Innate Pharma annonce la publication des résultats de l’essai de
Phase I d’IPH4102 dans les LTC dans The Lancet Oncology
INNATE PHARMA ANNONCE LA PUBLICATION DES
RÉSULTATS DE L’ESSAI DE PHASE I D’IPH4102 DANS LES LTC DANS THE
LANCET ONCOLOGY
·Les données à ce jour font état d’un
niveau d’activité élevé ainsi que d’un profil de tolérance
favorable dans le syndrome de Sézary, une forme agressive de
lymphome T cutané (LTC)
·TELLOMAK, une étude de Phase II
internationale dans les lymphomes de type T avancés, a été lancée
en juin 2019
Marseille, le
26 juin 2019, 7h00
Innate Pharma SA (la « Société » -
Euronext Paris : FR0010331421 – IPH) annonce aujourd’hui la
publication dans The Lancet Oncology des résultats de l’essai
clinique de Phase I, comprenant une escalade de dose et une
extension de cohorte, évaluant IPH4102 chez des patients présentant
un LTC avancé. La publication dans The Lancet Oncology est
accessible ici.
« Nous sommes ravis de voir les résultats
de la Phase I d’IPH4102 Phase I publiés dans un journal médical à
comité de lecture de premier plan, » commente Pierre
Dodion, Directeur médical d’Innate Pharma. « Le
mécanisme d’action spécifique d’IPH4102 ainsi que son potentiel
thérapeutique dans les lymphomes T avancés, maintenant étendus à
d’autres types de lymphomes, ont démontré que le ciblage de KIRDL2
par IPH4102 permet d’obtenir à la fois des réponses durables, un
profil de tolérance favorable ainsi qu’une amélioration
substantielle de qualité de vie chez des patients présentant un
syndrome de Sézary. Le design de l’essai de Phase I d’IPH4102
incluait un certain nombre d’innovations, comme des cohortes plus
petites aux doses les plus faibles ou une escalade de dose
intrapatient, qui ont permis d’optimiser l’exécution de l’étude. En
juin 2019, nous avons démarré l’étude de Phase II TELLOMAK sur la
base de ces données cliniques de Phase I. Cette étude pourrait
permettre d’enregistrer IPH4102 dans le syndrome de Sézary et,
simultanément, d’explorer son potentiel dans des populations plus
larges de lymphomes des cellules T tels que le Mycosis fongoïdes ou
les lymphomes T périphériques. »
À propos de l’étude
TELLOMAK :
TELLOMAK est une étude de Phase II
internationale, ouverte, multi-cohorte, conduite aux Etats-Unis et
en Europe. IPH4102 y est évalué en monothérapie et en combinaison
avec une chimiothérapie standard chez des patients présentant un
lymphome T (LT) avancé. Nous prévoyons de recruter jusqu’à 250
patients pour évaluer IPH4102 :
- en monothérapie chez 60 patients environ atteints d’un syndrome
de Sézary ayant déjà reçu au moins deux traitements, dont le
mogamulizumab,
- en monothérapie chez 90 patients environ atteints de Mycosis
fongoïdes (MF) ayant reçu au moins deux traitements antérieurs,
et
- en combinaison avec une chimiothérapie standard (gemcitabine et
oxaliplatine) chez 100 patients environ atteints de lymphomes T
périphériques (LTP) ayant reçu au moins un traitement
antérieur.
Chez les patients présentant un MF ou un LTP,
l’étude est conçue pour évaluer le bénéfice d’IPH4102 en fonction
de l’expression de KIR3DL2. Les bras dans les deux indications
seront chacun composés de deux cohortes, testant IPH4102 chez des
patients exprimant et n’exprimant pas KIR3DL2. Ces cohortes
suivront un protocole en deux étapes qui sera arrêté si le
traitement est jugé inutile. Le bras syndrome de Sézary de l’étude
pourrait sous certaines conditions permettre l’enregistrement
d’IPH4102 dans cette indication.
Le critère d'évaluation principal de l'essai est
le taux de réponse objective. Les critères secondaires incluent
l’incidence d’événements indésirables liés au traitement, la
qualité de vie, le taux de réponse globale, la survie sans
progression et la survie globale.
À propos IPH4102 :
IPH4102 est un anticorps humanisé «
first-in-class » induisant la cytotoxicité, ciblant KIR3DL2 et
visant à détruire les cellules de lymphome T cutané (LTC), une
indication orpheline. Les LTC sont un ensemble de lymphomes rares
des lymphocytes T. Dans les stades avancés de LTC, il existe peu
d’options thérapeutiques et le pronostic est défavorable.
KIR3DL2 est un récepteur inhibiteur de la
famille des KIR, exprimé par environ 65% des patients présentant un
LTC, pour l’ensemble des sous-types et stades de la maladie ;
cette fréquence augmente jusqu’à 85% des patients atteints de
certains LTC de mauvais pronostic, en particulier le syndrome de
Sézary. Son expression est limitée dans les tissus sains.
IPH4102 a reçu le statut de médicament orphelin
dans l’Union Européenne et aux États-Unis pour le traitement des
LTC. En janvier 2019, la Food and Drug Administration (FDA),
l’agence réglementaire des médicaments américaine, a également
accordé le statut « Fast Track » à IPH4102 pour le traitement de
patients présentant un syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire
et ayant reçu au moins deux traitements systémiques
antérieurs.
À propos du Lymphome T Cutané
(LTC) :
Les lymphomes T cutanés sont un groupe
hétérogène de lymphomes non-Hodgkiniens caractérisés par
l’infiltration de lymphocytes T malins dans la peau. Les LTC
constituent environ 4% des lymphomes non-Hodgkiniens et sont
diagnostiqués à un âge médian de 55-65 ans. Le syndrome de Sézary
représente environ 5% de tous les LTC. Le nombre de nouveaux cas
aux États-Unis et en Europe (combinés) est estimé à environ 6 000
par an.
Le Mycosis Fongoïde et le syndrome de Sézary, sa
forme leucémique, sont les sous-types de LTC les plus communs. Le
taux global de survie à 5 ans, qui dépend du sous-type de la
maladie, est d’environ 10% pour le syndrome de Sézary et moins de
15% pour le mycosis fongoïde transformé. Le LTC est une maladie
orpheline. Dans les stades avancés, le pronostic est défavorable,
il existe peu d’options thérapeutiques et aucun standard de
soin.
À propos des Lymphomes T Périphériques
(« LTP ») :
Les LTP sont un groupe de lymphomes
non-hodgkiniens des lymphocytes matures qui ont généralement un
comportement clinique agressif (Armitage, 2015). Les trois
sous-types prédominants de LTP agressif en Occident sont : le
LTP non spécifié, le lymphome T angio-immunoblastique et le
lymphome T anaplasique à grandes cellules. Au total, les LTP
représentent approximativement 10% de tous les lymphomes
non-hodgkiniens et ont un âge médian au diagnostic d’environ 65
ans.
L'association d’agents chimiothérapeutiques est
la première ligne de traitement recommandée pour la majorité des
patients présentant un LTP (recommandations de la NCCN).
Brentuximab vedotin a récemment été approuvé par la FDA, en
première ligne en combinaison avec une chimiothérapie pour les
patients atteints d’un LTP exprimant CD30 (communiqué de presse de
la FDA, 16 novembre 2018). La greffe de cellules souches autologue
est une option thérapeutique potentielle mais limitée notamment aux
patients qui sont en rémission après une chimiothérapie (Wilhelm,
Smetak et al. 2016). La majorité des patients a donc besoin d’une
deuxième ligne de traitement. Belinostat, pralatrexate et
romidepsin ont été approuvés par la FDA après la rechute mais leur
efficacité reste plutôt limitée (O'Connor, Zcan et al. 2015). Aucun
de ces traitements n’a été approuvé par l’EMA. Brentuximab vedotin
est approuvé en deuxième ligne (Pro, Advani et al. 2017) mais s’il
est utilisé en première ligne, il ne sera plus une option pour les
patients de deuxième ligne.
À propos d’Innate
Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de
biotechnologies commerciale spécialisée en immuno-oncologie, dédiée
à l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps
thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.
Le produit commercial d’Innate Pharma, Lumoxiti,
pris en licence à AstraZeneca, a été approuvé par la FDA en
septembre 2018. Lumoxiti est un produit d’oncologie «
first-in-class » pour le traitement de la leucémie à
tricholeucocytes (LT). Le large portefeuille d’anticorps d’Innate
Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement « first-in-class
» au stade clinique et préclinique dans des cancers où le besoin
médical est important.
Pionnière dans la biologie des cellules NK,
Innate Pharma a élargi son expertise au microenvironnement tumoral
et au ciblage d’antigènes tumoraux, ainsi qu’à l’ingénierie des
anticorps. L’approche d’Innate Pharma lui a permis de nouer des
alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme
Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou Sanofi ainsi qu’un
partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, Innate Pharma est cotée en
bourse sur Euronext Paris.
Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISINCode
mnémoniqueLEI |
FR0010331421IPH9695002Y8420ZB8HJE29 |
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses
projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces
déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à affecter les
résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation
par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé
auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de l’AMF
(www.amf-france.org) et de Innate Pharma
(www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les informations qu’il
contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des
actions Innate Pharma dans un quelconque pays.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
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Innate PharmaDr. Markus Metzger / Danielle
Spangler / Jérôme Marino |
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10 54 36 72innate-pharma@atcg-partners.com |
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