HyQviaMD, qui peut être
administré à la maison, offrira une nouvelle option
thérapeutique
aux enfants et aux adolescents atteints
d'immunodéficience
TORONTO, le 21 juin 2024 /CNW/
- Takeda Canada Inc. (« Takeda ») est
heureuse d'annoncer que Santé Canada a élargi l'autorisation
de mise en marché (avis de conformité) pour HyQviaMD
(immunoglobuline normale [humaine, 10 %] et solution
d'hyaluronidase humaine recombinante pour perfusion sous-cutanée)
comme traitement de remplacement chez les enfants de 2 ans ou
plus atteints d'une immunodéficience humorale primaire ou
secondaire. HyQvia est la seule perfusion d'immunoglobulines
sous-cutanées (IgSC) qui peut être administrée toutes les trois ou
quatre semaines1.
![Takeda Logo (Groupe CNW/Takeda Canada Inc.) Takeda Logo (Groupe CNW/Takeda Canada Inc.)](https://mma.prnewswire.com/media/2444165/Takeda_Canada_Inc__HyQviaMD%C2%A0de_Takeda_approuv__comme_traitement.jpg)
« Cette approbation est importante, car elle offre aux
enfants et aux adolescents atteints d'immunodéficience une autre
option de traitement », a déclaré
Whitney Ayoub Goulstone, directrice générale,
ImmUnity Canada. « Les enfants atteints
d'immunodéficience peuvent être gravement touchés, car ils en
souffrent physiquement, émotionnellement et socialement. Notre
organisation accueille favorablement les options de traitement pour
les patients au Canada, car elles
permettent d'améliorer les résultats thérapeutiques et de
satisfaire aux préférences des patients. »
Plus de 300 anomalies et troubles génétiques du système
immunitaire sont reconnus comme des immunodéficiences primaires. La
gravité et les symptômes de ces immunodéficiences varient
grandement. En moyenne, 1 personne sur 1 200 est touchée
par cette maladie et un diagnostic et un traitement précoces sont
essentiels pour sauver des vies. Environ 29 000 patients
canadiens sont atteints d'une immunodéficience primaire et plus de
70 % ne sont pas diagnostiqués2.
« L'indication pédiatrique pour HyQvia offre une autre
option de traitement pour les patients affectés par un problème
d'immunodéficience », a déclaré Jefferson Tea,
vice-président, Affaires médicales et scientifiques, Takeda.
« Nous sommes déterminés à créer des solutions novatrices pour
les Canadiens atteints d'immunodéficience et nous sommes ravis que
les parents puissent prendre eux-mêmes en charge l'administration
de ce traitement à leurs enfants. »
L'autorisation relative au traitement chez les enfants s'appuie
sur deux études pivots menées auprès de 66 patients âgés de 2
à 16 ans. HyQvia s'est révélé efficace et aucun nouveau signe
de problèmes d'innocuité n'a été détecté par rapport à la
population adulte. D'après les résultats d'une étude clinique pivot
de phase III, non contrôlée, ouverte et prospective menée chez
44 enfants atteints d'immunodéficience primaire, il n'y avait
pas de différences cliniquement significatives dans les niveaux
résiduels d'IgG entre les groupes d'âge. Au cours de la période
d'essai de 12 mois, il s'est révélé efficace en ce qui
concerne l'occurrence d'infections bactériennes aiguës sévères
(IBAS), un paramètre d'évaluation principal1.
Le taux moyen d'IBAS par année-sujet était de 0,04 et était
considérablement plus faible (p<0,001) sur le plan statistique
que le taux seuil d'IBAS de 1,0 par année-sujet, démontrant une
efficacité supérieure du traitement par HyQvia chez les enfants
atteints d'immunodéficience primaire. L'efficacité d'HyQvia
dans cette étude a également été démontrée par le taux global
d'infections par sujet, ce qui correspond aux résultats obtenus
dans l'étude clinique pivot. Le taux moyen de toutes les infections
par année-sujet était de 3,20, avec une limite supérieure de l'IC à
95 % de 4,05. Les résultats de l'étude 161503 indiquaient
des profils d'innocuité semblables à ceux des
adultes1.
À propos d'HyQviaMD
HyQvia est indiqué comme traitement substitutif chez les adultes
et les enfants de 2 ans ou plus atteints d'immunodéficience
humorale primaire ou secondaire1. Ce traitement est
utilisé chez les patients dont le sang ne contient pas assez
d'anticorps ou dont le système immunitaire est affaibli, et qui
contractent fréquemment des infections1.
Consultez la monographie du produit pour connaître les
contre-indications, les mises en garde, les précautions, les effets
indésirables, les interactions, la posologie et les conditions
d'utilisation clinique. Vous pouvez aussi vous procurer la
monographie du produit en appelant notre service d'information
médicale.
À propos de l'immunodéficience
Le trouble d'immunodéficience primaire désigne un grand groupe
hétérogène de troubles qui résultent de déficiences dans le
développement et/ou la fonction du système immunitaire. Ces
troubles sont généralement classés comme des troubles de l'immunité
adaptative (c.-à-d. immunodéficiences des lymphocytes T, B ou
combinées) ou de l'immunité innée (p. ex., troubles phagocytaires
et du complément). Bien que les manifestations cliniques des
troubles d'immunodéficience primaire soient très variables, de
nombreux troubles impliquent une plus grande susceptibilité à
l'infection2.
Les immunodéficiences secondaires ou déficiences acquises, plus
fréquentes que les immunodéficiences primaires, sont des problèmes
du système immunitaire qui ne sont pas génétiques et qui sont
causés par des facteurs externes comme les virus (tels que le VIH),
la malnutrition grave, certaines maladies chroniques telles que le
diabète, des médicaments immunosuppresseurs ou la chimiothérapie,
certains cancers tels que la leucémie et l'absence de
rate3.
À propos de Takeda Canada Inc.
Takeda Canada Inc. est la filiale canadienne de Takeda
Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE :
TAK) est un chef de file mondial du secteur biopharmaceutique,
fondé sur des valeurs et spécialisé en recherche et développement,
dont le siège social est au Japon. Nous sommes déterminés à
découvrir et à offrir des traitements susceptibles de transformer
la vie des patients. Nous sommes guidés par notre engagement envers
les patients, nos employés et la planète. Takeda concentre ses
efforts de recherche et développement dans quatre domaines
thérapeutiques : l'oncologie, les maladies génétiques et
hématologiques rares, les neurosciences et la gastroentérologie.
Nous effectuons aussi des investissements ciblés pour la recherche
et le développement dans les traitements dérivés du plasma et les
vaccins. Nous nous concentrons sur le développement de médicaments
novateurs qui contribuent à faire la différence dans la vie des
patients, en repoussant les limites des nouvelles options
thérapeutiques et en tirant profit de notre moteur de recherche et
développement collaboratif et de nos capacités pour créer une
solide gamme de produits combinant plusieurs modalités de
traitement. Nos employés sont déterminés à améliorer la qualité de
vie des patients et à travailler avec nos partenaires dans le
secteur de la santé dans environ 80 pays et régions. Pour de
plus amples renseignements, veuillez visiter
https://www.takeda.com/fr-ca
Références
1-
|
Monographie
d'HyQviaMD. Juin 2024
|
2-
|
Springer.com. Consulté
en juin 2024. Primary immunodeficiency | Allergy, Asthma &
Clinical Immunology (springer.com)
|
3-
|
Association des
Allergologues et Immunologues du Québec. Immunodéficience
secondaire. Consulté en juin 2024.
https://allerg.qc.ca/Information_allergique/6_2_secondaire.html
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SOURCE Takeda Canada Inc.