Innate Pharma présentera des données additionnelles
d'efficacité pour monalizumab en combinaison avec cetuximab dans
les cancers tête et cou au congrès virtuel de l'ESMO
immuno-oncologie
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH – ISIN : FR0010331421 ;
Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la «
Société ») a annoncé aujourd’hui que des données
additionnelles pour monalizumab seront présentées au congrès
virtuel de l’ESMO immuno-oncologie qui se tiendra du 9 au 12
décembre 2020. Monalizumab est un inhibiteur de point de contrôle
immunitaire potentiellement « first-in-class » ciblant le récepteur
NKG2A exprimé sur les lymphocytes cytotoxiques NK et T CD8
infiltrés dans la tumeur. Monalizumab est le produit le plus avancé
d’Innate sous partenariat.
La présentation comprendra une mise à jour des
données de l’étude de Phase 2 évaluant la combinaison de
monalizumab et cetuximab chez des patients présentant un carcinome
épidermoïde de la tête et du cou en rechute ou métastatique (CETC
r/m) et préalablement traités par une chimiothérapie à base de sels
de platine ainsi qu’une immunothérapie anti-PD-(L)1.
La présentation e-poster (#81P, abstract #235)
intitulée « Monalizumab in combination with cetuximab post
platinum and anti-PD-(L)1 in patients with recurrent/metastatic
squamous cell carcinoma of the head and neck: Updated results
from a phase 2 trial » sera disponible le 9 décembre.
Comme annoncé récemment, AstraZeneca a traité le
premier patient dans son essai clinique de Phase 3, INTERLINK-1,
évaluant monalizumab en combinaison avec cetuximab chez des
patients présentant un CETC r/m et préalablement traités par une
chimiothérapie à base de sels de platine ainsi qu’une
immunothérapie anti-PD-(L)1.
À propos
d’INTERLINK-1: Sponsorisée par
AstraZeneca, INTERLINK-1 est une étude de Phase 3 internationale,
multicentrique, randomisée et en double aveugle, évaluant
monalizumab en combinaison avec cetuximab contre cetuximab en
combinaison avec placebo. Elle comprendra environ 600 patients
présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent
ou métastatique, qui ont été préalablement traités par une
chimiothérapie à base de sels de platine et des inhibiteurs de
PD-(L)1 (CETC r/m prétraités à l’IO).
Le critère d'évaluation principal est la survie
globale, les critères d'évaluation secondaires étant la survie sans
progression, le taux de réponse global, la durée de la réponse, la
tolérance et la qualité de vie. Des détails supplémentaires sur
l'essai clinique INTERLINK-1 sont disponibles ici.
À propos de l’accord entre Innate et
AstraZeneca sur monalizumab :Le 24 avril 2015, la
Société a signé un accord de co-développement et de
commercialisation avec AstraZeneca afin d’accélérer et d’élargir le
développement de monalizumab.
Les termes financiers de l’accord prévoient des
paiements potentiels à Innate Pharma pouvant aller jusqu’à 1,275
milliard de dollars. En tenant compte du paiement de 50 millions de
dollars reçu pour l’inclusion du premier patient dans l’essai
clinique de Phase 3 INTERLINK-1, Innate Pharma a déjà reçu 400
millions de dollars.
AstraZeneca enregistrera les ventes et paiera
des redevances sur les ventes nettes, dont le taux varie entre low
double-digit et mid-teen, dans le monde, hormis en Europe où Innate
Pharma percevra 50% des profits et de pertes. Innate cofinancera le
programme de développement de Phase 3 de monalizumab à hauteur
de 30%, une limite à l’engagement financier d’Innate ayant été
préétablie.
À propos de
monalizumab :Monalizumab est un anticorps inhibiteur
de point de contrôle immunitaire potentiellement « first in
class », ciblant les récepteurs NKG2A exprimés sur les
lymphocytes cytotoxiques NK et T CD8 infiltrés dans la
tumeur.
NKG2A est un récepteur inhibiteur reconnaissant
HLA-E ; cette reconnaissance empêche l’activation des cellules
immunitaires exprimant NKG2A. Différentes tumeurs solides ou
hématologiques surexpriment HLA-E, ce qui les protège de la
destruction par les cellules immunitaires NKG2A+. Monalizumab
pourrait rétablir une réponse antitumorale médiée à la fois par les
cellules NK et les lymphocytes T. Monalizumab pourrait également
accroître le potentiel cytotoxique d’autres anticorps
thérapeutiques (André et al, Cell 2018).
AstraZeneca détient tous les droits sur le
monalizumab en oncologie depuis octobre 2018, suite à l’accord de
co-développement et de commercialisation conclu en 2015. Le
développement en cours de monalizumab est axé sur des stratégies de
combinaisons thérapeutiques.
À propos de
cetuximab :
Cetuximab (Erbitux®) est un anticorps monoclonal
anti-EGFR. Les cellules NK sont responsables de l’ADCCa induite par
cetuximab contre les cellules tumorales dans les carcinomes
épidermoïdes de la tête et du cou ; les expériences génétiques et
précliniques suggèrent que l’ADCC peut être amélioré par des
stimulateurs de cellules NK.
L’activité de cetuximab en monothérapie dans le
carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou
métastatique après exposition aux sels de platine est limité avec
un taux de réponse globale de 12,6%, une durée médiane de réponse
de 2,3 mois et une médiane de survie globale de 5,8 mois (Vermorken
et al, JCO 2007).
À propos d’Innate Pharma:
Innate Pharma S.A. est une société de
biotechnologies commerciale spécialisée en immuno-oncologie, dédiée
à l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps
thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.
Le produit commercial d’Innate Pharma, Lumoxiti,
pris en licence à AstraZeneca aux États-Unis, en Europe et en
Suisse, a été approuvé par la FDA en septembre 2018. Lumoxiti est
un produit d’oncologie « first-in-class » pour le traitement de la
leucémie à tricholeucocytes. Le large portefeuille d’anticorps
d’Innate Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement
« first-in-class » aux stades clinique et préclinique dans des
cancers où le besoin médical est important.
Innate Pharma est pionnière dans la
compréhension de la biologie des cellules NK et a développé son
expertise dans le microenvironnement tumoral et les antigènes
tumoraux, ainsi que dans l'ingénierie des anticorps. Son approche
innovante lui a permis de construire un portefeuille propriétaire
diversifié et de nouer des alliances avec des sociétés leaders de
la biopharmacie comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou
Sanofi ainsi qu’un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, Innate Pharma est cotée en
bourse sur Euronext Paris et sur Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISINCode
mnémoniqueLEI |
FR0010331421Euronext : IPH Nasdaq : IPHA9695002Y8420ZB8HJE29 |
Avertissement concernant les
informations prospectives et les facteurs de risques :
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, y compris celles au sens du Private
Securities Litigation Reform Act de 1995. L'emploi de certains
termes, notamment « croire », « potentiel »,
« s'attendre à » et « sera » et d'autres
expressions semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs.
Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur
des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent
être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats
substantiellement différents de ceux anticipés. Ces aléas et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, y compris celles relatives à
l’innocuité, aux progrès et aux résultats des essais cliniques et
des études précliniques en cours ou prévus, aux examens et
autorisations d’autorités réglementaires concernant les
produits-candidats de la Société, des efforts commerciaux de la
Société, la capacité de la Société à continuer à lever des fonds
pour son développement et l’impact global de la pandémie de
COVID-19 sur les systèmes de santé ainsi que les activités, la
situation financière et les résultats de la Société. Pour des
considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques »
du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F »
pour l’exercice clos le 31 décembre 2019 et les documents et
rapports subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou
autrement rendus publics, par la Société.
Le présent communiqué, et les informations qu’il
contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des
actions d’Innate Pharma dans un quelconque pays.
Pour tout renseignement complémentaire,
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Tracy Rossin (Global / US)Tel. : +1 240 801
0076Tracy.Rossin@innate-pharma.com |
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ATCG Press Marie Puvieux (France)Tel. : +33 (0)9
81 87 46 72innate-pharma@atcg-partners.com |
a ADCC pour « antibody dependant cell
cytotoxicity » soit cytotoxicité cellulaire dépendante des
anticorps
- ESMO IO press release Dec 3 FR
Innate Pharma (EU:IPH)
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De Mar 2024 à Avr 2024
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