SGP Schering-Plough Corp.

CAELYX(R) recommand� pour la th�rapie de deuxi�me ligne ou les traitements subs�quents du cancer de l'ovaire par le National Institute for Clinical Excellence britannique BRUXELLES, Belgique, May 26 /PRNewswire/ -- - Un essai de phase III, CALYPSO, �tudiera les femmes atteintes d'un cancer ovarien sensible au platine Le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) britannique a �mis sa recommandation finale concernant l'emploi de CAELYX(R) (chlorhydrate de doxorubicine liposomal p�gyl�) comme option pour la th�rapie en deuxi�me ligne ou le traitement subs�quent des femmes qui ont un cancer avanc� de l'ovaire. Cette recommandation inclut le traitement des femmes dont le cancer avanc� de l'ovaire est partiellement sensible ou r�sistant au platine ou r�fractaire au platine. Il vise aussi les femmes qui sont allergiques aux compos�s � base de platine. Le cancer de l'ovaire partiellement sensible au platine d�limite une tumeur qui r�appara�t entre 6 et 12 mois apr�s la chimioth�rapie initiale � base de platine. Le cancer de l'ovaire r�sistant au platine d�finit une tumeur qui r�appara�t moins de six mois apr�s la chimioth�rapie initiale � base de platine. Le cancer r�fractaire au platine est une tumeur qui ne r�agit pas � une chimioth�rapie initiale bas�e sur le platine. Cette recommandation finale (Final Appraisal Determination), pr�cise que CAELYX est maintenant le seul agent unique, sans platine, recommand� pour les patients atteintes d'un cancer de l'ovaire partiellement sensible au platine. De plus, le topotecan est recommand� seulement quand CAELYX et l'agent unique paclitaxel sont consid�r�s comme inappropri�s comme option de th�rapie de deuxi�me ligne chez les femmes dont la maladie est r�sistante ou r�fractaire au platine. Entre 55 et 75 pour cent des femmes dont les tumeurs ont r�agi � la th�rapie de premi�re ligne subiront une rechute dans les deux ann�es qui suivent. Dans une vaste �tude al�atoire sur des patientes dont la th�rapie ant�rieure n'a pas r�ussi, CAELYX a d�montr� un taux important de survie de trois ans, par rapport au topotecan (20,2 pour cent c. 13,2 pour cent respectivement). Quarante-six pour cent des patientes inscrites � l'essai �taient sensibles au platine. Le taux de survie global des patientes sensibles au platine trait�es au CAELYX �tait de 9 mois plus long que chez les femmes trait�es au topotecan (108 semaines c. 70). Cet effet �tait particuli�rement prononc� dans le sous-ensemble partiellement sensible au platine. Ce sous-ensemble �tait d�fini comme les femmes dont les tumeurs pr�sentaient une rechute entre 6 et 12 mois apr�s la fin de la chimioth�rapie initiale � base de platine. Dans la directive finale du NICE, CAELYX demeure aussi une option pour les patientes dont la maladie est r�sistante ou r�fractaire au platine. Le Comit� qui a r�dig� la directive du NICE a conclu que les m�mes principes g�n�raux ont servi � d�terminer qu'une th�rapie appropri�e de deuxi�me ligne doit aussi s'appliquer aux th�rapies de troisi�me ligne et subs�quentes. >, d�clare Robert J. Spiegel, M.D., directeur m�dical et vice-pr�sident principal, Affaires m�dicales du Schering-Plough Research Institute. L'essai CALYPSO (CAELYX chez les patientes souffrant de cancer de l'ovaire sensible au platine) est dirig� par le Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG), un groupe international de recherches cliniques. Il �value CAELYX en combinaison avec du carboplatine c. paclitaxel en combinaison avec du carboplatine. La survie sans progr�s de la maladie est le r�sultat vis� par cette �tude de cinq ans. Le cancer de l'ovaire est le cancer gyn�cologique le plus mortel. Il fait environ 114 000 victimes dans le monde, chaque ann�e. C'est la cinqui�me cause la plus importante de d�c�s du au cancer chez les femmes d'Europe de l'Ouest et du Nord, ainsi qu'aux �tats-Unis. � propos du NICE Le National Institute for Health and Clinical Excellence a �t� fond� en 1999, comme autorit� sp�ciale de sant� (Special Health Authority) pour l'Angleterre et le Pays de Galles. Il fait partie du National Health Service (NHS). Son r�le consiste � fournir aux patients des professionnels de la sant� et au public une orientation document�e, solide et fiable sur les > actuelles. Le NICE s'occupe de technologies de sant� individuelles, y compris les m�dicaments, les appareils m�dicaux, les techniques et proc�dures de diagnostic et la gestion clinique de conditions particuli�res. � propos de CAELYX CAELYX est une formule de chlorhydrate de doxorubicine liposomal p�gyl� qui circule depuis longtemps. Elle appartient � la cat�gorie anthracycline des agents cytotoxiques � puissante activit� antitumorale. CAELYX est agr�� dans l'Union Europ�enne (UE) pour le traitement du cancer avanc� de l'ovaire chez les femmes dont la th�rapie de premi�re ligne, bas�e sur le platine, a �chou�. CAELYX est aussi agr�� dans l'UE comme monoth�rapie du cancer m�tastatique du sein chez les femmes dont le risque cardiaque est accru et pour le traitement du sarcome de Kaposi reli� au SIDA chez les patients dont les comptes de CD4 est faible ( au sens de la Securities Litigation Reform Act of 1995, y compris celles sur le march� des m�dicaments pour le cancer de l'ovaire. Les d�clarations prospectives concernent des attentes ou des pr�visions d'�v�nements � venir et non pas des renseignements historiques. Les r�sultats r�els pourraient �tre sensiblement diff�rents des d�clarations prospectives et il n'y a aucune garantie, quant au rendement des actions ou des affaires de Schering-Plough. Schering-Plough n'assume aucune obligation de tenir � jour toute d�claration prospective. De nombreux facteurs pourraient faire en sorte que les r�sultats r�els soient diff�rents des d�clarations prospectives de Schering-Plough. Ces facteurs sont, entre autres, l'acceptation sur le march� de CAELYX, les produits concurrentiels actuels et � venir, de marque ou g�n�riques, les lois et r�glements touchant le prix des produits, leur remboursement ou leur accessibilit�, des enjeux relatifs � la fabrication et les partenaires acheteurs professionnels. Pour obtenir de plus amples d�tails sur ces facteurs ou d'autres qui pourraient toucher les d�clarations prospectives, voir les d�positions de Schering-Plough devant la Securities and Exchange Commission, y compris le formulaire 10-Q de la soci�t� sur le premier trimestre de 2005. Site Web : http://www.schering-plough.com DATASOURCE: Schering-Plough Corporation Joy Schmitt, +1-908-298-3944 ou investisseurs : Alex Kelly, +1-908-298-7450 ; Company News On-Call : http://www.prnewswire.com/comp/777050.html / NOTE AUX R�DACTEURS EN CHEF : Les communiqu�s de presse de Schering-Plough sont disponible sur le site Web de la soci�t� au : http://www.schering-plough.com; les communiqu�s de presse de Schering-Plough sont aussi disponibles sur le site Web de PRNewswire au : http://www.prnewswire.com/comp/777050.html

Copyright