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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Commission européenne avait approuvé Dupixent (molécule dupilumab) dans l'Union européenne (UE) pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de six mois à cinq ans candidat à un traitement systémique.

Avec cette approbation, Dupixent devient le premier médicament ciblé indiqué pour le traitement des enfants de cette tranche d'âge en Europe et aux Etats-Unis, a indiqué Sanofi.

Selon Sanofi, environ sept fois plus d'enfants âgés de six mois à cinq ans et traités pour une dermatite atopique sévère ont présenté une peau normale ou quasi-normale, avec réduction de la sévérité globale de la maladie, avec Dupixent qu'avec un placebo.

"Dupixent est désormais une option thérapeutique pour près de 80.000 nourrissons et jeunes enfants présentant une dermatite atopique sévère non contrôlée en Europe", a précisé le laboratoire français.

Développé par Sanofi et son partenaire américain Regeneron, Dupixent a été approuvé dans un ou plusieurs pays pour le traitement de la dermatite atopique, de l'asthme, de la polypose nasosinusienne, de l'œsophagite à éosinophiles ou du prurigo nodulaire de certaines catégories de patients d'âge différent.

Dupixent est actuellement approuvé dans une ou plusieurs de ces indications dans plus de 60 pays, dont ceux de l'Union européenne, les Etats-Unis et le Japon. Plus de de 600.000 patients dans le monde sont traitées par ce médicament.

-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 95; pjlepagnot@agefi.fr ed: VLV

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March 21, 2023 02:23 ET (06:23 GMT)

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