Communiqué de
presse Strasbourg, le 26
mars 2024
AVALUN LAURÉATE DES TROPHÉES DE LA HEALTHTECH
POUR LE DÉVELOPPEMENT DE SON NOUVEAU TEST DE MESURE RAPIDE DU
FIBRINOGÈNE
Les Trophées de la HealthTech sont
organisés chaque année par l’association France Biotech pour mettre
en valeur les innovations de rupture des sociétés françaises du
secteur de la santé (biotech, medtech, diagnostic, santé
numérique).
Lors de la soirée de remise des
prix du 25 mars 2024, la société AVALUN, filiale de BIOSYNEX, s’est
vue décerner le trophée dans la catégorie diagnostic pour le
développement de son nouveau test de coagulation Tsmart® FIB Batrox
permettant de doser le fibrinogène sur une goutte de sang
citraté.
Meilleur biomarqueur connu pour
évaluer la sévérité d’une hémorragie massive (hémorragies de la
délivrance, poly-trauma) et pour le suivi des interventions à
risques hémorragiques (chirurgie cardiaque, chirurgie hépatique,
transplantation, circulation extracorporelle CEC (circulation
extra-corporelle), ECMO (extracorporeal membrane oxygenation)), la
mesure rapide de fibrinogène développée par AVALUN sur le lecteur
Labpad® permettra prochainement de mesurer en situation d’urgence
le fibrinogène en 1 à 4 minutes.
Ce produit présentera des avantages
concurrentiels majeurs par rapport aux autres systèmes rapides, en
particulier l’insensibilité aux héparines, anticoagulants directs
et sulfate de protamine, permettant une utilisation par exemple en
per et post CEC ainsi que la capacité à mesurer des concentrations
très basses de fibrinogène (jusqu’à 0,3 g/L).
A ce titre, ce nouveau produit
représentera une rupture pour la prise en charge en urgence des
hémorragies sévères. Biosynex estime le potentiel mondial à terme
du marché de dosage d’urgence du fibrinogène à
150 millions de dollars annuels
pour la seule vente de réactifs.
Le produit est en cours de marquage
CE selon la nouvelle règlementation IVDR. Une certification CE est
envisagée pour 2024. Avalun
a également initié le processus de
certification américain FDA (510k) en s’appuyant sur les
compétences règlementaires des filiales américaines de
Biosynex.
Le produit a
également suscité un vif intérêt parmi les biologistes et les
anesthésistes-réanimateurs. Plusieurs centres
hospitalo-universitaires européens ont démarré des évaluations
cliniques. Les résultats préliminaires confirment les performances
élevées du test et les résultats des premiers travaux devraient
être présentés au congrès de l’ISTH (International Society on
Thrombosis and Haemostasis) en juin 2024 à Bangkok :
https://www.isth2024.org/
« Ce test est à la fois le
résultat de 10 ans de travail d’une équipe expérimentée et
performante dans le développement et la production de tests
portables de coagulation, et de la vision du groupe BIOSYNEX qui
investit à long terme sur des innovations de rupture dans
différentes niches du diagnostic clinique. », se réjouit Vincent Poher, fondateur et
directeur général d’AVALUN
« Avec ce test
nous allons aider les cliniciens à optimiser la prise en charge de
patients en situation critique et ainsi contribuer à sauver des
vies, ce qui fait partie de nos valeurs et de notre mission. De
plus, ce test va nous ouvrir de belles perspectives de croissance
organique à forte valeur ajoutée. », conclut Larry Abensur, PDG du groupe
BIOSYNEX
Prochaine
publication : Résultats annuels 2023, le 24
avril 2024, après Bourse.
La presse en
parle :
https://www.biosynex.com/actualites/
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