Ipsen: avis favorable du CHMP pour Xermelo.
21 Juillet 2017 - 1:52PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Ipsen annonce que le Comité des médicaments à
usage humain (CHMP), comité scientifique de l'Agence européenne du
médicament (EMA), a émis un avis favorable concernant Xermelo
(télotristat éthyl) 250 mg.
Il conseille une autorisation de mise sur le marché pour ce
médicament, trois fois par jour, dans le traitement de la diarrhée
associée au syndrome carcinoïde en association avec un analogue de
la somatostatine (ASS) chez les patients insuffisamment contrôlés
par ASS.
L'avis favorable du CHMP va maintenant être examiné par la
Commission Européenne, qui est habilitée à approuver les
médicaments dans les 28 pays de l'Union européenne, ainsi qu'en
Norvège, au Liechtenstein et en Islande.
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