OSE Immunotherapeutics reçoit un financement de 1,5 M€ de Bpifrance pour le développement d’un test diagnostique compagnon associé à Tedopi®, son vaccin contre le cancer du poumon non à petites cellules
20 Juin 2023 - 6:00PM
Business Wire
- Financement de 1,5 million d’euros de Bpifrance – Direction
Régionale de Nantes dans le cadre du programme « Prêt Innovation
R&D ».
- Développement d’un test diagnostique compagnon pour
identifier les patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du
poumon non à petites cellules (CPNPC), éligibles à un traitement
par Tedopi® dans le prochain essai clinique pivot de phase 3 en
préparation.
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo:
OSE) annonce aujourd’hui que la Société a reçu un financement
non dilutif de 1,5 million d’euros de Bpifrance – Direction
Régionale de Nantes. Le programme « Prêt Innovation R&D » a
pour objectif de soutenir le développement d’un test diagnostique
compagnon dans le cadre de la préparation de l’essai clinique de
phase 3 d’enregistrement de Tedopi® en seconde ligne de traitement
dans le CPNPC.
Le financement de Bpifrance vise à accélérer le développement
d’un test diagnostique compagnon innovant basé sur un simple
échantillon sanguin. Le compagnon diagnostique est un test unique
prédictif d’un biomarqueur immunologique pour identifier des
patients porteurs du génotype HLA-A2 biologiquement répondeurs à
Tedopi®. Ce test sera utilisé pour recruter la sous-population de
patients à inclure dans le prochain essai pivot de phase 3 de
Tedopi®. L’objectif de cette étape finale du développement clinique
est de confirmer l’efficacité et la tolérance de Tedopi® en seconde
ligne de traitement après échec des inhibiteurs de points de
contrôle (IPC) chez des patients atteints d’un CPNPC HLA-A2
positifs.
Le CPNPC représente 85 % de tous les cancers du poumon et le
phénotype HLA-A2 est retrouvé dans environ 45 % de la population.
Sur la base de la sélection des patients après échec à un IPC, la
population ciblée par Tedopi® en deuxième ligne de traitement est
donc considérée comme rare avec un fort besoin médical de disposer
de nouvelles options. Jusqu’à 100 000 patients par an pourraient
bénéficier de Tedopi® dans les 7 marchés majeurs aux États-Unis, en
Europe, en Chine et au Japon. Tedopi® a obtenu le statut orphelin
aux États-Unis et il est considéré comme une médecine de précision
en Europe chez les patients HLA-A2 positifs.
Nicolas Poirier, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics,
commente : « Nous remercions chaleureusement Bpifrance – Direction
Régionale de Nantes pour son soutien dans le financement du
développement de ce test diagnostique compagnon unique qui va
permettre d’accélérer la dernière phase du développement clinique
en préparation pour notre vaccin contre le cancer Tedopi®, en vue
de son enregistrement réglementaire dans le CPNPC pour la
sous-population de patients HLA-A2 positifs ».
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui
développe des produits first-in-class en immuno-oncologie et
immuno-inflammation. Son portefeuille clinique first-in-class
comprend :
- Tedopi® (immunothérapie d’activation des lymphocytes T
spécifiques contre les cellules cancéreuses, « off-the-shelf » à
base de néo-épitopes) : le produit le plus avancé de la Société ;
résultats positifs de l’essai de Phase 3 (Atalante 1) dans le
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) chez les patients
en résistance secondaire après échec d’un inhibiteur de point de
contrôle. D’autres essais, promus par des groupes cliniques en
oncologie, de Tedopi® en combinaison sont en cours dans des tumeurs
solides.
- OSE-279 (anti-PD1) : Phase 1/2 en cours dans les tumeurs
solides ou les lymphomes (premier patient inclus). OSE-279 est
l’ossature de base de la plateforme BiCKI®.
- OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé
antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 en cours dans la
rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) ; des
travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies (OSE
Immunotherapeutics).
- VEL-101/FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) :
développé en partenariat avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la
transplantation ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale
(sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
Phase 1 en cours aux Etats-Unis (promoteur Veloxis Pharmaceuticals,
Inc.).
- BI 765063 (anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe
SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer Ingelheim
(BI) dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de la
Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association, en
particulier avec l’anticorps anti-PD1 ezabenlimab ; Phase 1b
internationale promue par BI en cours en association avec
ezabenlimab seul ou avec d’autres médicaments dans le cancer de la
tête et du cou en rechute ou métastatique et dans le carcinome
hépatocellulaire.
OSE Immunotherapeutics développe deux plateformes de recherche
brevetées dont l’objectif est de délivrer des traitements
d’immunothérapie first-in-class :
- Plateforme BiCKI®, ciblée sur
l’immuno-oncologie (IO), plateforme de protéines de fusion
bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1
fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies pour augmenter
l’efficacité antitumorale. Le candidat le plus avancé est
BiCKI®-IL-7 qui cible anti-PD1xIL-7. - Plateforme Myéloïdes,
qui vise à optimiser le potentiel thérapeutique des cellules
myéloïdes en IO et immuno-inflammation (I&I). OSE-230
(anticorps agoniste de ChemR23) est le candidat le plus avancé de
cette plateforme ; il a le potentiel de résoudre l’inflammation
chronique en restaurant l’intégrité du tissu pathologique.
Plus d’informations sur les actifs d’OSE Immunotherapeutics sont
disponibles sur le site de la Société : http://ose-immuno.com
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Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
manière implicite ou expresse des informations et déclarations
pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE
Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou
suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics
à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à»,
«anticiper», «croire», «planifier» ou «estimer» et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 2 mai 2023, incluant le
rapport financier annuel 2022, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables.
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Nicolas Poirier Directeur général
nicolas.poirier@ose-immuno.com
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