PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé vendredi avoir mis en évidence la durée d'action prolongée de sa toxine botulique Dysport dans cinq indications thérapeutiques.



"Des analyses de données d'études pivotales sur Dysport révèlent qu'une grande proportion des patients n'ont pas eu besoin de retraitement pendant 12 semaines ou plus (16 semaines ou plus pour la spasticité des membres supérieurs chez l'enfant)", a indiqué Ipsen dans un communiqué.



Ces nouvelles analyses des données d'études cliniques pivotales de phase III comprenaient des essais randomisés et des études d'extension en ouvert évaluant les intervalles d'injection du Dysport sur des cycles de traitement répétés dans la prise en charge des maladies suivantes: la dystonie cervicale, la spasticité des membres inférieurs et supérieurs chez l'adulte, ainsiq que la spasticité des membres inférieurs et supérieurs chez l'enfant.



Les résultats issus de ces cinq populations de patients ont démontré que le Dysport apportait une longue durée de réponse lorsqu'il était injecté à la dose recommandée et approuvée. Ces conclusions ont été étayées par les données en vie réelle de l'étude observationnelle ULIS-III, a ajouté Ipsen.



Ipsen présentera l'intégralité de ces donnes samedi et dimanche, à l'occasion du congrès TOXINS 2021, organisé par l'International Neurotoxin Association.



Le Dysport est une forme injectable de la toxine botulique de type A, laquelle bloque la transmission effective des impulsions nerveuses et réduit ainsi les contractions musculaires. Le produit est fourni sous forme de poudre lyophilisée. En France, le Dysport a obtenu sa première autorisation de mise sur le marché en 1993 et sa commercialisation a débuté en 1994. Au 31 décembre 2018, le Dysport bénéficiait d'une autorisation de mise sur le marché dans plus de 85 pays et de plus de 30 ans d'expérience clinique.



-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: LBO



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January 15, 2021 01:31 ET (06:31 GMT)




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