Merus gibt Annahme von Abstracts zur Präsentation auf dem ESMO Asia
Congress 2024 bekannt
Petosemtamab in 2L+ HNSCC – erste vorläufige klinische
Daten für eine mündliche Kurzpräsentation ausgewählt
UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts, Sept. 18,
2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das
Unternehmen, wir oder unser), ein Unternehmen für klinische
Onkologie, das innovative, multispezifische Antikörper voller Länge
(Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die Annahme
eines Abstracts über Petosemtamab, einen Biclonics®-Antikörper, der
auf EGFR und LGR5, bei vorbehandelten (2L+) Patienten mit
rezidivierendem/metastasierendem Plattenepithelkarzinom des Kopfes
und Halses (r/m HNSCC) zur Präsentation auf dem Kongress der
Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO®) Asien
2024 bekanntgegeben, der vom 6. bis 8. Dezember 2024 in Singapur
stattfindet.
Mündliche Kurzpräsentation:
Titel: Petosemtamab (MCLA-158)-Monotherapie bei
vorbehandeltem (2L+) rezidivierenden/metastasierten (r/m)
Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (HNSCC):
Phase-II-Studie
Abstract #: 411MO
Sitzungstitel: Mündliche Kurzpräsentation: Kopf-
und Halskrebs
Sitzungsdatum und -zeit: 7. Dezember 2024;
15:25–15:30 Uhr SGT
Standort Halle: 404
Das Abstract wird am Sonntag, dem 1. Dezember 2024, um 11:05 Uhr
auf der Website des ESMO® Asia Congress verfügbar sein. einen
Vortrag halten wird. Die vollständige Präsentation wird zu Beginn
jeder Sitzung auf der Merus-Website verfügbar sein.
Merus hat auf der Jahrestagung 2023 der American Association of
Cancer Research® (AACR®) ein vorläufiges klinisches Update zur
Petosemtamab-Monotherapie bei HNSCC in der Zweitlinie und darüber
hinaus vorgelegt, das eine 37%ige Ansprechrate bei 43 auswertbaren
Patienten zeigt. Die Präsentation auf der ESMO® Asia wird
aktualisierte Wirksamkeits-, Haltbarkeits- und Sicherheitsdaten aus
dieser ersten 2L+-HNSCC-Kohorte sowie vorläufige Daten aus der
Dosisoptimierungskohorte zur Bewertung der
Petosemtamab-Monotherapie mit 1500 oder 1100mg HNSCC in der
Zweitlinie beinhalten.
Merus hat durch Feedback mit der US-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA) bestätigt, dass eine Gabe von Petosemtamab
1500 mg alle zwei Wochen für die weitere Entwicklung bei HNSCC als
Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab geeignet ist.
Merus nimmt derzeit LiGeR-HN2 auf, eine Phase-III-Studie zur
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Petosemtamab im
Vergleich zu einer vom Prüfarzt gewählten Einzelchemotherapie oder
Cetuximab bei vorbehandelten (2/3L) Patienten mit r/m HNSCC und
plant, bis Ende 2024 LiGeR-HN1, eine Phase-III-Studie zur
Evaluierung von Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab in
der Erstlinienbehandlung (1L) von HNSCC, zu starten.
Über Petosemtamab
Petosemtamab, oder MCLA-158, ist ein humaner bispezifischer
Biclonics® Low-Fucose-IgG1-Antikörper in voller Länge, der auf den
epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und den Stammzellmarker
LGR5 (Leucine-rich repeat-containing G protein-coupled receptor 5)
abzielt. Petosemtamab wurde für drei unabhängige Wirkmechanismen
entwickelt: die Hemmung der EGFR-abhängigen Signalwege, die Bindung
von LGR5, die zur Internalisierung und zum Abbau des EGFR in
Krebszellen führt, sowie eine verstärkte Antikörper-abhängige
zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und Antikörper-abhängige
zelluläre Phagozytose (ADCP).
Über LiGeR-HN2
LiGeR-HN2 ist eine Studie der Phase III, in der die Sicherheit und
Wirksamkeit von Petosemtamab im Vergleich zu Methotrexat, Docetaxel
oder Cetuximab (je nach Ermessen des Prüfarztes) in der Zweit- und
Drittlinie bei Patienten mit rezidivierendem/metastatischem HNSCC
untersucht wird. Die Studie ist offen für erwachsene Patienten,
deren Erkrankung unter oder nach einer Anti-PD-1-Therapie und einer
platinhaltigen Therapie fortgeschritten ist. Die primären Endpunkte
sind die Gesamtansprechrate (bewertet mittels BICR gemäß RECIST
v1.1) und das Gesamtüberleben. Sekundäre Endpunkte sind die Dauer
des Ansprechens und das progressionsfreie Überleben. Merus plant
die Aufnahme von rund 500 Patienten in die Studie.
Über Merus N.V.
Merus ist ein Unternehmen für Onkologie im klinischen Stadium, das
innovative bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika
in voller Länge entwickelt, die als Multiclonics® bezeichnet
werden. Multiclonics® werden unter Verwendung von
industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und
klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der
Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler
Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und
geringe Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf der
Website, X und LinkedIn von Merus.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
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unserer klinischen Kandidaten, einschließlich Petosemtamab, zu
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zur klinischen Aktivität und zum Sicherheitsprofil sowie zu
Entwicklungsplänen in den laufenden Studien, die in kommenden
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Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics®, Triclonics® und
multispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle
Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf
die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung
von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure
Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem
Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase
durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln;
mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den
Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen
könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung
unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende
Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der
Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf.
keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen
Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die
Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht
zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich
der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs-
und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder
beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere
Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar
befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge
werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen
der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns
möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren
wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen;
unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder
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oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend
erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift
„Risikofaktoren“ in unserem Jahresbericht auf Formular 10-Q für das
am 30. Juni 2024 endende Quartal, der am 1. August 2024 bei der
Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, und in
unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten erörtert
werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von den in dieser Pressemitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen geben die Einschätzungen der Geschäftsleitung zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir
sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese
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Biclonics®, Triclonics® und Multiclonics® sind eingetragene
Marken von Merus N.V.
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