Pfizer et Vivet vont collaborer au développement d’un
traitement potentiellement révolutionnaire pour la maladie de
Wilson
Pfizer prend une participation de 15% du capital de
Vivet
Vivet Therapeutics (“Vivet”), une société privée de
biotechnologie dédiée au développement de thérapies géniques pour
des maladies héréditaires du foie ayant des besoins médicaux
significatifs et non satisfaits, et Pfizer Inc. (NYSE : PFE)
ont annoncé aujourd’hui que Pfizer a acquis 15% des parts du
capital de Vivet ainsi qu’une une option exclusive d’acquisition du
capital restant. Pfizer et Vivet collaboreront au développement du
produit VTX-801, propriété de Vivet, contre la maladie de
Wilson.
La maladie de Wilson est une maladie génétique rare d’origine
hépatique et potentiellement mortelle, caractérisée par une
accumulation excessive de cuivre dans l’organisme, plus
particulièrement dans le foie et le cerveau. Cette pathologie est
liée à un dysfonctionnement du transport du cuivre entraînant une
toxicité cumulative de celui-ci. Chez les patients atteints de la
maladie de Wilson, une mutation monogénique désactive la voie
d’excrétion biliaire normale du cuivre, (réduit l’expression de
ceruloplasmine) conduisant à une accumulation excessive de cuivre
dans le foie et d’autres organes, notamment le système nerveux
central. Non traitée, la maladie de Wilson entraîne divers
symptômes hépatiques (inflammation, fibrose et cirrhose),
neurologiques et psychiatriques, de sévérité variable. C’est une
maladie potentiellement mortelle ne pouvant être guérie totalement
que par une greffe du foie. Les thérapies existantes pour la
maladie de Wilson ont une efficacité sous-optimale ou des effets
indésirables importants pour de nombreux patients.
Jean-Philippe Combal, Co-Fondateur et Président de la Société
Vivet Therapeutics, a déclaré : « Nous nous réjouissons de
l’arrivée de Pfizer en tant qu'actionnaire et partenaire qui
nous aidera à poursuivre nos efforts de développement de
traitements pour les patients souffrant de troubles héréditaires du
foie. Cet investissement démontre clairement la valeur des
approches innovantes de Vivet en thérapie génique. »
Mikael Dolsten, Chef de la direction scientifique et Président
mondial de Pfizer dans les domaines de la recherche, du
développement et de la médecine, a déclaré : « Pfizer s'efforce
d'améliorer de manière significative la vie des patients atteints
de maladies rares. Notre partenariat avec Vivet représente une
avancée importante au niveau de l’engagement de Pfizer de
collaborer avec la communauté scientifique et accélérer le
développement de notre portefeuille de thérapie génique. »
L’expertise de Pfizer combinée à celle de Vivet dans le domaine
de la thérapie génique à base d’AAV pour les maladies métaboliques
offre l’occasion de mettre au point un médicament révolutionnaire
qui pourrait réellement améliorer la vie des patients atteints de
la maladie de Wilson. « VTX-801 pourrait constituer une option
thérapeutique potentiellement transformatrice pour les patients
atteints de la maladie de Wilson en s'attaquant directement à la
cause sous-jacente de la maladie, à savoir l'impossibilité
d'excréter du cuivre en raison d'une mutation du gène qui code pour
cette fonction », a déclaré Seng Cheng, Senior Vice-Président et
Directeur scientifique de l'unité de recherche sur les maladies
rares de Pfizer.
Selon les termes de l’accord, Pfizer a versé environ 45 millions
d’euros lors de la signature et pourrait verser jusqu’à 560
millions d’euros, incluant le paiement de la levée de l’option,
sous réserve de la réalisation de certains jalons cliniques,
réglementaires et commerciaux. Pfizer peut exercer son option
d’acquérir 100% de Vivet à la suite de l’obtention par la société
de certaines données de l’essai clinique de phase I / II pour
VTX-801. Dans le cadre de cet accord, Monika Vnuk, M.D.,
Vice-Présidente Worldwide Business Development chez Pfizer,
rejoindra le conseil d’administration de Vivet. Les autres termes
de l’accord n'ont pas été divulgués.
Gloria Gonzalez-Aseguinolaza, Co-Fondatrice et Directrice
scientifique de Vivet, a déclaré : « Le potentiel de VTX-801 a déjà
été démontré dans des modèles précliniques et notre partenariat
avec Pfizer contribuera à accélérer le développement de VTX-801 et
à étendre nos autres technologies innovantes. »
En plus de son programme dans la maladie de Wilson, Vivet
développe des programmes de thérapie génique ciblant le foie pour
la cholestase intrahépatique progressive familiale (PIFC) dans le
traitement des anomalies de l'excrétion de la bile, et la
citrullinémie pour les anomalies du cycle de l'urée, entraînant une
accumulation d'ammoniac et d'autres substances toxiques dans le
sang.
Vivet Therapeutics
Vivet Therapeutics est une société de biotechnologie émergente
développant de nouveaux traitements de thérapie génique pour des
maladies métaboliques héréditaires rares.
Vivet possèdeun portefeuille diversifié de thérapies géniques
reposant sur de nouvelles technologies de virus adéno-associés
(AAV), développées grâce à son partenariat et à sa licence
exclusive avec la Fundación para la Investigación Médica Aplicada
(FIMA), une fondation à but non lucratif située au Centro de
Investigación Medica Aplicada (CIMA), à l’Université de Navarre
basée à Pampelune en Espagne.
Le programme principal de Vivet, le VTX-801, est une nouvelle
thérapie génique expérimentale pour la maladie de Wilson, qui a
obtenu la désignation de médicament orphelin (ODD) par la Food and
Drug Administration (FDA) et la Commission européenne (CE). Cette
maladie génétique rare est causée par des mutations du gène codant
pour la protéine ATP7B, ce qui réduit la capacité du foie et
d'autres tissus à réguler les niveaux de cuivre, entraînant des
lésions hépatiques graves, des symptômes neurologiques et
potentiellement la mort.
Vivet bénéficie du soutien d'investisseurs internationaux du
secteur des sciences de la vie, parmi lesquels Novartis Venture
Fund, Roche Venture Fund, HealthCap, Columbus Venture Partners,
Ysios Capital, Kurma Partners et Idinvest Partners.
En outre, pour en savoir plus, visitez notre site Web sur
www.vivet-therapeutics.com et suivez-nous sur Twitter @Vivet_tx et
LinkedIn.
Pfizer Inc : Ensemble, œuvrons pour un monde en meilleure
santé®
Chez Pfizer, nous mobilisons toutes nos ressources pour
améliorer la santé et le bien-être à chaque étape de la vie. Nous
recherchons la qualité, la sécurité et l’excellence dans la
découverte, le développement et la production de nos médicaments en
santé humaine. Notre portefeuille mondial diversifié comporte des
molécules de synthèse ou issues des biotechnologies, des vaccins
mais aussi des produits d’automédication mondialement connus.
Chaque jour, Pfizer travaille pour faire progresser le
bien-être, la prévention et les traitements pour combattre les
maladies graves de notre époque. Conscients de notre responsabilité
en tant que leader mondial de l’industrie biopharmaceutique, nous
collaborons également avec les professionnels de santé, les
autorités et les communautés locales pour soutenir et étendre
l’accès à des soins de qualité à travers le monde. Depuis près de
150 ans, Pfizer fait la différence pour tous ceux qui comptent sur
nous.
Nous publions régulièrement des informations pouvant être
importantes pour les investisseurs sur notre site web
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AVIS DE DIVULGATION DE PFIZER :
Les informations contenues dans ce communiqué de presse datent
du 20 mars 2019. Pfizer n'assume aucune obligation de mettre à jour
les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de
presse pour donner suite à de nouvelles informations ou des
événements ou développements futurs.
Ce communiqué contient des informations prospectives sur
l’option exclusive de Pfizer d’acquérir Vivet Therapeutics (Vivet),
sa participation dans Vivet, la collaboration de Pfizer avec Vivet
pour le développement de VTX-801 et le portefeuille de thérapie
génique de Vivet, y compris leurs avantages potentiels qui
impliquent des risques et des incertitudes susceptibles d’entraîner
une différence matérielle entre les résultats réels et ceux
exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Les risques et
incertitudes comprennent ceux liés à la possibilité de concrétiser
les avantages escomptés de la transaction, notamment la possibilité
que les avantages escomptés de la transaction ne se concrétiseront
pas ou ne se réaliseront pas dans le délai prévu; les incertitudes
inhérentes à la recherche et au développement, y compris la
capacité à respecter les paramètres cliniques prévus, les dates de
début et / ou d'achèvement de nos essais cliniques, les dates de
soumission réglementaire, les dates d'approbation réglementaire et
/ ou de lancement, ainsi que la possibilité de nouveaux essais
cliniques présentant des données défavorables et d’analyse plus
approfondie des données cliniques existantes; le risque que les
données des essais cliniques fassent l'objet d'interprétations et
d'évaluations différentes de la part des autorités règlementaires;
si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception
des études cliniques et des résultats de celles-ci; si et quand
toutes demandes pourraient être déposées dans tous pays pour l’un
des produits candidats de thérapie génique de Vivet; si et quand de
telles applications pourraient être approuvées par les autorités
réglementaires, ce qui dépendra d'une multitude de facteurs,
notamment de déterminer si les bénéfices du produit dépassent ses
risques connus et de déterminer l'efficacité de celui-ci et, dans
le cas d’une approbation, si un tel produit de thérapie génique
aura un succès commercial; les décisions des autorités
réglementaires ayant un impact sur les conditions d’utilisation,
les procédés de fabrication, l’innocuité et / ou d'autres facteurs
susceptibles d'avoir une incidence sur la disponibilité ou le
potentiel commercial d'un tel produit candidat pour la thérapie
génique; et développements concurrentiels.
Vous trouverez une description plus détaillée des risques et des
incertitudes dans le rapport annuel de Pfizer sur le formulaire
10-K pour l’exercice fiscal clos le 31 décembre 2018 et dans ses
rapports ultérieurs sur le formulaire 10-Q, notamment dans les
sections "Facteurs de risque" et «Informations prospectives et
facteurs susceptibles d’affecter les résultats futurs», ainsi que
dans ses rapports ultérieurs sur le formulaire 8-K, qui ont tous
été déposés auprès de la US Securities and Exchange Commission et
sont disponibles à l’adresse www.sec.gov et www.pfizer.com.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20190320005196/fr/
Vivet TherapeuticsMedia Relations:Thomas Daniel+33
182283082info@vivet-therapeutics.comPfizerMedia
Relations:Lisa O’Neill +44
1737331536Lisa.O'Neill@pfizer.comInvestor Relations:Chuck Triano+1
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