Communiqué de
presse
Medford N.Y USA /
Strasbourg, 23 octobre
2024
CHEMBIO
DIAGNOSTICS INC, FILIALE DE BIOSYNEX, REÇOIT UNE SUBVENTION POUR LE
DEVELOPPEMENT D'UN TEST DPP POUR LA SYPHILIS
CONGENITALE.
Chembio
Diagnostics, Inc. (Chembio), filiale à 100 % de Biosynex, société
leader dans le domaine du Point of Care, spécialisée dans les
maladies infectieuses, annonce aujourd'hui avoir obtenu une
subvention de 1,5 million de dollars de la Bill &
Melinda Gates Foundation pour le développement d'un
test de diagnostic rapide au chevet du patient pour la syphilis
congénitale.
Le diagnostic de la syphilis
congénitale peut être difficile en raison de la présence
d’anticorps maternels chez les nouveau-nés, c'est pourquoi le
diagnostic porte principalement sur la syphilis maternelle. Les
tests IgM non tréponémiques et tréponémiques dirigés contre
Treponema
pallidum chez les
nouveau-nés sont les tests les plus sensibles et les plus
spécifiques pour pouvoir diagnostiquer une syphilis congénitale car
les IgM ne peuvent pas traverser la barrière placentaire. Les tests
actuels de dépistage de la syphilis chez les nouveau-nés entraînent
souvent un surtraitement, des diagnostics retardés et/ou non posés
et soulignent la nécessité de disposer de tests faciles à utiliser,
performants, rapides et abordables dans des contextes à revenus
faibles ou moyens.
Chembio développera un test de
dépistage de la syphilis basé sur sa technologie propriétaire Dual
Path Platform (DPP) et sur le DPP Micro Reader II. Le test sera
destiné à détecter simultanément et séparément les anticorps IgM et
IgA tréponémiques et non tréponémiques. Le test ne devrait
nécessiter que 10 µl de sang capillaire prélevé au bout du doigt,
de sérum ou de plasma et fournir des résultats en moins de 20
minutes.
Chembio possède une grande
expérience dans le domaine du diagnostic rapide de la syphilis
grâce au développement, à la validation et à la commercialisation
des tests DPP HIV-Syphilis et DPP Syphilis Screen and Confirm. En
outre, Chembio a développé une nouvelle génération de test DPP
Syphilis pour la détection d'anticorps IgM et IgG, Tréponèmiques et
non Tréponèmiques grâce à un financement du Center for Disease
Control and Prevention (CDC). Ce test fait actuellement l'objet
d'un essai clinique pour la certification FDA aux
États-Unis.
Les infections par la syphilis
restent un problème de santé important et sont particulièrement
menaçantes dans les groupes à haut risque et chez les femmes
enceintes car la syphilis congénitale peut gravement affecter
l'issue de la grossesse et la morbidité infantile. Lorsqu'une femme
enceinte est atteinte de syphilis, l'infection peut se
propager in utero avant l’accouchement. Cette transmission de la
syphilis peut se produire à n'importe quel stade de la grossesse et
peut avoir de graves conséquences pour le nouveau-né. La syphilis
congénitale peut entraîner un risque de mortinaissance, une
naissance prématurée, un faible poids à la naissance et de
multiples problèmes de santé graves, notamment des déformations
osseuses, des atteintes cérébrales et nerveuses telles que la
cécité ou la surdité.
En 2022, l'OMS estimait à 700 000
le nombre de cas de syphilis congénitale dans le monde. Ces cas de
syphilis maternelle ont entraîné environ 150 000 morts fœtales
précoces et mortinaissances, 70 000 cas de décès néonatal, 55 000
naissances prématurées ou avec un faible poids à la naissance, et
115 000 nourrissons avec un diagnostic clinique de syphilis
congénitale.
Selon le Center for Disease Control
and Prevention (CDC), les cas de syphilis aux États-Unis ont
augmenté de près de 80 % entre 2018 et 2022, créant ainsi un
problème de santé publique majeur. Les épidémies de syphilis et de
syphilis congénitale sont les plus préoccupantes, ce qui souligne
un besoin urgent d'innovation et d’implication de tous les acteurs
de la prévention des IST (infections sexuellement
transmissibles).
Le diagnostic et le traitement
rapides de la syphilis peuvent réduire la transmission et améliorer
la prise en charge des patients.
Javan Esfandiari, président de
Chembio, a déclaré : « Nous sommes ravis de
recevoir le support de la Fondation Gates et nous nous réjouissons
de mettre au point un test très sensible et très spécifique qui
permettra potentiellement aux médecins de diagnostiquer et de
traiter une syphilis active en temps utile chez le nourrisson et la
mère. Un diagnostic précoce et fiable et un traitement opportun
peuvent prévenir la transmission materno-fœtale de la syphilis
ainsi que le développement de complications graves ».
Thierry Paper, directeur
scientifique et technologique du groupe Biosynex, a déclaré
: « Nous
sommes honorés de recevoir ce financement de la fondation et de
fournir une solution pour le diagnostic de la syphilis congénitale
qui représente un véritable problème de santé publique sans
solution diagnostique satisfaisante actuellement ».
Prochaine
publication :
Chiffre d’affaires annuel 2024 : Jeudi 16 janvier 2025, après
Bourse.
La presse en
parle :
https://www.biosynex.com/actualites/
À propos de
BIOSYNEX
Créé en 2005, le
laboratoire français BIOSYNEX est un Groupe leader du diagnostic de
santé, spécialisé dans les tests rapides, en monitoring des
biothérapies et en biologie
moléculaire.
Acteur de la médecine du
futur prônant l’amélioration du parcours de soins, BIOSYNEX propose
à différents types d'utilisateurs tels que les laboratoires, les
hôpitaux, les médecins et le grand public, des solutions de santé
innovantes qui améliorent la prise en charge globale du
patient.
À l'issue de la pandémie
du Covid-19 au cours de laquelle BIOSYNEX a apporté une large
contribution, le Groupe a acquis, grâce notamment à une politique
de croissance externe dynamique, une nouvelle dimension au niveau
international dans le domaine du diagnostic rapide, avec des
produits et des technologies de « Point of Care ». Il dispose
ainsi de filiales de recherche, de production et de distribution
aux États-Unis, en Europe et en Asie à la disposition de ses deux
business units BIOSYNEX PHARMACIE et BIOSYNEX
DIAGNOSTIC,
Pour le grand
public :
la division BIOSYNEX Pharma, spécialisée dans l’autodiagnostic
et les produits de santé familiale, commercialise à un
large maillage de pharmacies et de parapharmacies toute
une gamme complète de marques fortes et reconnues autour de la
prévention, du diagnostic et des soins
naturels.
Pour les
professionnels : la division
BIOSYNEX Diagnostic, activité à forte composante technologique
positionnée sur des secteurs porteurs, développe et propose aux
laboratoires & hôpitaux médecins & EHPAD, des dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro sous forme de tests de diagnostic
rapide (TDR et TROD), de biologie moléculaire et de point of care
(POC) pour le dépistage, le diagnostic et la
prévention.
Basé à
Illkirch-Graffenstaden en Alsace, le groupe BIOSYNEX emploie plus
de 500 collaborateurs et dispose d’une présence dans 95 pays. Le
Groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 93 M€ en 2023. Coté sur
Euronext Growth Paris (FR0011005933 ALBIO), BIOSYNEX est éligible
au PEA PME.
Plus d’informations
sur www.biosynex.com
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Président-Directeur
Général
investisseurs@biosynex.com
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