Cellectis publie ses résultats financiers du premier trimestre
2023
Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq : CLLS), société de
biotechnologie de stade clinique qui utilise sa technologie
pionnière d’édition du génome TALEN® pour développer des thérapies
innovantes pour le traitement de maladies graves, présente
aujourd’hui ses résultats pour le premier trimestre 2023.
« Cellectis a franchi une étape importante ce
trimestre avec le premier patient administré en France avec notre
produit candidat UCART22, évalué dans l'essai clinique BALLI-01.
UCART22 est actuellement le produit CAR T allogénique le plus
avancé en développement pour la leucémie lymphoblastique aiguë à
cellules B en rechute ou réfractaire. Nous pensons que notre
approche thérapeutique, associée à notre capacité à fabriquer les
produits candidats UCART entièrement en interne, nous donne un
avantage notable et augmente considérablement les chances pour les
patients éligibles d’être traités sans délai » a déclaré le
docteur André Choulika, directeur général de Cellectis.
« Cellectis a également annoncé le mois dernier
avoir implémenté l'utilisation de l'alemtuzumab de Sanofi en tant
que médicament expérimental de Cellectis, avec la dénomination
CLLS52, dans le cadre du régime de lymphodéplétion des produits
candidats UCART22, évalué dans l'essai clinique BALLI-01, UCART123,
évalué dans l'essai clinique AMELI-01 et UCART20x22, évalué dans
l'essai clinique NATHALI-01. Cet accord fait suite aux accords de
partenariat et d'approvisionnement que nous avons conclus avec
Sanofi concernant l'alemtuzumab.
« Ce trimestre, Cellectis a annoncé la clôture
initiale de l'offre globale de 25 millions de dollars de ses
actions de dépôt, lancée en février - le produit net de l'offre
globale et de l'option de la Société est de 22,8 millions de
dollars - et en avril, le tirage de 20 millions d'euros dans le
cadre du contrat de financement d'une facilité de crédit d'un
montant maximum de 40 millions d'euros conclu avec la Banque
européenne d'investissement, en décembre 2022. Cellectis prévoit
d'utiliser le produit net pour financer le développement continu de
son portefeuille de produits candidats CAR T allogéniques :
UCART22, UCART20x22 et UCART123. Cellectis a pris la décision
d’arrêter le recrutement et le traitement de patients dans l’essai
clinique MELANI-01, évaluant UCARTCS1. En effet, pour pouvoir
accélérer le rythme de recrutement des patients dans l'étude
MELANI-01, Cellectis aurait dû investir des ressources importantes.
Afin d'optimiser ses ressources, la Société a décidé de concentrer
ses efforts de développement sur les études BALLI-01, AMELI-01 et
NATHALI-01.
« Nous sommes enthousiastes quant à l'avancée de
nos essais cliniques, en nous appuyant sur la dynamique de nos
principaux produits candidats dans notre pipeline, et sur les
prochaines étapes à franchir d'ici 2023. »
Programmes de développement de nos
produits candidats CAR T
BALLI-01 (évaluant UCART22) dans la
leucémie lymphoblastique aigüe à cellules B (B-LLA) en rechute ou
réfractaire
- UCART22 est un produit candidat à
base de cellules CAR T allogéniques ciblant CD22 et évalué dans
l’essai clinique de Phase 1/2a à escalade de doses et d’expansion
BALLI-01, conçu pour évaluer la sécurité et l'activité clinique du
produit candidat chez des patients atteints de B-LLA en rechute ou
réfractaire.
- Le 11 avril, Cellectis a annoncé le
dosage de son premier patient en Europe avec le produit candidat
UCART22 fabriqué en interne, qui a terminé la période d’observation
de 28 jours.
- UCART22 est actuellement le produit
à base de cellules CAR T allogénique le plus avancé en
développement pour la leucémie lymphoblastique aigüe (LLA) à
cellules B en rechute ou réfractaire. En décembre dernier,
Cellectis a présenté des données cliniques actualisées de son étude
BALLI-01 lors d’un webcast en direct.
- BALLI-01 recrute des patients après
un régime de lymphodéplétion à base de fludarabine,
cyclophosphamide et d’alemtuzumab (FCA).
NATHALi-01 (évaluant UCART20x22) dans le
lymphome non-Hodgkinien (LNH) en rechute ou
réfractaire
- UCART20x22, est le premier produit
candidat allogénique de Cellectis à double cellules CAR T en cours
de développement pour les patients atteints de lymphome
non-hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire et évalué dans
l’essai clinique NATHALI-01.
- L’essai clinique NATHALI-01 recrute
actuellement des patients.
AMELI-01 (évaluant UCART123) dans la
leucémie myéloïde aiguë (LAM) en rechute ou
réfractaire
- UCART123 est un produit candidat à
base de cellules CAR T allogéniques ciblant CD123 et évalué chez
des patients atteints de LAM en rechute ou réfractaire dans le
cadre de l'essai clinique de Phase 1 à escalade de dose
AMELI-01.
- Le 17 mai,
Cellectis présentera des données cliniques sur son essai clinique
AMELI-01, lors d’une session orale, à la réunion annuelle de
l'American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) qui se tiendra
du 16 au 20 mai 2023 à Los Angeles. Ces données cliniques ont
été présentées précédemment à la 64ème réunion annuelle de
l'American Society of Hematology (ASH). Les détails de la
présentation seront disponibles après l’événement sur le site web
de Cellectis à l'adresse suivante :
https://www.cellectis.com/fr/investisseur/presentations-scientifiques/
- L’essai clinique AMELI-01 recrute
actuellement des patients au régime à 2 doses, après un régime de
lymphodéplétion à base de fludarabine, cyclophosphamide et
d’alemtuzumab (FCA).
MELANI-01 (évaluant UCARTCS1) dans le
myélome multiple (MM) en rechute ou réfractaire
- UCARTCS1 est un produit candidat
allogénique à base de cellules CAR T ciblant CS1, évalué chez des
patients atteints de myélome multiple (MM) en rechute ou
réfractaire dans l’essai clinique multicentrique de Phase 1 à
escalade de doses MELANI-01.
- Pour pouvoir accélérer le rythme de
recrutement des patients dans l'étude MELANI-01, Cellectis aurait
dû investir des ressources importantes. Afin d'optimiser ses
ressources, la Société a décidé de concentrer ses efforts de
développement sur les études BALLI-01, AMELI-01 et NATHALI-01 et
donc d'arrêter le recrutement et le traitement des patients dans
l'étude MELANI-01.
Données de recherche et
précliniques
Cellules CAR T MUC1 éditées par
TALEN®
- Le 17 avril, Cellectis a dévoilé
des données précliniques sur les cellules CAR T MUC1 éditées par
TALEN® au congrès annuel de l’American Association for Cancer
Research (AACR).
- Les données précliniques présentées
dans un poster ont démontré la capacité de cellules CAR T MUC1
allogéniques renforcées d’attributs spécifiques, à exceller dans le
micro-environnement tumoral immunosuppressif, suggérant qu'elles
pourraient être une option efficace pour traiter les patients
atteints d'un cancer du sein triple négatif en rechute ou
réfractaire, dont les options thérapeutiques sont limitées.
- La présentation poster est
disponible sur le site Internet de Cellectis :
https://www.cellectis.com/en/investors/scientific-presentations/
Ingénierie multiplex pour l’amélioration
de la production de cellules CAR T performantes
- Le 17 mai 2023, Cellectis
présentera des données précliniques sur l’ingénierie multiplex pour
l’amélioration de la production de cellules CAR T performantes lors
de la réunion annuelle de l'American Society of Gene and Cell
Therapy (ASGCT). Les détails de la présentation seront disponibles
après l’événement sur le site web de Cellectis à l'adresse suivante
:
https://www.cellectis.com/fr/investisseur/presentations-scientifiques/
Programmes en partenariats
Servier et Allogene : programmes anti-CD19
- Allogene poursuit le recrutement de
patients dans le premier essai clinique CAR T allogénique de Phase
2 de l'industrie, avec le produit candidat ALLO-501A. Allogene a
annoncé que l'essai clinique ALPHA2 à bras unique inclura environ
100 patients atteints de lymphome à grandes cellules B (LBCL) en
rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins deux lignes de
traitement antérieures et qui n'ont pas reçu de traitement
anti-CD19. Allogene prévoit de terminer le recrutement de patients
au premier semestre 2024.
- Allogene a annoncé que des données
regroupées des essais de Phase 1 ALPHA/ALPHA2, évaluant
ALLO-501/501A, dans le LBCL en rechute ou réfractaire, seraient
présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of
Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra du 2 au 6 juin 2023 à
Chicago.
Allogene : programmes anti-BCMA et
anti-CD70
- Allogene a présenté les données
intermédiaires de son étude de Phase 1 TRAVERSE, évaluant ALLO-316,
son premier produit candidat de recherche pour les tumeurs solides,
lors d'une présentation orale à la réunion annuelle de l'American
Association for Cancer Research (AACR) en avril. L'étude d'escalade
de dose en cours recrute des patients atteints d'un carcinome rénal
avancé ou métastatique (RCC) qui ont progressé avec des traitements
standards comprenant un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
et une thérapie ciblant le facteur de croissance endothélial
vasculaire (VEGF). Les données rapportées à ce jour proviennent
principalement des cohortes au niveau de dose 1 (DL1) et niveau de
dose 2 (DL2).
- L'activité antitumorale a été
principalement observée chez les patients dont les tumeurs
exprimaient l’antigène CD70 (N=10). Parmi les 18 patients
évaluables pour l'efficacité, le taux de contrôle de la maladie
(DCR) était de 89%. Chez les 10 patients dont les tumeurs
exprimaient l’antigène CD70, le taux de contrôle de la maladie
était de 100%, dont trois patients qui ont obtenu une rémission
partielle (deux confirmés, un non confirmé). La réponse la plus
longue a duré jusqu'au huitième mois. Allogene a observé une
tendance à un plus grand rétrécissement de la tumeur chez les
patients présentant des niveaux plus élevés d'expression de CD70.
Chez les patients évaluables sur le plan de la sécurité (N=19),
ALLO-316 a montré un profil d'effets indésirables généralement
cohérent avec les thérapies CAR T autologues.
- La phase d’escalade de dose dans
l'essai TRAVERSE devrait être terminée en 2023.
- Au cours du trimestre, les données
de l'étude de Phase 1 UNIVERSAL évaluant ALLO-715 pour le
traitement du myélome multiple (MM) en rechute ou réfractaire ont
été publiées dans la revue Nature Medicine. UNIVERSAL est le
premier traitement à base de cellules CAR T allogéniques anti-BCMA
à démontrer la preuve de concept dans le MM avec des taux de
réponse similaires à ceux d'une thérapie CAR T autologue approuvée.
Allogene évalue les améliorations à apporter aux processus de
fabrication de ses produits candidats BCMA afin d'obtenir des
performances optimales.
Partenariats
Cytovia Therapeutics, Inc. (“Cytovia”)
-
Le 20 janvier, a annoncé avoir modifié certaines conditions
financières de sa note convertible de 20 millions de dollars émise
par son partenaire, Cytovia Therapeutics, LLC, en paiement de la
contrepartie initiale de la collaboration prévue par l'accord de
collaboration en matière de recherche et de licence non-exclusive
entre Cellectis et Cytovia.
-
La note modifiée et mise à jour prévoit une conversion automatique
en actions ordinaires de Cytovia concernant certaines transactions
essentielles en vertu desquelles Cytovia devient une société
publique et une conversion au gré de Cellectis dans le cadre de
certaines transactions financières, à la vente de la société et à
maturité. Dans tous les cas, cette conversion est soumise à un
plafond de détention de 9,9% du capital, le solde pouvant être émis
sous forme de bons de souscription préfinancés. Entre autres
changements, la note modifiée et mise à jour a augmenté le taux
d'intérêt applicable de la note à 10 % par an, sous réserve d'une
augmentation de 10 % en cas de survenance et de poursuite d'un cas
de défaut, a prévu le remboursement de 50 % du montant en
circulation le 30 avril 2023 et a reporté la date d'échéance finale
pour le remboursement du montant restant en circulation au 30 juin
2023.
Corporate
Programme At the Market sur le NASDAQ
- Le 4 janvier 2023,
Cellectis a annoncé avoir déposé un supplément de prospectus auprès
de la U.S. Securities and Exchange Commission (« SEC ») lui
permettant d’émettre et de placer auprès d'investisseurs éligibles
des American Depositary Shares (« ADSs ») pour un montant total
brut maximum de 60 millions de dollars représentant chacune une
action ordinaire de la Société, d’une valeur nominale de 0,05 euro
l’une, dans le cadre d’un programme de financement en fonds propres
dit « At the market », conformément aux termes d’un contrat de
placement (sales agreement) conclu avec Jefferies LLC (« Jefferies
»), en qualité d'agent placeur (sales agent) (le « Programme ATM
»). Le calendrier des offres éventuelles d’ADSs dépendra de divers
facteurs.
- Le 2 février 2023,
Cellectis a annoncé les modalités définitives de son offre d’ADS
dans le cadre de laquelle la Société a offert 22 millions de
dollars de ses ADS. Jefferies LLC et Barclays Capital Inc. ont agi
en tant teneurs de livres associés pour les besoins de cette offre.
Le prix a été fixé le 2 février 2023, à 2,50 dollars par ADS pour 8
800 800 ADS.
- Le 7 février 2023,
la Société a annoncé l’exercice par les banques garantes, Jefferies
LLC et Barclays Capital Inc., de leur option (l'«Option de
Surallocation ») à hauteur de 1.107.800 actions ordinaires
supplémentaires (les « Actions Ordinaires Supplémentaires ») de la
Société à livrer sous la forme de 1.107.800 ADS (les « ADS
Supplémentaires »). À la suite à l’Offre et de l'exercice de
l'Option de Surallocation, le nombre total d'actions ordinaires
émises sous forme d'ADS s'élève à 9.907.800, portant le produit
brut de l’Offre et de l'Option de Surallocation à environ 24,8
millions de dollars et le produit net global, après déduction des
commissions de souscription et des frais d'offre estimés, à environ
22,8 millions de dollars.
-
La Société envisage d’utiliser environ 17 millions de dollars du
produit net de l’Offre pour financer la poursuite du développement
clinique d'UCART123, UCART22, et UCART20x22, et le solde pour
financer son fonds de roulement et ses besoins généraux.
Accord de fusion – Calyxt et
Cibus
- Le 13 janvier 2023,
Calyxt et Cibus, ainsi que les autres parties concernées, ont
conclu le contrat de fusion définitif en vertu duquel Calyxt et
Cibus fusionneront dans le cadre d'une opération entièrement en
actions. Selon les termes du contrat de fusion, Calyxt émettra des
actions ordinaires aux actionnaires de Cibus selon un ratio
d'échange tel qu'à l'issue de la fusion, les actionnaires de Calyxt
devraient détenir environ 5% de la société combinée, sous réserve
des ajustements autorisés par le contrat de fusion. Les conseils
d'administration des deux sociétés ont approuvé à l'unanimité la
fusion Calyxt. Parallèlement à la signature du traité de fusion,
certains dirigeants de Calyxt, tous les administrateurs de Calyxt
et Cellectis ont signé des accords de soutien en faveur de la
fusion Calyxt. Le 1er mars 2023, comme indiqué dans le traité de
fusion, le conseil d'administration de Calyxt a autorisé
l'attribution de 3 487 503 RSU à l'ensemble des salariés. Ces
attributions seront acquises à la réalisation des Transactions et,
par conséquent, la charge associée à ces attributions sera
comptabilisée sur la période allant de la date d'attribution à la
date estimée de clôture des Transactions. En conséquence, après la
réalisation de l'opération, et sous réserve de l'émission de tout
ou partie de ces RSU, Cellectis détiendra environ 2,4% de
Calyxt.
-
Cellectis détient actuellement une participation de 48,2% au
capital de Calyxt. À la suite de la réalisation de la fusion,
Cellectis anticipe détenir 2,4% du capital de la société résultant
de la fusion.
Contrat de souscription – Banque
Européenne d’Investissement
- Le 4 avril,
Cellectis a annoncé avoir conclu le contrat de souscription de bons
de souscription d’actions (le « Contrat de BSA ») et finalisé la
documentation requise par le contrat de crédit d’un montant total
maximum de 40 millions d’euros conclu avec la Banque Européenne
d’Investissement (« BEI ») qui a été annoncé le 28 décembre 2022
(le « Contrat de Financement »). La Société annonce également le
tirage de la première tranche de 20 millions d’euros (la « Tranche
A »), qui a été décaissée début avril 2023.
- La Société prévoit d’utiliser ce
financement afin de développer son portefeuille de produits
candidats UCART allogéniques, UCART22, UCART20x22 et UCART123.
Résultats financiers
Les états financiers consolidés résumés
intermédiaires de Cellectis, qui consolident les résultats de
Calyxt, Inc. dont Cellectis est actionnaire d’environ 48,2% des
actions ordinaires en circulation au 31 mars 2023, ont été préparés
conformément aux normes International Financial Reporting Standards
ou IFRS, telles que publiées par l'International Accounting
Standards Board (« IFRS »).
Le détail de ces données financières consolidées
entre le segment Thérapeutique – Cellectis – et le segment
Plantes – Calyxt – figure dans les annexes de ce communiqué de
presse relatif aux résultats financiers des trois premiers mois de
2023.
Résultats financiers du premier
trimestre 2023
Situation de la trésorerie : Au
31 mars 2023, Cellectis, excluant Calyxt, disposait de 88 M$ en
trésorerie, équivalents de trésorerie, actifs financiers courants
et de trésorerie bloquée consolidés. Cela se compare à 95 M$ de
trésorerie, équivalents de trésorerie, actifs financiers courants
et trésorerie bloquée consolidés au 31 décembre 2022. Cette
diminution nette de 7 M$ reflète principalement des paiements de 6
M$ de dépenses R&D, 4 M$ de frais administratifs et
commerciaux, 15 M$ de dépenses de personnel, 4 M$ de loyers et
taxes, 1 M$ de remboursement de l’emprunt PGE et la réception de 23
M$ de l’augmentation de capital réalisée en février.
Sur la base du plan d'exploitation actuel, nous
estimons que la trésorerie et les équivalents de trésorerie
consolidés de Cellectis, excluant Calyxt, au 31 mars 2023 seront
suffisants pour financer nos activités jusqu’au troisième trimestre
de l’année 2024.
Chiffre d’affaires et autres produits
d’exploitation : Le chiffre d’affaires et les autres
produits d’exploitation consolidés se sont élevés à 3,6 M$ pour les
trois premiers mois 2023, contre 3,8 M$ pour les trois premiers
mois 2022. Cette baisse de 0,2 M$ entre les trois premiers mois
2023 et 2022 s’explique principalement par la reconnaissance de
deux paiements d’étape de 1,5 M$ de Cytovia en 2022 alors que les
revenus en 2023 ne sont pas matériels, partiellement compensée par
une augmentation du crédit impôt recherche pour 1 M$ et la
reconnaissance d’une subvention de recherche de BPI de 0,3 M$.
Frais de recherche et développement
: Les frais de recherche et développement consolidés se
sont élevés à 21,1 M$ pour les trois premiers mois 2023 contre 26,6
M$ pour les trois premiers mois 2022. La diminution de 5,5 M$ est
principalement attribuable à (i) la baisse de 2,6 M$ des dépenses
de personnel due à des départs non remplacés, (ii) la baisse de 3,0
M$ des achats, charges externes et autres charges (passant de 13,8
M$ en 2022 à 10,8 M$ en 2023) due à l’internalisation des activités
de contrôle qualité et production pour supporter nos activités de
R&D.
Frais administratifs et commerciaux
: Les frais administratifs et commerciaux consolidés se
sont élevés à 5,0 M$ pour les trois premiers mois 2023 contre 6,1
M$ pour les trois premiers mois 2022. La diminution de 1,1 M$ entre
les trois premiers mois 2023 et 2022 est principalement attribuable
à (i) la baisse des achats, charges externes et autres charges de
0,9 M$ (passant de 3,7 M$ en 2022 à 2,9 M$ en 2023) principalement
due aux frais d’implémentation en 2022 de notre nouveau progiciel
de gestion intégré (ERP) en 2022 et (ii) la baisse des charges de
personnel de 0,2 M$.
Bénéfice net (perte nette) attribuable
aux activités abandonnées : La baisse de la perte nette
provenant des activités destinées à être cédées de 1,7 M$ entre les
trois mois clos le 31 mars 2023 et 2022 est principalement liée à
(i) la baisse de 2,6 M$ de dépenses R&D (passant de 3,2 M$ en
2022 à 1,3 M$ en 2023) et SG&A (passant de 2,9 M$ en 2022 à 2,2
M$ en 2023) partiellement compensée par (i) l’augmentation de la
perte financière de 0,7 M$ et (ii) l’augmentation de 0,2 M$ des
autres charges opérationnelles.
Bénéfice net (perte nette) attribuable
aux actionnaires de Cellectis : La perte nette consolidée
attribuable aux actionnaires de Cellectis est de 30,1 M$ (soit 0,58
$ par action) pour les trois premiers mois 2023, dont 27,8 M$ sont
attribuables à Cellectis, comparativement à une perte de 31,9 M$
(soit 0,70 $ par action) pour les trois premiers mois 2022, dont
28,3 M$ étaient attribuables à Cellectis. Cette diminution de 1,8
M$ de la perte nette entre les trois premiers mois de 2023 et 2022
est principalement liée à (i) la baisse des dépenses de R&D de
5,3 M$, (ii) la diminution de 1,7 M$ de la perte nette attribuable
aux activités abandonnées, (iii) une baisse de 1,3 M$ des dépenses
SG&A partiellement compensées par (i) une augmentation de 5,3
M$ de la perte financière principalement due à la diminution de la
juste valeur de la note convertible de Cytovia (passant de 7,9 M$
au 31 décembre 2022 à 4,6 M$ au 31 mars 2023), (ii) une diminution
de 0,2 M$ du chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation,
(iii) une augmentation de 0,6 M$ des autres charges
opérationnelles, (iv) une diminution de 0,4 M$ des intérêts
minoritaires due à la baisse de la perte nette de Calyxt.
Bénéfice net (perte nette) ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis : La perte nette
ajustée consolidée attribuable aux actionnaires de Cellectis est de
28,1 M$ (soit 0,55 $ par action) pour les trois premiers mois 2023,
dont 26,2 M$ sont attribuables à Cellectis, comparativement à une
perte de 29,3 M$ (soit 0,64 $ par action) pour les trois premiers
mois 2022, dont 26,0 M$ étaient attribuables à Cellectis. Veuillez
consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières
non IFRS » pour le rapprochement du résultat net IFRS attribuable
aux actionnaires de Cellectis et du résultat net ajusté attribuable
aux actionnaires de Cellectis.
Nous prévoyons de consacrer nos dépenses sur
Cellectis pour l’année 2023 dans les domaines suivants :
- Support du développement de notre portefeuille de produits
candidats, comprenant les dépenses de fabrication et d’essais
cliniques de UCART123, UCART22 et UCART 20x22, ainsi que de
nouveaux produits candidats ;
- Utilisation de nos capacités de fabrication de pointe à Paris
(France) et Raleigh (Caroline du Nord, Etats Unis);
- Poursuite du renforcement de nos départements de fabrication et
clinique.
|
CELLECTIS S.A. – BILAN CONSOLIDÉ |
(Non audités) |
(en milliers de dollars) |
|
|
|
|
|
A la date du |
|
|
31-déc-22 |
|
31-mars-23 |
|
|
|
|
|
ACTIF |
|
|
|
|
Actifs non
courants |
|
|
|
|
Immobilisations incorporelles |
|
718 |
|
|
713 |
|
Immobilisations
corporelles |
|
63 621 |
|
|
61 708 |
|
Droits d'utilisation |
|
44 275 |
|
|
43 436 |
|
Actifs financiers |
|
8 791 |
|
|
8 185 |
|
Total actifs non
courants |
|
117 406 |
|
|
114 042 |
|
|
|
|
|
|
Actifs
courants |
|
|
|
|
Clients et comptes
rattachés |
|
772 |
|
|
1 120 |
|
Subventions à recevoir |
|
14 496 |
|
|
18 245 |
|
Autres actifs courants |
|
9 078 |
|
|
9 703 |
|
Actifs financiers courants,
trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
97 697 |
|
|
88 162 |
|
Total actifs
courants |
|
122 043 |
|
|
117 231 |
|
Actifs déténus en vue
d'être cédés |
|
21 768 |
|
|
20 135 |
|
TOTAL DE
L'ACTIF |
|
261 216 |
|
|
251 408 |
|
PASSIF |
|
|
|
|
Capitaux
propres |
|
|
|
|
Capital social |
|
2 955 |
|
|
3 487 |
|
Primes d'émission |
|
583 122 |
|
|
608 086 |
|
Ecarts de conversion |
|
(28 605 |
) |
|
(28 542 |
) |
Réserves |
|
(333 365 |
) |
|
(439 220 |
) |
Résultat net, part du
groupe |
|
(106 139 |
) |
|
(30 074 |
) |
Capitaux propres, part
du Groupe |
|
117 968 |
|
|
113 735 |
|
Intérêts minoritaires |
|
7 973 |
|
|
6 754 |
|
Total capitaux
propres |
|
125 941 |
|
|
120 489 |
|
Passifs non
courants |
|
|
|
|
Emprunts et dettes financières
non courants |
|
20 531 |
|
|
19 625 |
|
Dettes de loyer non
courantes |
|
49 358 |
|
|
48 285 |
|
Provisions pour indemnités de
départ à la retraite |
|
2 390 |
|
|
2 540 |
|
Total passifs non
courants |
|
72 279 |
|
|
70 450 |
|
|
|
|
|
|
Passifs
courants |
|
|
|
|
Passifs courants
financiers |
|
5 088 |
|
|
5 188 |
|
Dettes de loyer courantes |
|
7 872 |
|
|
8 181 |
|
Fournisseurs et comptes
rattachés |
|
21 456 |
|
|
22 324 |
|
Revenus différés et passifs
sur contrat |
|
59 |
|
|
342 |
|
Provisions courantes |
|
477 |
|
|
1 011 |
|
Autres passifs courants |
|
13 179 |
|
|
6 094 |
|
Total passifs
courants |
|
48 131 |
|
|
43 140 |
|
Passifs liés aux
actifs détenus en vue d'être cédés |
|
14 864 |
|
|
17 328 |
|
TOTAL DU
PASSIF |
|
261 216 |
|
|
251 408 |
|
|
|
|
|
|
|
|
CELLECTIS S.A. |
COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ – TROIS PREMIERS
MOIS |
(Non audités) |
(en milliers de dollars, à l'exception des données par
action) |
|
|
|
|
|
Pour les trois mois clos le 31 mars, |
|
|
2022* |
|
2023 |
|
|
|
|
Revenus |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
|
1 665 |
|
|
139 |
|
Autres revenus |
|
2 135 |
|
|
3 420 |
|
Total
Revenus |
|
3 800 |
|
|
3 559 |
|
Charges
opérationnelles |
|
|
|
|
Coût des revenus |
|
(385 |
) |
|
(334 |
) |
Frais de recherche et
développement |
|
(26 601 |
) |
|
(21 081 |
) |
Frais administratifs et
commerciaux |
|
(6 063 |
) |
|
(4 964 |
) |
Autres produits et charges
opérationnelles |
|
21 |
|
|
(611 |
) |
Total charges
opérationnelles |
|
(33 028 |
) |
|
(26 990 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
opérationnel |
|
(29 228 |
) |
|
(23 431 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
financier |
|
912 |
|
|
(4 402 |
) |
|
|
|
|
|
Résultats des activités
poursuivies |
|
(28 316 |
) |
|
(27 833 |
) |
Résultats des activités
destinées à être cédées |
|
(6 441 |
) |
|
(4 691 |
) |
Résultat net de la
période |
|
(34 757 |
) |
|
(32 525 |
) |
Résultat part du groupe |
|
(31 911 |
) |
|
(30 074 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
(2 846 |
) |
|
(2 450 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
groupe de base par action ($/action) |
|
(0,70 |
) |
|
(0,58 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
groupe dilué par action ($/action) |
|
(0,70 |
) |
|
(0,58 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, pas du
groupe de base par action des activités destinées à être cédées
($/action) |
|
(0,08 |
) |
|
(0,04 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
groupe dilué par action des activités destinées à être cédées
($/action) |
|
(0,08 |
) |
|
(0,04 |
) |
* Ces montants reflètent les ajustements
effectués dans le cadre de la présentation de l'activité destinées
à être cédées.
|
CELLECTIS S.A. |
DETAIL DES INDICATEURS DE PERFORMANCE PAR SECTEUR
D’ACTIVITE – |
TROIS PREMIERS MOIS |
(en milliers de dollars) |
|
|
|
|
|
|
|
Pour l'exercice clos le 31 mars 2022 |
|
Pour l'exercice clos le 31 mars 2023 |
|
|
|
|
|
en milliers de
dollars |
|
Plantes (activités non poursuivies) |
Thérapeuti-que |
Total secteurs opérationnels |
|
Plantes (activités non poursuivies) |
Thérapeuti-que |
Total secteurs opérationnels |
Chiffre d'affaires externe |
|
32 |
|
1 665 |
|
1 697 |
|
|
42 |
|
139 |
|
180 |
|
Autres produits |
|
- |
|
2 135 |
|
2 135 |
|
|
- |
|
3 420 |
|
3 420 |
|
Chiffre d'affaires
externe et autres produits |
|
32 |
|
3 800 |
|
3 832 |
|
|
42 |
|
3 559 |
|
3 600 |
|
Coût des revenus |
|
(0 |
) |
(385 |
) |
(385 |
) |
|
- |
|
(334 |
) |
(334 |
) |
Frais de recherche et
développement |
|
(2 878 |
) |
(26 601 |
) |
(29 479 |
) |
|
(2 165 |
) |
(21 081 |
) |
(23 246 |
) |
Frais administratifs et
commerciaux |
|
(3 216 |
) |
(6 063 |
) |
(9 279 |
) |
|
(1 336 |
) |
(4 964 |
) |
(6 300 |
) |
Autres produits et charges
d'exploitation |
|
43 |
|
21 |
|
65 |
|
|
(139 |
) |
(611 |
) |
(750 |
) |
Total charges
d'exploitation |
|
(6 050 |
) |
(33 028 |
) |
(39 078 |
) |
|
(3 640 |
) |
(26 990 |
) |
(30 630 |
) |
Résultat
opérationnel |
|
(6 019 |
) |
(29 228 |
) |
(35 247 |
) |
|
(3 598 |
) |
(23 431 |
) |
(27 029 |
) |
Résultat financier |
|
(422 |
) |
912 |
|
490 |
|
|
(1 093 |
) |
(4 402 |
) |
(5 495 |
) |
Résultats des
activités destinées à être cédées |
|
(6 441 |
) |
- |
|
(6 441 |
) |
|
(4 691 |
) |
- |
|
(4 691 |
) |
Résultat
net |
|
(6 441 |
) |
(28 316 |
) |
(34 757 |
) |
|
(4 691 |
) |
(27 833 |
) |
(32 525 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
2 846 |
|
- |
|
2 846 |
|
|
2 450 |
|
- |
|
2 450 |
|
Résultat net, part du
Groupe |
|
(3 595 |
) |
(28 316 |
) |
(31 911 |
) |
|
(2 241 |
) |
(27 833 |
) |
(30 074 |
) |
Charges de recherche et
développement liées aux rémunérations fondées sur des actions, part
du Groupe |
|
(11 |
) |
1 680 |
|
1 669 |
|
|
85 |
|
1 103 |
|
1 188 |
|
Charges administratives et
commerciales liées aux rémunérations fondées sur des actions, part
du Groupe |
|
342 |
|
636 |
|
979 |
|
|
274 |
|
517 |
|
791 |
|
Ajustement liée aux
attributions d'actions, part du Groupe |
|
332 |
|
2 316 |
|
2 648 |
|
|
359 |
|
1 620 |
|
1 979 |
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe |
|
(3 263 |
) |
(26 000 |
) |
(29 263 |
) |
|
(1 882 |
) |
(26 213 |
) |
(28 095 |
) |
Amortissements et
dépréciations |
|
(708 |
) |
(4 934 |
) |
(5 641 |
) |
|
6 |
|
(4 456 |
) |
(4 450 |
) |
Acquisitions d'actifs
corporels et incorporels |
|
363 |
|
581 |
|
945 |
|
|
- |
|
245 |
|
245 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Note relative à l'utilisation de mesures
financières non IFRS
Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A.
présente un résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de
Cellectis qui n’est pas un agrégat défini par le référentiel IFRS.
Nous avons inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation
de cet agrégat avec le résultat attribuable aux actionnaires de
Cellectis, élément le plus comparable calculé en accord avec le
référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires
de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que cet
agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers
IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance
financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les
opérations de la société, et organise ses activités, en utilisant
entre autres, cet agrégat financier.
En particulier, nous pensons que l’élimination
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie du résultat attribuable aux actionnaires
de Cellectis peut donner une information utile sur la comparaison
d’une période à une autre des activités de Cellectis. Notre
utilisation de ce résultat net ajusté attribuable aux actionnaires
de Cellectis est limitée à une utilisation analytique et ne devrait
pas être considérée seule ou être substituée à l’analyse de nos
résultats financiers présentés conformément aux normes IFRS.
Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés, incluant
des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes types de
rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser l’impact
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres
sociétés pourraient communiquer un résultat net ajusté attribuable
aux actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de
façon différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins
comparatifs. Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous
devriez considérer le résultat net ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis au même titre que nos résultats
financiers IFRS, y compris le résultat attribuable aux actionnaires
de Cellectis.
|
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS – TROIS
PREMIERS MOIS |
(Non audités) |
(en milliers de dollars, à l'exception des données par
action) |
|
|
|
|
|
Pour les trois mois clos le 31 mars, |
|
|
2022* |
|
2023 |
|
|
|
|
Résultat net, part du Groupe (en milliers de
dollars) |
|
(31 911 |
) |
|
(30 074 |
) |
Ajustement: |
|
|
|
|
|
|
Instruments de rémunération en actions sans impact sur la
trésorerie, part du Groupe |
|
2 648 |
|
|
1 979 |
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe (en milliers de dollars) |
|
(29 263 |
) |
|
(28 095 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe, de base par action ($/action) |
|
(0,64 |
) |
|
(0,55 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe, de base par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
(0,07 |
) |
|
(0,04 |
) |
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, de base (unités) |
|
45 486 477 |
|
|
51 452 348 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action ($/action) |
|
(0,64 |
) |
|
(0,55 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
(0,07 |
) |
|
(0,04 |
) |
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, dilué (unités) |
|
45 486 477 |
|
|
51 452 348 |
|
* Ces montants reflètent les ajustements
effectués dans le cadre de la présentation de l'activité destinées
à être cédées.
À propos de Cellectis
Cellectis est une société de biotechnologie au
stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de
génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le
traitement de maladies graves. Cellectis développe, les premiers
produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur
des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T
ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de
patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de
réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les
cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies. En
capitalisant sur ses 23 ans d’expertise en ingénierie des génomes,
sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie
pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des
produits candidats innovants en utilisant la puissance du système
immunitaire pour le traiter des maladies dont les besoins médicaux
ne sont pas satisfaits. Dans le cadre de son engagement dans la
recherche de thérapies curatives contre le cancer, Cellectis a
vocation à développer des produits candidats UCART dirigés vers les
besoins médicaux non satisfaits de patients atteints de certains
types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie
lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome multiple. .HEAL
est une nouvelle plateforme axée sur les cellules souches
hématopoïétiques pour traiter les troubles sanguins, les
immunodéficiences et les maladies de surcharge lysosomales. Le
siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est
également implanté à New York et à Raleigh aux
États-Unis.
Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth
(code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code :
CLLS).
Pour en savoir plus, visitez notre site
internet : www.cellectis.com
Suivez Cellectis sur les réseaux sociaux :
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TALEN® est une marque déposée, propriété de
Cellectis.
Avertissement Ce
communiqué de presse contient des déclarations prospectives sur les
objectifs de la Société, qui reposent sur nos estimations et
hypothèses actuelles et sur les informations qui nous sont
actuellement disponibles. Ces déclarations prospectives incluent
des déclarations sur les avancées, le calendrier et les progrès des
essais cliniques, l’adéquation et la continuité de
l’approvisionnement clinique et de l’alemtuzumab, la capacité d’un
anti-CD52 comme l’alemtuzumab à améliorer l’efficacité et le
bénéfice potentiel des produits candidats UCART. Les déclarations
prospectives sont soumises à des risques connus et inconnus, des
incertitudes, incluant les risques nombreux associés au
développement de produits candidats biopharmaceutiques, ainsi qu’à
d'autres facteurs qui pourraient entraîner des différences
matérielles entre nos résultats, performances et accomplissements
actuels et les résultats, performances et accomplissements futurs
exprimés ou suggérés par les déclarations prospectives. De plus
amples informations sur les facteurs de risques qui peuvent
affecter l’activité de la société et ses performances financières
sont indiquées dans le rapport annuel de Cellectis en anglais
intitulé « Form 20-F » pour l’exercice clos le 31 décembre 2022,
dans le rapport financier (incluant le rapport de gestion du
conseil d’administration) pour l’exercice clos le 31 décembre 2022
et les documents enregistrés postérieurement par Cellectis auprès
de la Securities Exchange Commission. Sauf si cela est requis par
la réglementation applicable, nous déclinons toute obligation
d'actualiser et de publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à
jour les raisons pour lesquelles les résultats pourraient différer
matériellement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs, même si
de nouvelles informations étaient disponibles dans le futur.
Pour de plus amples informations sur Cellectis,
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Contact média :
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(0)7 76 99 14 33, media@cellectis.com
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809 5980, investors@cellectis.com
Sandya von der Weid, Associate Director, LifeSci
Advisors, +41786800538
1 La trésorerie inclut la trésorerie, les
équivalents de trésorerie et les comptes de trésorerie bloqués. Les
comptes de trésorerie bloqués s’élevaient à 5 millions de dollars
au 31 mars 2023.
- Q1 2023 earnings PR FRENCH(1).pdf
Cellectis Nom Eo 05 (EU:ALCLS)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2024 à Mai 2024
Cellectis Nom Eo 05 (EU:ALCLS)
Graphique Historique de l'Action
De Mai 2023 à Mai 2024