ABIONYX Pharma annonce des résultats précliniques positifs dans un modèle d’uvéite et lance le développement stratégique de la première classe de biomédicaments en ophtalmologie à partir de sa bio-HDL
07 Octobre 2021 - 8:46AM
Business Wire
- Résultats précliniques positifsdans un modèle
d’uvéite
- Développement de la première classe de biomédicaments en
ophtalmologie grâce à la bio-HDL
Regulatory News:
ABIONYX Pharma (Paris:ABNX) (FR0012616852 – ABNX),
société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au
développement de thérapies innovantes, annonce aujourd’hui, après
avoir obtenu le statut de Médicament Orphelin dans la déficience en
LCAT, des résultats précliniques positifs dans l’ophtalmologie et
le lancement d’un développement stratégique de la première classe
de biomédicaments à partir de sa bio-HDL pour le traitement des
pathologies oculaires.
Résultats précliniques positifs dans l’uvéite
Suite aux résultats cliniques positifs qui ont conduit à la
disparition du flou visuel lié à des dépôts cornéens chez une
patiente atteinte d’un déficit d’activité de LCAT dans le cadre
d’une Autorisation temporaire d’Utilisation, et à l’amélioration
franche des fonctions visuelles de la patiente, amélioration qui
était toujours observée après 1 an de suivi, (résultats publiés en
exclusivité dans la revue scientifique « Annals of Internal
Medicine »), ABIONYX Pharma a décidé de mener des études
précliniques en ophtalmologie pour qualifier la tolérance oculaire
de sa bio-HDL et le spectre d’efficacité potentiel dans de
nouvelles indications.
Ainsi, la bio-HDL testée dans une étude préclinique, s’est
avérée totalement sûre et très bien tolérée au niveau de la surface
oculaire et à l’intérieur de l’œil, quelle que soit la voie
d’administration : par injection intraveineuse, par application de
gouttes à la surface de l’œil ou par injection à l’intérieur de
l’œil (dans le vitré).
De plus, la bio-HDL a été testée afin de valider une preuve de
concept dans un modèle préclinique reconnu et validé de l’uvéite.
Dans ce modèle d’EIU (Endotoxin-Induced Uveitis), l’uvéite est
déclenchée par une injection dans le vitré de lipopolysaccharides.
Les individus traités avec le CER-001 dans le vitré ont montré
statistiquement une réduction des signes de l’uvéite, résultats
objectivés par la concentration des protéines et l’infiltration
cellulaire dans l’humeur aqueuse.
Ces premiers résultats précliniques préfigurent le potentiel
thérapeutique majeur de la bio-HDL en ophtalmologie, et plus
largement le rôle des lipides dans les pathologies oculaires.
Le Pr. Christophe Baudouin, Professeur d’Ophtalmologie à
Paris, Chef de service d’Ophtalmologie au Centre Hospitalier
National d’Ophtalmologie de l’hôpital des Quinze-Vingts (Paris),
Directeur de l’équipe de recherche « S12 » au sein de l’Institut de
la Vision, membre des prestigieuses sociétés internationales,
American Society of Ophthalmology et Academia Ophthalmologica
Internationalis, déclare : « Les derniers travaux scientifiques
dans le domaine montrent que les lipides et leur métabolisme sont
impliqués dans de nombreuses pathologies oculaires:
dysfonctionnement des glandes de Meibomius, dégénérescence
maculaire, etc. En testant le CER-001, une HDL biomimétique
produite en France dans des modèles de pathologies oculaires, nous
pourrons aider au choix de la meilleure indication oculaire pour ce
produit, dans le but de faire bénéficier aux patients d’un nouveau
traitement efficace. »
Développement de la première classe de biomédicaments en
ophtalmologie
Suite à l’obtention par l'Agence européenne des médicaments
(EMA) du statut de Médicament Orphelin pour son candidat-médicament
CER-001, comme traitement potentiel de la déficience en LCAT, la
bio-HDL d’ABIONYX Pharma est l’un des biomédicaments les plus
avancés en France qui pourrait bientôt être commercialisé en
ophtalmologie.
Pour rappel, il existe deux formes de déficit en LCAT :
- le déficit familial en LCAT (FLD), qui
résulte d'un déficit complet et caractérisé cliniquement par une
anémie hémolytique, une insuffisance rénale, menant la plupart du
temps à une transplantation rénale, et par des opacités cornéennes
;
- la maladie « Fish Eye Disease » résultant
d'une carence partielle et caractérisée cliniquement par des
opacités cornéennes sans atteinte rénale.
La désignation de médicament orphelin obtenue couvrant par
conséquent à la fois une indication rénale et une indication
ophtalmologique, le développement clinique de la bio-HDL en
ophtalmologie peut s’avérer très rapide.
Les lipides sont d’un intérêt majeur pour l’œil à plusieurs
égards : rôle structural, rôle fonctionnel, liens
physiopathologiques et potentiel thérapeutique.
Le Pr. Catherine Creuzot-Garcher, Professeur
d’Ophtalmologie à Dijon, Chef du service d’ophtalmologie au CHU de
Dijon, Professeur des Universités, co-responsable de l’équipe Oeil,
nutrition et signalisation cellulaire au Centre des Sciences du
Goût et de l'Alimentation de Dijon, et Dr. Niyazi Acar
(PhD), responsable de l’équipe Oeil, nutrition et signalisation
cellulaire au Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation de
Dijon, déclarent : «L'étude et le développement du potentiel
thérapeutique du CER-001, HDL biomimétique, dans le traitement des
maladies oculaires permettront de mieux comprendre le rôle des
lipides dans la physiologie et les dysfonctionnements de l’œil,
notamment au niveau de la rétine, et de faire bénéficier nos
patients d’une solution innovante pour le futur. »
Les propriétés anti-inflammatoires et/ou d’augmentation du
transport inverse des lipides du CER-001, qui peuvent améliorer la
vision chez les patients avec un déficit d’activité de LCAT, et les
nouveaux résultats précliniques dans l’uvéite ouvrent la voie à des
études cliniques testant la bio-HDL chez des patients développant
des dépôts cornéens lipidiques provenant d'autres pathologies, et
permettent à ABIONYX Pharma de lancer un développement stratégique
de la première classe de biomédicaments dans l’ophtalmologie à
partir de sa bio-HDL.
A propos d’ABIONYX Pharma
ABIONYX Pharma est une société biotech de nouvelle génération
qui entend contribuer à la santé grâce à des thérapies innovantes
dans des indications sans traitement efficace ou existant, même les
plus rares. Grâce à ses partenaires chercheurs, médecins,
producteurs de biomédicaments et actionnaires, la Société innove
quotidiennement pour proposer des médicaments pour le traitement
des maladies rénales et ophtalmologiques, ou de nouveaux vecteurs
HDL utilisés pour la délivrance ciblée de médicaments.
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