Advicenne annonce des avancées significatives dans la commercialisation de son produit phare Sibnayal™ en Europe
07 Décembre 2021 - 7:00AM
Business Wire
- Première série de négociations sur les prix
achevée au Royaume-Uni.
- TwinPharma et ExCEEd Orphan commercialiseront
Sibnayal™ respectivement au Benelux et dans les pays d'Europe
centrale et orientale, couvrant ainsi 25 % de tous les patients
européens atteints de d’ATRd.
- Advicenne recevra un montant significativement
supérieur à 50% des ventes futures de Sibnayal™, composé d’un prix
de transfert et de redevances.
Regulatory News:
Advicenne (Euronext : ADVIC), société pharmaceutique spécialisée
dans le développement et la commercialisation de traitements
innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a
le plaisir d'annoncer aujourd’hui l’enregistrement d’avancées
significatives dans la commercialisation et la distribution
d'ADV7103 (Sibnayal™), le premier et unique médicament approuvé
pour le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (ATRd)
chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d'un an et
plus. La société a achevé le premier cycle de négociations de prix
au Royaume-Uni et a signé ses deux premiers accords de distribution
pour Sibnayal™, qui couvre 25 % des patients européens touchés par
cette pathologie.
Des avancées significatives en matière d'accès au marché au
Royaume-Uni Advicenne annonce ainsi avoir franchi une première
étape de commercialisation au Royaume-Uni, ayant obtenu du NHS
(National Health Service) des prix de 120 £ et 360 £ respectivement
pour ses dosages 8Meq et 24Meq. Cela correspond à un prix moyen
annuel de traitement pour les patients atteints de ATRd supérieur à
10.000 euros, conformément aux attentes d'Advicenne. Désormais,
Advicenne est en discussion avec le National Institute for Health
and Care Excellence (NICE) pour la couverture et le remboursement
de son traitement. La Medicines & Healthcare products
Regulatory Agency (MHRA) a récemment accordé l'autorisation de mise
sur le marché de Sibnayal™ au Royaume-Uni.
Signature des premiers accords de distribution couvrant 25%
des patients européens En outre, Advicenne a signé ses deux
premiers accords de distribution exclusive de Sibnayal™ dans
l'Union Européenne. La société a signé un partenariat exclusif avec
la société pharmaceutique spécialisée TwinPharma au Benelux
(Belgique, Pays-Bas et Luxembourg) et avec ExCEEd Orphan, un
fournisseur tchèque de solutions commerciales pour les sociétés
biotechnologiques et pharmaceutiques, dans les pays d'Europe
centrale et orientale (zone PECO).
Selon les termes de ces accords, TwinPharma et ExCEEd Orphan
recevront les droits exclusifs de commercialisation de Sibnayal™
pour le traitement de l’ATRd sur leurs marchés respectifs, qui
couvrent 25% des patients européens. De son côté, Advicenne recevra
un montant significativement supérieur à 50% des ventes futures
composés d’un prix de transfert fixe et de redevance.
Au début de l'année, la Commission européenne a accordé une
autorisation de mise sur le marché à Sibnayal™ pour le traitement
de l’ATRd.
Didier Laurens, Directeur Général d'Advicenne, a commenté
: « Nous sommes heureux d'avoir franchi ces premières étapes de
commercialisation et de distribution au Royaume-Uni et au sein de
l'UE, qui sont essentielles dans le parcours commercial de
Sinayal™. Le NHS fixe un prix de référence qui souligne l'avantage
de Sibnayal™ en offrant une nouvelle option thérapeutique qui
améliore la qualité de vie des patients souffrant d’ATRd. Nous
sommes également ravis d'avoir signé des accords de collaboration
avec TwinPharma pour le Benelux et ExCEEd Orphan pour l'Europe
centrale et orientale - deux des plus grands spécialistes des
maladies rares. Ces accords permettront de mettre Sibnayal™ à la
disposition d'environ 25 % des 30.000 patients européens atteints
d’ATRd et nous sommes heureux et honorés de rendre ce traitement
disponible aussi rapidement que possible ».
Gert van Alewijk, associé directeur de TwinPharma, a
ajouté : « Nous sommes ravis d'annoncer cette étroite
collaboration avec Advicenne. L'acidose tubulaire rénale distale
est un type rare de maladie rénale qui peut avoir un impact majeur
sur la santé d'une personne tout au long de sa vie. En introduisant
Sibnayal™, les prescripteurs ont la possibilité d'améliorer la vie
des patients souffrant d’ATRd ».
Jiri Hermanek, directeur général et partenaire fondateur
d'ExCEEd Orphan, a conclu : « Je suis personnellement, et tous
mes collègues, très heureux d'annoncer cette collaboration pour
rendre Sibnayal™ disponible aux patients souffrant d’ATRd à travers
les pays d'Europe centrale et orientale. Ce médicament unique est
la seule alternative thérapeutique approuvée par l'EMA pour le
traitement de cette maladie et, à ce titre, il est porteur d'espoir
pour tous les patients et leurs proches. Sibnayal™ représente un
ajout important au portefeuille sans cesse croissant de médicaments
contre les maladies rares commercialisés et distribués par ExCEEd
Orphan. Nous sommes pleinement engagés à apporter ce médicament
unique à tous les patients qui en ont besoin dans tous les pays
respectifs de la région PECO ».
A PROPOS DE TWINPHARMA TwinPharma est spécialisé dans la
vente, le marketing et la distribution de produits pharmaceutiques
de spécialités aux Pays-Bas, en Belgique et au Luxembourg.
TwinPharma contribue à l'amélioration des soins pharmaceutiques
dans le Benelux en introduisant des médicaments à valeur ajoutée
qui, jusqu'à présent, n'étaient pas disponibles dans ces pays. En
formant une alliance stratégique avec FrostPharma de Suède, le
groupe peut cibler plus de 62 millions d'Européens dans 11
pays.
Les fondateurs, Gert van Alewijk et Bauke Buwalda, ont uni leurs
forces dans TwinPharma en 2006. Depuis le début des années 90, ils
ont acquis de l'expérience dans les domaines du marketing, des
ventes et des fonctions médicales, ainsi que dans des postes de
direction chez Pharmacia, Pfizer, Ferring et Roche, entre autres.
www.twinpharma.com
A PROPOS D’EXCEED ORPHAN ExCEEd Orphan a été fondée en
2018 par cinq experts en maladies rares issus de plusieurs pays
d'Europe centrale et orientale (PECO). La société se concentre sur
les traitements innovants pour les maladies rares et possède une
vaste expérience dans le lancement de médicaments innovants dans ce
domaine. Le portefeuille d'ExCEEd Orphan comprend des produits dans
des domaines thérapeutiques comme l'hématologie, la neurologie,
l'immunologie et les maladies métaboliques.
www.exceedorphan.com
A PROPOS D’ADVICENNE Advicenne (Euronext : ADVIC) est une
société pharmaceutique spécialisée fondée en 2007, spécialisée dans
le développement de traitements innovants en néphrologie. Son
produit phare Sibnayal™ (ADV 7103) a reçu son autorisation de mise
sur le marché pour l'acidose tubulaire rénale distale dans l'UE et
au Royaume-Uni. ADV 7103 est actuellement en phase avancée de
développement dans la cystinurie en Europe et dans l’ATRd et la
cystinurie aux Etats-Unis. Basée à Paris, Advicenne est cotée à la
bourse d'Euronext Paris depuis 2017. Pour plus d'informations,
voir : https://advicenne.com/.
Déclarations prospectives Ce communiqué contient des
déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des
faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et
des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles- ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent entre identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’Advicenne estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait qu’elles sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’Advicenne qui peuvent impliquer que les résultats et
évènements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la mise sur le marché et à
la commercialisation des médicaments développés par Advicenne ainsi
que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents
publics déposés par Advicenne auprès de l’Autorité des marchés
financiers y compris ceux énumérés dans le chapitre 4 « Facteurs de
risque » du document d’enregistrement universel d’Advicenne déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers le 22 décembre 2020
sous le numéro D.20-1017. Advicenne ne prend aucun engagement de
mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous
réserve de la réglementation applicable notamment les articles
223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés
financiers.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20211206005861/fr/
Advicenne David Solomon, Chairman Didier Laurens, CEO +33
(0)4 66 05 54 20 investors@advicenne.com
Consilium Strategic Communications Mary-Jane Elliott,
Ashley Tapp, Davide Salvi +44 (0)20 3709 5700
advicenne@consilium-comms.com
Ulysses Communication Media relations Bruno Arabian +33
(0)6 87 88 47 26 advicenne@ulysse-communication.com