des artères, mais sans maladie
extra-pancréatique, le traitement standard est la chirurgie suivie
d'une chimiothérapie avec ou sans radiothérapie. Malheureusement,
la plupart des cas localement avancés sont diagnostiqués lorsque le
cancer n'est plus opérable, ne laissant généralement que la
chimiothérapie avec ou sans radiothérapie comme seule option de
traitement.
À propos des champs de traitement des tumeurs
(TTFields)
Les champs de traitement des tumeurs (TTFields) sont des champs
électriques qui exercent des forces physiques pour tuer les
cellules cancéreuses par divers mécanismes. Les TTFields
n'affectent pas de manière significative les cellules saines, car
celles-ci ont des propriétés différentes (y compris le taux de
division, la morphologie et les propriétés électriques) par rapport
aux cellules cancéreuses. Ces mécanismes multiples et distincts
agissent ensemble pour cibler et détruire les cellules cancéreuses.
En raison de ces actions multi-mecanistiques, la thérapie TTFields
peut être ajoutée aux modalités de traitement du cancer dans les
indications approuvées et démontre des effets renforcés sur
différents types de tumeurs solides lorsqu'elle est utilisée avec
la chimiothérapie, la radiothérapie, l'inhibition des points de
contrôle immunitaires ou les thérapies ciblées dans les modèles
précliniques. La thérapie TTFields offre une polyvalence clinique
qui a le potentiel de contribuer à relever les défis liés aux
traitements de diverses tumeurs solides.
Pour en savoir plus sur la thérapie TTFields et son effet
multiforme sur les cellules cancéreuses, visitez
tumortreatingfields.com.
À propos de Novocure
Novocure est une société mondiale d’oncologie qui travaille à
prolonger la survie dans certaines des formes les plus agressives
de cancer, grâce au développement et à la mise sur le marché de son
traitement innovant, « Tumor Treating Fields » (Champs de
traitement de la tumeur). Les produits mis sur le marché par
Novocure sont approuvés dans certains pays pour le traitement de
patients adultes atteints de glioblastome, de cancer du poumon non
à petites cellules, de mésothéliome pleural malin et de
mésothéliome pleural. Novocure compte plusieurs études cliniques en
cours ou terminées portant sur l’utilisation des Tumor Treating
Fields dans le traitement du glioblastome, du cancer du poumon non
à petites cellules et du cancer du pancréas.
Le siège mondial de Novocure est situé à Root, en Suisse. Ses
bureaux américains sont situés à Portsmouth, dans le New Hampshire,
et ses centres de recherche et de développement se trouvent à
Haïfa, en Israël. Pour plus d'informations sur la société,
rendez-vous sur Novocure.com et suivez @Novocure sur LinkedIn et X
(Twitter).
Énoncés prospectifs
Outre des faits historiques ou des déclarations sur la situation
actuelle, ce communiqué de presse peut contenir des déclarations
prospectives. Les déclarations prospectives fournissent les
attentes actuelles de Novocure ou les prévisions d’événements
futurs. Celles-ci peuvent inclure des déclarations concernant les
progrès scientifiques anticipés sur ses programmes de recherche,
les progrès des études cliniques, le développement de produits
potentiels, l’interprétation des résultats cliniques, les
perspectives d’approbation réglementaire, le développement et les
capacités de fabrication, les perspectives de marché pour ses
produits, la couverture, les collections de tiers payeurs et autres
déclarations concernant des questions qui ne sont pas des faits
historiques. Vous pouvez identifier certaines de ces déclarations
prospectives par l’utilisation de termes dans celles-ci tels que «
pouvoir », « anticiper », « estimer », « s’attendre à », « projeter
», « avoir l’intention de », « planifier », « croire » ou d’autres
mots et termes de sens similaire. La performance et les résultats
financiers de Novocure pourraient différer sensiblement de ceux
reflétés dans ces déclarations prospectives en raison des
conditions financières, économiques, environnementales,
réglementaires et politiques générales et d’autres risques et
incertitudes plus spécifiques auxquels Novocure est confronté, tels
que ceux énoncés dans son rapport annuel sur formulaire 10-K déposé
le 22 février 2024 et les dépôts ultérieurs auprès de la Securities
and Exchange Commission des États-Unis. Compte tenu de ces risques
et incertitudes, tout ou partie de ces déclarations prospectives
peut s’avérer incorrect. Par conséquent, vous ne devez pas vous
fier à ces facteurs ou déclarations prospectives. De plus, Novocure
n’a pas l’intention de mettre à jour publiquement toute déclaration
prospective, sauf si la loi l’exige. Toutes les déclarations
prospectives ci-présentes ne sont valables qu’à la date des
présentes. Le Private Securities Litigation Reform Act de 1995
autorise cette discussion.
1 American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2024.
Atlanta: American Cancer Society; 2024. 2
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9476884/#B4 3 American
Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2024. Atlanta: American
Cancer Society; 2024. 4 American Cancer Society. Cancer Facts &
Figures 2024. Atlanta: American Cancer Society; 2024.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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