Biomm: Anvisa aprova certificação de boas práticas da Bio-Thera Solutions
23 Octobre 2023 - 2:51PM
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A Biomm comunicou que, foi publicada pela Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Gerencia-Geral de
Inspeção e Fiscalização Sanitária, a aprovação da certificação de
boas práticas de fabricação (CBPF) da fabricante Bio-Thera
Solutions, responsável pela fabricação do medicamento oncológico
Bevacizumabe, que será distribuído, com exclusividade, pela Biomm
no Brasil.
O fato relevante foi feito pela companhia (BOV:BIOM3) nesta
segunda-feira (23).
O Certificado atesta as boas práticas de fabricação da planta
fabricante do princípio ativo e produto acabado biossimilar de
bevacizumabe e é um requerimento importante para a obtenção do
registro do produto junto à ANVISA.
A importação, comercialização e distribuição do medicamento no
Brasil estarão sujeitas à conclusão da obtenção do registro perante
a ANVISA e publicação do preço pela Câmara de Regulação de Mercado
de Medicamentos – CMED.
BIOMM ON (BOV:BIOM3)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2024 à Mai 2024
BIOMM ON (BOV:BIOM3)
Graphique Historique de l'Action
De Mai 2023 à Mai 2024
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