Guerbet riceve dall'EMA l'approvazione del marchio EluciremTM per il Gadopiclenol
13 Juin 2022 - 8:30AM
Guerbet riceve dall'EMA l'approvazione del marchio EluciremTM per
il Gadopiclenol
Guerbet riceve dall'EMA l'approvazione
del marchio EluciremTM per il Gadopiclenol.
Villepinte (Francia), 13 giugno 2022
(8:30 CET) – Guerbet (FR0000032526 GBT), leader mondiale
nell’imaging diagnostico, annuncia che l’Agenzia Europea per i
Medicinali (EMA) ha rilasciato l’approvazione del marchio
EluciremTM per il Gadopiclenol, un mezzo di contrasto macrociclico
sperimentale a base di gadolinio.
“Siamo molto soddisfatti di aver ricevuto
l’approvazione del marchio per il Gadopiclenol. Questo risultato è
in linea con il nostro piano per la futura commercializzazione di
EluciremTM in Europa, che avverrà dopo la sua approvazione.”
precisa David Hale, Chief Executive Officer del gruppo.
Guerbet ha annunciato il 24 febbraio 2022 la
valutazione positiva da parte dell'EMA della domanda di
centralizzata di autorizzazione all'immissione in commercio per il
Gadopiclenol.
Cos’è il
Gadopiclenol
Gadopiclenol è un mezzo di contrasto
macrociclico sperimentale a base di gadolinio, sviluppato dal
reparto R&D di Guerbet. L’efficacia e la tolleranza di
Gadopiclenol sono state valutate nell’ambito di un programma di
sviluppo clinico per ottenere le autorizzazioni all’immissione in
commercio in tutto il mondo. Attualmente nessuna Agenzia normativa
ha ancora valutato i dati degli studi di sviluppo di questo
prodotto. I dettagli degli studi clinici di fase III sono
disponibili su www.ClinicalTrials.gov.
- Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Central Nervous System
(CNS) Magnetic Resonance Imaging (MRI) - Full Text View -
ClinicalTrials.go
- Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Body Magnetic Resonance
Imaging (MRI) Full Text View -gov
Chi è
Guerbet
Guerbet costruisce relazioni durature per
consentire alle persone una vita migliore. È questa la nostra
Ragion d’Essere. Siamo leader mondiali nel campo dell’imaging
diagnostico e offriamo un’ampia gamma di prodotti farmaceutici,
dispositivi medici e soluzioni innovative per l’imaging diagnostico
e interventistico. Pionieri da 95 anni nel campo dei mezzi di
contrasto e con più di 2.600 collaboratori in tutto il mondo,
continuiamo a fare innovazione investendo il 9% del fatturato nella
Ricerca e Sviluppo presso i nostri quattro centri dislocati tra
Francia, Israele e Stati Uniti. Guerbet (GBT) è quotata nel
segmento B di Euronext Paris e nel 2021 ha realizzato un fatturato
di 732 milioni di euro. Per maggiori informazioni consultare
www.guerbet.com.
Dichiarazioni
prospettiche
Questo comunicato stampa può contenere
dichiarazioni prospettiche basate su ipotesi e previsioni della
direzione Guerbet. Tali dichiarazioni implicano rischi noti e
ignoti, incertezze e altri fattori che possono determinare
differenze significative tra i risultati, la situazione
finanziaria, l’evoluzione e le performance future del Gruppo e i
dati qui presentati. Tali fattori includono quelli menzionati nei
documenti pubblici di Guerbet, disponibili sul sito
www.guerbet.com. Il Gruppo declina espressamente qualsiasi obbligo
di pubblicare aggiornamenti o revisioni delle dichiarazioni
prospettiche contenute in questo comunicato stampa per riflettere
gli eventi o sviluppi futuri.
Relazioni
stampa
Guerbet GlobalACTIFIN – Mathias
Jordan+33 (0)1 56 88 11 26 / mjordan@actifin.fr
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