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De nouvelles normes SEC en mati�re d'insuffisance cardiaque recommandent l'ajout d'un traitement anti-aldost�rone aux traitements standard actuels NEW YORK, May 24 /PRNewswire/ -- - INSPRA(R) (�pl�r�none) de Pfizer a le potentiel de sauver un plus grand nombre de vies Les nouvelles normes en mati�re d'insuffisance cardiaque chronique diffus�es par la Soci�t� Europ�enne de Cardiologie (SEC) recommandent un traitement avec un anti-aldost�rone pour am�liorer la survie et la morbidit� des patients atteints d'une insuffisance cardiaque. L'utilisation des anti-aldost�rones est recommand�e avec le traitement standard actuel chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avanc�e (NYHA Classe III ou IV), ou d'insuffisance cardiaque post-crise cardiaque (infarctus du myocarde, ou IM) avec un dysfonctionnement systolique du ventricule gauche (DSVG) et des signes d'insuffisance cardiaque ou de diab�tes. Les nouvelles normes sont en partie bas�es sur l'�tude phare Eplerenone Post-Acute Myocardial Infarction Heart Failure Efficacy and Survival Study (EPHESUS(TM)), qui a sugg�r� des avantages significatifs en mati�re de survie et d'hospitalisation avec l'utilisation de l'anti-aldost�rone s�lectif INSPRA(R) (�pl�r�none) en plus du traitement standard actuel chez les patients ayant subi une crise cardiaque pr�sentant un DSVG et une insuffisance cardiaque � la suite d'une crise cardiaque. >, a d�clar� Faiez Zannad, Docteur en m�decine, Professeur de th�rapie et de cardiologie au Centre d'Investigation Clinique de l'H�pital Jeanne d'Arc de Nancy, Dommartin-les Toul, Centre d'Investigation Clinique de Nancy, en France. > Une complication de la crise cardiaque est l'insuffisance cardiaque, qui se produit chez environ 29 % des patients post-crise cardiaque. L'insuffisance cardiaque accompagnant une crise cardiaque est un des principaux pr�dicteurs de mortalit� � l'h�pital et est �galement associ�e � une augmentation triple de la mortalit� � l'h�pital dans les 30 jours suivant une crise cardiaque et une augmentation quadruple de la mortalit� � l'h�pital au bout de six mois, compar� aux patients qui ont subi une crise cardiaque mais ne sont pas atteints d'insuffisance cardiaque. INSPRA(R), un anti-aldost�rone, agit en inhibant les effets de l'aldost�rone, une hormone qui contribue au d�veloppement et � la progression de l'insuffisance cardiaque en endommageant le coeur, les vaisseaux sanguins, et les reins. Les nouvelles normes SEC reconnaissent le corps de preuves appuyant le r�le du blocage de l'aldost�rone dans la r�duction des �v�nements cardiovasculaires. Les anti-aldost�rones ont �t� classifi�s "Classe I, Niveau d'�vidence B" par le Comit� des normes. Classe I signifie que l'�vidence indique que le traitement est b�n�fique, utile et efficace, et Niveau B signifie que l'�vidence d'un grand essai clinique randomis� appuie l'utilisation de l'agent. Les normes recommandent sp�cifiquement que les antagonistes de aldost�rone soient utilis�s en plus des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des b�ta-bloquants et des diur�tiques dans l'insuffisance cardiaque avanc�e, en plus des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et des b�ta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque post-crise cardiaque avec DSVG et signes d'insuffisance cardiaque ou de diab�tes. Les normes compl�tes sont disponibles d�s maintenant sur le site Web SEC � l'adresse http://www.escardio.org. �vidence clinique d'EPHESUS(TM) Dans EPHESUS(TM), les patients ayant subi une crise cardiaque aigu� compliqu�e par une insuffisance cardiaque et un DSVG pr�sentaient des r�ductions significatives des d�c�s et des hospitalisations avec INSPRA(R) compar� au placebo, quand ce m�dicament �tait ajout� au traitement optimal standard. Les traitements standards incluent g�n�ralement des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bloqueurs de r�cepteurs de l'angiotensine II, des b�ta-bloquants, des diur�tiques, des statines, de l'aspirine, et un traitement de reperfusion cardiaque. Un traitement avec INSPRA(R) (25 mg titr� � 50 mg; n=3319) ou avec un placebo (n=3313) fut initi� dans les 3 � 14 jours suivant une crise cardiaque aigu� (sept jours en moyenne) et les patients furent suivis pendant une p�riode allant jusqu'� 33 mois, le suivi moyen m�dian �tant de 16 mois. INSPRA(R) a r�duit le risque de mort de 15 %, la mort cardiovasculaire de 17 %, la mort cardiaque soudaine de 21 %, et la mort pour raisons cardiovasculaires ou l'hospitalisation pour raisons cardiovasculaires de 13 %. Une analyse suppl�mentaire des donn�es EPHESUS a r�cemment r�v�l� que, dans les 30 jours suivant le commencement du traitement, INSPRA(R) avait r�duit de mani�re significative la mort pour toutes les causes de 31 %, la mort cardiovasculaire de 32 %, et la mort cardiaque soudaine de 37 %. >, indique le Professeur Zannad. > � propos d'INSPRA(R) En Europe, INSPRA (�pl�r�none) est indiqu�, en plus du traitement standard incluant des b�ta-bloquants, pour r�duire le risque de mortalit� et de morbidit� cardiovasculaire chez les patients stables pr�sentant un dysfonctionnement du ventricule gauche (DVG < 40%) et une �vidence clinique d'insuffisance cardiaque apr�s un infarctus du myocarde r�cent. INSPRA est contrindiqu� chez les patients atteints d'hyperkali�mie (potassium sanguin �lev�) au moment de l'initiation ; chez les patients atteints d'insuffisance r�nale mod�r�e � s�v�re; et chez les patients atteints d'insuffisance h�patique s�v�re. Le traitement avec INSPRA est exclu pour les patients trait�s avec des diur�tiques d'�pargne potassique, des recharges potassiques ou de forts inhibiteurs de CYP3A4 (par ex. : itraconazole, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, telithromycin et nefazodone). Conform�ment � son m�canisme d'action, l'hyperkali�mie risque de se produire avec INSPRA. Les niveaux de potassium sanguin doivent �tre suivis chez tous les patients au stade d'initiation du traitement, ainsi que p�riodiquement par la suite, et avec tout changement de posologie. Un monitorage r�gulier continu est requis chez les patients � risque de d�velopper une hyperkali�mie tels ceux atteints d'une diminution des fonctions r�nales ou h�patiques ou de diab�tes. Veuillez consulter les informations d'ordonnance compl�tes pour en savoir plus sur l'utilisation d'INSPRA. Pour obtenir les informations d'ordonnance am�ricaines, veuillez consulter http://www.inspra.com. Site Web : http://www.inspra.com http://www.escardio.org DATASOURCE: Pfizer Vanessa Aristide, +1-212-733-3784

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