AB Science communique ce jour une mise à jour du calendrier des
résultats finaux de son étude de phase 3 du masitinib (AB12003)
dans le traitement du cancer de la prostate métastatique
COMMUNIQUE DE PRESSE
MISE A JOUR CONCERNANT L’ETUDE DE PHASE
3 DU MASITINIB (AB12003) DANS LE CANCER DE LA PROSTATE METASTATIQUE
HORMONO-RESISTANT (mCRPC) ELIGIBLE A LA CHIMIOTHERAPIE
Paris, 31 mars 2021, 18h
AB Science SA (NYSE Euronext -
FR0010557264 – AB) communique ce jour une mise à jour du calendrier
des résultats finaux de son étude de phase 3 du masitinib (AB12003)
dans le traitement du cancer de la prostate métastatique
hormono-résistant (mCRPC) éligible à la chimiothérapie.
Les résultats finaux de l’étude seront
disponibles en avril 2021.
A propos de l’étude AB12003
L’étude AB12003 est une étude internationale,
multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par
placebo, en 2 groupes parallèles, dans le traitement du cancer de
la prostate métastatique hormono-résistant (mCRPC) éligible à la
chiomiothérapie. L’étude compare l'efficacité et la tolérance du
masitinib (6,0 mg/kg/jour) en association avec docetaxel par
rapport au placebo en association avec docetaxel. Le docétaxel est
associé à la prednisone.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est
la survie sans progression (PFS).
La population ciblée est constituée d’hommes
adultes ayant progressé et ayant développé un cancer de la prostate
hormono-résistant métastatique (mCRPC) après castration (réduction
d’androgène/testostérone/ dihydrotestosterone, par action chimique
ou chirurgicale) et sont donc éligibles à la chimiothérapie.
A propos du cancer de la prostate
hormono-résistant (CRPC)
Le développement du cancer de la prostate est
souvent lié aux hormones sexuelles masculines appelées androgènes,
qui incluent la testostérone. Le cancer de la prostate
hormono-résistant (CRPC) est caractérisé par la progression de la
maladie malgré la prise d’un traitement antiandrogénique et peut se
manifester soit par une élévation continue du taux d’antigène
prostatique spécifique (PSA) sérique, la progression de
la maladie préexistante, et/ou l’apparition de nouvelles
métastases. Le cancer de la prostate métastatique hormone-résistant
(mCRPC) survient lorsque le cancer se développe dans d'autres
parties du corps.
Le cancer de la prostate est le cancer le plus
fréquent chez l’homme, avec 137,9 nouveaux cas pour 100 000 hommes
par an [1]. On estime la prévalence du cancer de la prostate à 113
pour 100 000 avec environ 15% des patients ayant un cancer de
la prostate métastatique hormono-résistant (mCRPC) éligible à la
chimiothérapie [3]. Par conséquent, la population atteinte d’un
cancer de la prostate métastatique hormono-résistant (mCRPC)
éligible à la chimiothérapie est estimée à 75 000 en Europe et
50 000 aux Etats-Unis.
Le cancer de la prostate est également le
deuxième cancer le plus mortel chez l’homme, les taux les plus
élevés étant en Amérique du Nord, en Australie et en Europe du Nord
et Centrale [2]. Bien que le taux de survie global à 5 ans pour le
cancer de la prostate soit très élevé, 20% des hommes qui suivent
un traitement approprié pour le cancer de la prostate développeront
un cancer de la prostate hormono-résistant dans les 5 ans, et au
moins 84% d'entre eux présenteront des métastases au moment du
diagnostic. De même, presque tous les patients atteints d'une
maladie métastatique deviennent résistants à un traitement
antiandrogénique. Dans des études récentes, la médiane de
survie chez les patients atteints de cancer de la prostate
métastatique hormono-résistant varie de 15 à 36 mois environ et la
survie à 5 ans est de 28% seulement [1].
Références[1] Crawford ED, Petrylak D, Sartor O.
Navigating the evolving therapeutic landscape in advanced prostate
cancer. Urol Oncol. 2017 May;35S:S1-S13. doi:
10.1016/j.urolonc.2017.01.020. [2] Chodak GW. Prostate cancer.
MedScape online electronic resource. Accessed June 16, 2018.
http://img.medscape.com/pi/iphone/medscapeapp/html/A1967731-business.html.
[3] Scher 2015 – PLoSONE - Symptomatic mCRPC that has not been
treated with or not progressed on chemotherapy
À propos du
masitinibLe masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine
kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes et les
macrophages, cellules essentielles de l’immunité, par l’inhibition
d’un nombre limité de kinases. En raison de son mode d’action
unique, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de
pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et
certaines maladies du système nerveux central. En oncologie, par
son activité d’immunothérapie, le masitinib peut avoir un effet sur
la survie, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son
activité sur le mastocyte et les cellules microgliales et donc par
son effet inhibiteur sur l’activation du processus inflammatoire,
le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à
certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux
central.
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécule et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives et dans
les maladies inflammatoires. La Société a son siège à Paris et est
cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet :
www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics déposés par AB Science auprès de l'AMF,
y compris ceux énumérés dans le chapitre 4 « Facteurs de risques »
du document de référence d’AB Science enregistré auprès de l'AMF le
22 novembre 2016, sous le numéro R. 16-078. AB Science ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’AMF.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Communication
financièreinvestors@ab-science.com
Relations Médias
FranceNewCapArthur
Rouilléarouillé@newcap.fr+33 (0)1 44 71 00 15
Relations Médias
Etats-UnisRooneyPartnersJeffrey
Freedmanjfreedman@rooneyco.com+1 646 532 0191
Ab Science (EU:AB)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
Ab Science (EU:AB)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024