DBV Technologies participera au prochain congrès de l’EAACI 2023
Montrouge, France, 8 juin 2023
DBV Technologies participera au
prochain congrès de l’EAACI
2023
DBV Technologies (Euronext : DBV –
ISIN : FR0010417345 – Nasdaq Stock Market : DBVT),
société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd’hui
sa participation au prochain congrès de l’European Academy of
Allergy and Clinical Immunology (EAACI), qui se tiendra du 9 au
11 juin 2023, à Hambourg, en Allemagne. DBV présentera
trois posters, organisera un symposium et tiendra un stand
d’exposition dans le hall d’exposition du congrès.
Les données présentées lors des sessions
scientifiques décriront le fardeau actuel de l’allergie aux
arachides et les stratégies de gestion du traitement pour les
enfants au Royaume-Uni. DBV présentera notamment les données
d’efficacité et de safety son étude de phase 3 EPITOPE, sur
l’immunothérapie épicutanée (EPIT) avec Viaskin Peanut™ chez les
enfants âgés de 1 à 3 ans, avec ou sans asthme concomitant.
Les enfants de 1 à 3 ans représentent la tranche d'âge dans
laquelle la plupart des enfants allergiques à l'arachide sont
diagnostiqués, mais il n'existe actuellement aucune thérapie
approuvée pour cette population de patients.
« Nous savons qu'il existe un besoin urgent
et non satisfait en matière d'options thérapeutiques pour les
enfants âgés de 1 à 3 ans souffrant d'une allergie à l'arachide, et
qu'actuellement aucune thérapie approuvée par la FDA ou l'EMA
n'existe pour les enfants de moins de quatre ans », a déclaré
Daniel Tasse, Directeur Général de DBV Technologies. « C'est
pourquoi nous travaillons dur pour faire progresser notre science
sur cette population de patients et nous sommes heureux d'avoir de
nouveau cette année une présence significative à l’EAACI pour
partager nos avancées et participer à des discussions académiques
avec les nombreux leaders d'opinion mondiaux de l'allergie et de
l'immunologie qui seront présents à cette occasion. »
Le symposium de DBV, intitulé « Adressing
the Burden of Patients Living with Peanut Allergy », sera
co-présidé par Stefania Arasi, MD, PhD, MSc, pédiatre allergologue
et chercheuse à l’unité d’allergie pédiatrique du Bambino Gesù
Children Research Hospital (IRCCS) à Rome, et présidente de la
division pédiatrique de l’EAACI, et par Susanne Lau, MD, PhD,
directrice adjointe du département de médecine respiratoire
pédiatrique, d'immunologie et de médecine des soins intensifs à
l'université de médecine de la Charité, à Berlin. À l’occasion du
symposium, Sabine Schnadt, de l’Association allemande des allergies
et de l’asthme, Mönchengladbach (Allemagne), interviendra sur la
valeur des seuils de réaction, tandis que le Dr George du
Toit, du King’s College de Londres, commentera les données de
l'étude de phase 3 EPITOPE.
« Nous avons hâte de présenter les données
de l’étude de phase 3 EPITOPE à l’EAACI cette année. Le
développement d’une option de traitement bien tolérée et pratique
continue d’être l’un des principaux objectifs de DBV, et nous
sommes convaincus que les données qui seront présentées
témoigneront de notre engagement et de nos efforts continus pour
faire progresser le développement de cette option thérapeutique
potentielle pour les patients », déclare le Dr Pharis
Mohideen, Directeur Médical de DBV Technologies. « Notre
symposium abordera un thème que ceux qui s’occupent de
personnes souffrant d’allergies à l’arachide connaissent
bien : les difficultés auxquelles les patients sont confrontés
lorsqu'ils vivent avec leur maladie. En tant que parent
d’un enfant souffrant d’allergies alimentaires, je pense qu’il
est essentiel que nous continuions à nous engager dans ce dialogue
ouvert sur la façon dont nous pouvons aider à améliorer de
façon significative la vie des patients et de leurs
familles. »
Symposium
« Adressing
the Burden of Patients
Living with Peanut Allergy » sera présidé par le
Dr Stefania Arasi et le Dr Susanne Lau
- Date et lieu : samedi
10 juin 2023, 12:00 – 13:00, heure CEST, hall E
- Conférences :
- Introduction,
Dr Stefania Arasi
- Managing the risk of
patients with peanut allergy: the value of thresholds of
reaction, Dr Sabine Schnadt
- Epicutaneous Immunotherapy
for peanut allergy: an update, Dr George du Toit
- Conclusion,
Susanne Lau
Présentations scientifiques
Characteristics and current management
strategies of children diagnosed with peanut allergy (PA) in the
United Kingdom (UK)
- Titre de la session :
Food Allergy 1
- Date et heure de la session :
vendredi 9 juin 2023, 12:00 – 13:00, CEST
Health state utilities in children with
peanut allergy and their parents: a UK vignette study
- Titre de la session :
Food Allergy 2
- Date et heure de la session :
samedi 10 juin 2023, 12:00 – 13:00, CEST
Efficacy and Safety of Epicutaneous
Immunotherapy (EPIT) for Peanut Allergy in Subjects Aged 1-3 Years
With and Without Concomitant Asthma in the EPITOPE Study
Titre de la session : asthme 3
- Date et heure de la session :
dimanche 11 juin 2023, 12:45 – 13:45, CEST
À propos de l’étude
EPITOPEL’étude EPITOPE (NCT03211247) a inclus 413 patients
(51 dans la partie A et 362 dans la partie B) dans une cinquantaine
de centres en Amérique du Nord (Canada et États-Unis), en Europe et
en Australie. L’étude EPITOPE etait une étude en deux parties : la
partie A a été conçue pour évaluer la sécurité d’emploi de Viaskin
Peanut 100 μg et 250 μg, et pour déterminer la dose la plus sûre,
tandis que la partie B a été conçue pour évaluer l’efficacité et la
sécurité d’emploi de la dose sélectionnée. Sur la base des
résultats de la Partie A, la dose de 250 μg a été sélectionnée pour
la partie B. Dans la partie B, les patients ont été randomisés
selon un rapport de 2 :1 pour recevoir Viaskin Peanut 250 μg ou un
placebo.
Le critère d’évaluation principal était fondé
sur une analyse des répondeurs après 12 mois de traitement par la
dose sélectionnée de Viaskin Peanut. En tant que critère secondaire
d'efficacité, la dose réactive cumulative (DRC) a également été
évaluée dans EPITOPE afin d'établir la quantité totale de protéines
d'arachide qui déclenche des réactions chez les patients au mois 12
du traitement actif par rapport au placebo. Les marqueurs
sérologiques ont également été mesurés à l’entrée dans l’étude,
ainsi qu’aux mois 3, 6 et 12, afin de caractériser les changements
immunologiques chez les patients.
À la fin de l’étude EPITOPE, tous les patients
éligibles ont eu la possibilité de participer à l’étude EPOPEX, une
étude d’extension long terme en ouvert de Viaskin Peanut 250 μg.
Les résultats de l’étude EPITOPE étant désormais accessibles au
public, les patients inclus dans l’étude EPOPEX bénéficieront d’une
levée d’aveugle concernant leur groupe de traitement respectif dans
l’étude EPITOPE.
En juin 2022, DBV Technologies a annoncé des
résultats préliminaires positifs de l’étude EPITOPE. Viaskin Peanut
a démontré un effet thérapeutique statistiquement significatif (p
< 0,001), avec 67,0 % des patients du groupe Viaskin Peanut 250
μg répondant aux critères de réponse au traitement après 12 mois de
thérapie, par rapport à 33,5 % des patients du groupe placebo
(différence des taux de réponse = 33,4 % ; IC à 95 % = 22,4 % à
44,5 %). Les résultats de l’étude EPITOPE en matière de tolérance
ont été généralement conformes avec le profil de tolérance de
Viaskin Peanut 250 μg observé dans les études cliniques
précédemment menées chez les enfants allergiques à l’arachide âgés
de 4 ans et plus. Aucun déséquilibre du taux global d'événements
indésirables (EI) n’a été observé durant l’étude entre le groupe
recevant le traitement actif et celui recevant le placebo. Pour
plus d'informations sur les résultats de l’étude EPITOPE,
veuillez-vous référer au epitope-press-release-french-pdf.pdf
(dbv-technologies.com)
A propos de DBV
TechnologiesDBV Technologies développe Viaskin™, une
plateforme technologique exclusive expérimentale avec de larges
applications potentielles en immunothérapie. Viaskin est basé sur
l’immunothérapie épicutanée, ou EPIT™, et constitue la méthode de
DBV Technologies pour délivrer des composés biologiquement
actifs au système immunitaire à travers la peau intacte. Avec cette
nouvelle classe de produits candidats non invasifs, la Société vise
à transformer en toute sécurité le traitement des patients
souffrant d’allergies alimentaires. Les programmes de
DBV Technologies sur les allergies alimentaires comprennent
des essais cliniques en cours sur Viaskin Peanut. Le siège mondial
de DBV Technologies est situé à Montrouge, en France, et ses
opérations nord-américaines sont basées à Basking Ridge, NJ. Les
actions ordinaires de la Société sont négociées sur le
segment B d’Euronext Paris (symbole : DBV, code
ISIN : FR0010417345) et les ADS de la Société (chacun
représentant une demi-action ordinaire) sont négociés sur le Nasdaq
Global Select Market (symbole : DBVT).
Déclarations prospectivesCe
communiqué de presse contient des déclarations prospectives et des
estimations, y compris des déclarations concernant le développement
clinique et les plans réglementaires de DBV Technologies concernant
Viaskin™ Peanut pour le traitement des jeunes enfants âgés de 1 à 3
ans, le potentiel thérapeutique de Viaskin™ Peanut en tant que
traitement pour les enfants allergiques à l'arachide de manière
plus générale, la capacité de l'un des produits candidats de la
Société, s'il est approuvé, à améliorer la vie des patients
souffrant d'allergies alimentaires, les conceptions des essais
cliniques anticipés de la Société, les études de sécurité et les
études HF, le calendrier et les résultats anticipés des
interactions avec les agences réglementaires et les estimations de
la Société concernant sa trésorerie et ses équivalents de
trésorerie au 31 mars 2023. Ces déclarations prospectives et ces
estimations ne constituent pas des promesses ou des garanties et
impliquent des risques et des incertitudes substantiels, y compris
les risques inhérents au développement clinique et au processus
réglementaire, ainsi que les conditions de marché et d'autres
risques et incertitudes énoncés dans les documents réglementaires
déposés par DBV Technologies auprès de l'Autorité des Marchés
Financiers (" AMF "), dans les documents et rapports déposés par
DBV Technologies auprès de la U.S. Securities and Exchange
Commission (" SEC "), et dans les documents et rapports futurs
déposés auprès de l'AMF et de la SEC. Les investisseurs actuels et
potentiels sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à
ces déclarations et estimations prospectives, qui ne sont valables
qu'à la date du présent document. DBV Technologies n'a aucune
obligation de mettre à jour ou de réviser les informations
contenues dans ce communiqué de presse, sauf si la loi l'exige.
Contact
investisseursKatie
MatthewsDBV Technologies+1
857-529-2563katie.matthews@dbv-technologies.com
Contact
médiaAngela MarcucciDBV
Technologies+1 646-842-2393
angela.marcucci@dbv-technologies.com
Viaskin et EPIT sont des marques déposées par
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