Ipsen: résultats positifs de l'essai de phase 3 sur l'elafibranor contre la CBP
30 Juin 2023 - 8:23AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen et son
partenaire Genfit ont annoncé vendredi les résultats positifs d'un
essai de phase 3 évaluant l'elafibranor chez des patients atteints
de cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie cholestatique
rare du foie.
L'essai a atteint le critère d'évaluation principal, avec un
pourcentage statistiquement supérieur de patients ayant observé une
évolution cliniquement significative de la cholestase par rapport
au placebo, a indiqué Ipsen dans un communiqué de presse.
Selon le laboratoire français, "ces résultats positionnent
l'elafibranor comme une nouvelle option de traitement potentielle
importante, dans des domaines où les besoins restent largement
insatisfaits".
Ipsen a précisé que "l'elafibranor a[vait] été bien toléré avec un
profil de sécurité cohérent par rapport aux études
précédentes".
Dans ce cadre, Ipsen a l'intention de soumettre des demandes
d'autorisation pour l'elafibranor à la suite d'échanges avec la
Food and Drug Administration aux Etats-Unis et l'Agence européenne
des médicaments.
Fin 2021, Ipsen avait signé un accord de licence exclusif pour
l'elafibranor, un médicament développé par Genfit, dans le cadre
d'un partenariat de long terme qui a vu le laboratoire
pharmaceutique acquérir 8% du capital de la société de
biotechnologie.
-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 95;
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June 30, 2023 02:03 ET (06:03 GMT)
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