Sanofi: avis favorable de l'Agence européenne des médicaments pour le fexinidazole
16 Novembre 2018 - 1:59PM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé vendredi que le Comité
des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products
for Human Use ; CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA)
a rendu un avis favorable au sujet du fexinidazole pour le
traitement de la maladie du sommeil.
L'avis du CHMP repose sur les essais cliniques menés par Drugs for
Neglected Diseases initiative (DNDi) une organisation de recherche
et développement à but non lucratif, dont les résultats ont été
soumis dans le dossier présenté par Sanofi, rappelle le groupe
pharmaceutique dans un communiqué. Cette décision ouvre la voie à
la distribution du produit en 2019, dans les pays où la maladie du
sommeil est endémique.
Transmise par la piqûre d'une mouche tsé-tsé infectée, la maladie
du sommeil ou trypanosomiase humaine africaine (THA) est
habituellement fatale en l'absence de traitement.
Le fexinidazole est un médicament à prendre par voie orale pendant
10 jours, à raison d'une prise par jour, pour le traitement de la
maladie du sommeil causée par le parasite Trypanosoma brucei
gambiense (la forme la plus fréquente en Afrique de l'Ouest et
centrale).
Il s'agit du premier traitement entièrement par voie orale qui agit
à la fois contre la phase précoce de la maladie et sa deuxième
phase, lorsque le parasite a franchi la barrière hématoencéphalique
entraînant l'apparition de symptômes neuropsychiatriques.
DNDi et Sanofi ont conclu en 2009 un accord de collaboration sur le
fexinidazole, DNDi étant responsable des activités de développement
préclinique, clinique et pharmaceutique et Sanofi, du développement
industriel, de l'enregistrement, de la production et de la
distribution du médicament.
-François Berthon, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 93;
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November 16, 2018 07:39 ET (12:39 GMT)
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