Valneva SE (EU:VLA) a annoncé que son vaccin contre le chikungunya, Ixchiq, maintenait un taux de séro-réponse de 95 % quatre ans après une seule injection, conforme aux évaluations précédentes à 24 mois (97 %) et 36 mois (96 %).

La société a souligné que ces résultats mettent en avant « la capacité du vaccin à induire une protection durable. » Suite à l’annonce, les actions de Valneva ont augmenté de plus de 11 %.

Parmi 254 adultes suivis, les niveaux d’anticorps neutralisants sont restés largement au-dessus du seuil de séro-réponse même après quatre ans.

Valneva a noté que « la persistance était robuste dans tous les groupes d’âge, avec des GMT et des SRR similaires chez les adultes âgés (65+) et les adultes plus jeunes (18–64), » démontrant l’applicabilité large du vaccin.

Aucune nouvelle préoccupation de sécurité n’a été observée, et la société prévoit de poursuivre le suivi à long terme jusqu’à dix ans.

Ces résultats confirment le « profil unique à long terme d’Ixchiq, un avantage pour les maladies présentant des dynamiques d’épidémie imprévisibles comme le chikungunya. »

Cependant, des obstacles réglementaires persistent aux États-Unis. La FDA a suspendu la licence d’Ixchiq après quatre événements indésirables graves, principalement chez des patients âgés avec de multiples comorbidités en dehors de la population des essais pivotaux.

Valneva a déclaré que, bien que la causalité reste incertaine et que la sécurité dans la population pivotale soit inchangée, « l’impact sur la réputation des signaux répétés n’est pas négligeable. »

Malgré ce revers aux États-Unis, la société poursuit l’expansion de l’accès mondial. Valneva collabore avec la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) et a concédé une licence sur Ixchiq au Serum Institute of India pour soutenir l’approvisionnement dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

La société a souligné que la durabilité à dose unique d’Ixchiq reste un « avantage stratégique, en particulier là où l’accès aux soins de santé est limité. »

Pour l’avenir, les priorités de développement de Valneva incluent son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, actuellement en phase III et sous licence à Pfizer.

Valneva a précisé que les données de phase III, attendues fin 2025 ou début 2026, « restent le principal moteur stratégique et de valorisation. »

Ixchiq a également obtenu des autorisations aux États-Unis, dans l’UE, au Canada et au Royaume-Uni, positionnant Valneva comme un acteur précoce sur le marché du vaccin contre le chikungunya, que la société estime supérieur à 0,5 milliard de dollars par an.

Valneva continue d’évaluer le besoin de doses de rappel, contrairement à des concurrents comme Bavarian Nordic, qui explorent des doses supplémentaires dans des essais de phase III.

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