À fin septembre, l’équipe
interne de 16 Attachés à la Promotion Médicale (APM) assurant la
promotion de Valbiotis®PRO
Cholestérol avait réalisé
plus de 4000 visites auprès de médecins généralistes exerçant dans
des secteurs à fort potentiel. Témoin de l’accueil très favorable
des professionnels de la santé, Valbiotis@PRO
Cholestérol est
aujourd’hui référencé dans plus de 200 pharmacies et auprès de la
totalité des grossistes-répartiteurs.
Structuration en
vue du lancement des trois autres TOTUM en France et poursuite des
discussions à l’international
Au cours du premier
semestre 2024, Valbiotis a également poursuivi sa structuration en
vue de la commercialisation en direct en France de ses trois autres
produits en portefeuille.
Pour
rappel, cette séquence débutera avec la mise sur le marché de
TOTUM•63 (prédiabète / diabète de type 2), qui a été programmé pour
le premier semestre 2025 suite à la fin du partenariat avec Nestlé
Health Science (communiqué de presse du 4 juin
2024).
Valbiotis a en effet récupéré, dans le cadre de l’accord actant la
fin du contrat mondial entre les deux sociétés, l’ensemble de la
propriété intellectuelle sur TOTUM•63 (brevets, savoir-faire et
données cliniques) après avoir bénéficié d’un total de 12,75
millions de francs suisses de financement.
Le
lancement en France de TOTUM•854 (pression artérielle), annoncé
pour 2025 dans le cadre de la feuille de route commerciale
communiquée en début d’année (communiqué de presse du 16
janvier 2024), interviendra dès le
premier semestre 2025. Suivra ultérieurement la mise sur le marché
du quatrième complément alimentaire de Valbiotis, TOTUM•448
(stéatose hépatique).
Enfin, s’agissant de la
commercialisation à l’international des quatre compléments
alimentaires, Valbiotis entend mener une stratégie ciblée
conjuguant accords de licence et/ou de distribution dans les zones
prioritaires que sont l’Europe et l’Amérique du Nord.
Un parcours
clinique quasi-complet sur l’essentiel du portefeuille
Au plan
clinique, les six premiers mois de l’exercice ont été marqués par
l’entrée de Lipidrive®(ex-TOTUM•070)
dans sa toute dernière ligne droite, avec la fin du recrutement des
180 volontaires de l’étude de Phase II/III HEART 2
(communiqué de presse du 13 juin 2024). Cette étude
randomisée et contrôlée contre placebo, menée auprès d’une
population présentant une hypercholestérolémie modérée non traitée,
a pour critère principal la réduction du taux sanguin de
LDL-cholestérol, facteur de risque des maladies cardiovasculaires
et notamment de l’athérosclérose. Les résultats de HEART 2 seront
disponibles au premier trimestre 2025. Ils permettront le dépôt
d’une demande d’allégation santé propriétaire auprès de l’Autorité
Européenne de Sécurité des Aliments (EFSA).
Valbiotis a par ailleurs
annoncé, post-clôture du premier semestre, le large succès de
l’étude de Phase II/III INSIGHT sur TOTUM•854 (communiqué de
presse du 15 octobre 2024). Cette étude internationale,
multicentrique et randomisée, menée auprès de 410 participants, a
atteint son critère principal : une différence significative (vs
placebo) de la diminution de la pression artérielle systolique
(PAS) a été démontrée, sans ambigüité, chez des individus
présentant une hypertension légère à modérée non traitée. L’étude,
dont les résultats complets seront diffusés ultérieurement,
positionne TOTUM•854 comme une solution non médicamenteuse très
prometteuse pour réduire la PAS et prévenir le risque de maladies
cardiovasculaires associées.
Concernant TOTUM•448,
Valbiotis a lancé, en début d’année 2024, une chaire de recherche
innovante sur la stéatose hépatique en partenariat avec
l’Université de Laval (Québec). Il s’agit d’évaluer ses effets et
mécanismes d’action sur l’axe microbiote-foie, ainsi que les
risques cardio-métaboliques associés dans le cadre de la stéatose
hépatique. Cette chaire, financée par Valbiotis, s’étalera sur 5
ans.
Enfin,
TOTUM•63, après avoir achevé fin 2023 un parcours clinique complet
et exemplaire, accumule les marques de reconnaissance de la part de
la communauté scientifique. Valbiotis a ainsi été sélectionné pour
une présentation orale des résultats de la Phase II/III REVERSE-IT
à l’ADA (American Diabetes Association), puis à l’EASD (European
Association for the Study of Diabetes), les deux plus importants
congrès de diabétologie au monde (Communiqués de presse du
17 juin 2024 et du 5
septembre 2024).
Gouvernance :
un nouveau DAF pour accompagner le pivot stratégique
Afin d’accompagner la
transformation de la Société, ex-laboratoire de R&D aujourd’hui
entièrement focalisé sur la génération de chiffre d’affaires,
Stanislas SORDET a rejoint Valbiotis et son Comité exécutif en mai
dernier, en tant que Directeur Administratif et Financier. Ayant
travaillé 6 ans au sein des Laboratoires Urgo en tant que
contrôleur financier de la Business Unit Grand Public, 10 ans chez
Sanofi-pasteur-MSD, notamment en tant Responsable de contrôle de
Gestion et Directeur Financier, Stanislas SORDET a également mené
une expérience entrepreneuriale de 5 ans chez Acting Executive
auprès de start-ups et PME (structuration de la fonction Finance,
construction de business plan, levée de fonds, recherche de
financements non dilutifs), avant de rejoindre Mablink Biosciences
en tant que CFO où il a participé activement aux opérations de
financements et de M&A (rachat par Eli Lilly). Sa grande
expertise financière, forgée à la fois dans de grands groupes et de
petites structures, constitue un précieux atout pour Valbiotis.
Stanislas SORDET a rejoint le Directoire de la Société en juillet
dernier.
Comptes
semestriels : une structure financière
qui reste solide avec 18.5 M€ de trésorerie
Les
comptes semestriels de la Société établis selon les normes IFRS ont
été arrêtés par le Directoire en date du 25 octobre 2024. Ils ont
fait l’objet d’un examen limité du Commissaire aux Comptes et sont
disponibles sur le site internet de Valbiotis :
www.valbiotis.com (rubrique
investisseurs).
Produits :
Sur le premier semestre
2024, les produits opérationnels sont principalement composés des
éléments suivants :
-
Chiffre
d’affaires :
suite au lancement en mai 2024 en pharmacie et le 22 mai 2024 sur
le site e-commerce, la Société a facturé 35 K€ sur les deux
derniers mois du premier semestre auprès des pharmacies et clients
du site e-commerce ayant commandé depuis le
lancement ;
-
Crédit
d’impôt recherche pour un montant de 531K€ ;
-
Suite
à l’arrêt du contrat NHS, un montant de 3 514K€ a été reconnu en
autre produit opérationnel correspondant à la reprise des revenus
différés (en normes IFRS) non reconnus au 31/12/2023.
Dépenses :
Les dépenses engagées sur
le premier semestre 2024 s'élèvent à 7 889 K€ contre 7 056 K€ sur
la même période en 2023.
Les dépenses de Recherche
et Développement ont diminué de 1 820 K€, baisse liée à la fin des
études cliniques principalement sur TOTUM•63.
Le coût des ventes (960
K€), marque le changement d’orientation de la Société, de la
production de lots à destination clinique (comptabilisé en R&D
sur le second semestre 2023) à une production de lots à destination
commerciale (comptabilisé en coût des ventes à partir du 31
décembre 2023).
Les frais commerciaux et
marketing ont parallèlement augmenté de 870 K€ du fait du
recrutement des forces de ventes (16 Attachés à la Promotion
Médicale et 1 Directeur Régional), de la création du département
Marketing, Digital et Service Client, intervenue majoritairement
sur le premier semestre 2024.
Les frais généraux sont en
hausse de 480 K€ notamment liés aux coûts de
restructuration et d’évolutions de l’entreprise (dépenses liées à
la Rupture Conventionnelle Collective et aux frais de recrutement),
ainsi qu’à une perte de 80 K€ sur la valorisation des actions
propres.
Les charges liées au
paiement en actions se sont élevées à 596 K€ sur le premier semestre 2024 contre
236 K€ sur la même période en 2023.
Établies conformément à la norme IFRS2, elles intègrent les
charges, sur la période concernée, des anciens plans BSPCE et du
nouveau plan d’actions gratuites émis sur la période.
Au total, l’allocation des
ressources financières (hors charges liées au paiement en actions)
au premier semestre 2024 s’effectue respectivement à 13 % en Coûts
des Ventes, 44 % en Recherche & Développement,
19 % en Frais Généraux et
24 % en Vente et Marketing. Sur le
premier semestre 2023, la répartition était respectivement de 0% en
Coût des Ventes, 73 % en Recherche & Développement,
14 % en Frais Généraux et
13 % en Vente et Marketing.
Résultat :
Le résultat opérationnel
est une perte de 3 710 K€ sur la période contre une perte de
1 820 K€ au premier semestre 2023. Après une
période d’investissement des ressources dans le développement d’un
portefeuille de 4 produits commercialisables, cette perte
opérationnelle est principalement liée à l’effort fourni par la
Société dans le développement de ses activités commerciales et
marketing et dans sa structuration.
Le résultat net semestriel
affiche une perte de 3 503 K€ contre une perte de
1 927 K€ un an plus tôt.
Trésorerie :
Le montant net de la
trésorerie et des équivalents de trésorerie détenus par la Société
au 30 juin 2024 est de 18 545 K€ contre
25 017 K€ au 31 décembre 2023 et 13 744
K€ au 30 juin 2023. Un tel niveau permet à la Société de financer
ses dépenses opérationnelles et d’honorer l’échéancier de sa dette
financière, avec un horizon de fin de trésorerie estimé courant
2026.
Le premier semestre 2024
s’est terminé par une consommation nette de trésorerie de 6
471 K€, pour l’essentiel imputable au flux
net de trésorerie généré par l’activité contre une consommation
nette de trésorerie de 7 082 K€ sur le premier semestre 2023,
également imputable pour l’essentiel à l’activité.
Le rapport
financier semestriel au 30 juin a été mis à disposition du public
et déposé auprès de l’AMF. Ce document est disponible sur le site
internet : www.valbiotis.com/investisseurs.
Présentation
d’un nouveau plan stratégique au 1er
trimestre
2025
Sur le second semestre de
l’exercice en cours, Valbiotis entend accélérer l’adaptation de son
organisation et de sa structure de coûts à son nouveau modèle
d’affaires focalisé sur la commercialisation et la génération de
revenus. La Société prévoit notamment d’engager la fermeture de sa
plateforme de recherche préclinique installée à Riom et d’adapter
l’organisation d’autres activités connexes à la R&D (Qualité,
Opérations cliniques notamment). Cette réorganisation concerne 19
postes ; elle est à date quasiment effective
(14 départs au 29 octobre 2024 et 5 départs prévus d’ici avril
2025).
Cette fermeture génèrera
un montant significatif d’économies récurrentes, estimé à 2,2 M€ en
année pleine. Elle permettra d’ajuster les ressources R&D de la
Société à la maturité scientifique de son portefeuille, aujourd’hui
très avancée avec deux substances actives ayant effectué un
parcours clinique complet (TOTUM•63 et TOTUM•854) et une troisième
en Phase II/III (Lipidrive®).
Au-delà, Valbiotis entend
conserver son ADN R&D au travers à la fois de ses trois
partenariats fondateurs (avec La Rochelle Université, le CNRS et
l’Université Clermont Auvergne) et de la chaire universitaire avec
l’Université de Laval.
Valbiotis précisera ses
ambitions stratégiques et financières dans le cadre de sa feuille
de route à moyen terme qui sera dévoilée aux investisseurs au cours
du 1er
trimestre 2025.
À propos de
Valbiotis
Valbiotis
est un laboratoire
français de recherches scientifiques, spécialisé dans l’élaboration
et la commercialisation de compléments alimentaires pour la
prévention et la lutte contre les troubles métaboliques à l’origine
des maladies cardiovasculaires.
Valbiotis a adopté une
approche innovante, visant à révolutionner la santé en développant
une nouvelle classe de compléments alimentaires naturels conçus
pour réduire les troubles métaboliques et les facteurs de risque
cardiovasculaires, en se basant sur une approche multicible permise
par l’utilisation du végétal.
En France, la
commercialisation est assurée en propre par Valbiotis. À
l’international, ses produits sont destinés à faire l’objet
d’accords de licence.
Créée en 2014 à La
Rochelle, l’Entreprise a noué de nombreux partenariats avec les
meilleurs centres académiques.
Membre du réseau « BPI
Excellence » et bénéficiant du label BPI « Entreprise Innovante ».
Valbiotis a obtenu un appui financier important de l’Union
Européenne pour ses programmes de recherche via l’obtention de
Fonds Européen de Développement Économique Régional (FEDER).
Valbiotis est une entreprise éligible au PEA-PME.
Pour plus
d'informations sur Valbiotis, veuillez consulter :
www.valbiotis.com
Contacts
Communication
corporate / Valbiotis
+33 5 46 28 62 58
media@valbiotis.com
Communication
financière / Seitosei-Actifin
Marianne
PY
+33 1 80 48 25
31
marianne.py@seitosei-actifin.com
Relations
presse / Seitosei-Actifin
Jennifer
JULLIA
+33 1 56 88 11 19
jennifer.jullia@seitosei-actifin.com
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Nom : Valbiotis
Code ISIN :
FR0013254851
Code mnémonique : ALVAL
EnterNext© PEA-PME 150
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Le présent
communiqué contient des déclarations prospectives sur les
objectifs de Valbiotis. Valbiotis considère que ces projections
reposent sur des informations actuellement disponibles par
Valbiotis et sur des hypothèses raisonnables. Toutefois, celles-ci
ne constituent en aucun cas des garanties d’une performance future
et peuvent être remises en cause par l’évolution de la conjoncture
économique, des marchés financiers et par un certain nombre de
risques et d’incertitudes, dont ceux décrits dans le Document
d’Enregistrement Universel de Valbiotis déposé́ auprès de
l’Autorité́ des marchés financiers (AMF) le 26 avril 2023 sous le
N° D.23-0347 ainsi que dans son Amendement déposé auprès de l’AMF
le 11 décembre 2023 sous le N°D. 23-0347.A01, disponibles sur le
site internet de la Société́ (www.valbiotis.com).
Ce communiqué et les
informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou
de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de
souscription des actions ou de titres financiers de Valbiotis dans
un quelconque pays.
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