http://horizon-genfit.mgcl.fr/viewtopic.php?topic=1475&forum=6
je vous partage un post très intéressant sur genefit que j'ai trouvé en cherchant sur le net ainsi que sa source
Données financières GENFIT (au 14.07.2014) :
* nombre d'actions en circulation : 23.374.238 (y compris placement privé selon info Genfit 23 juin 2014)
* cashburn 2013 : 16 M EUR
* revenus 2013 : 6M EUR
* résultat net 2013 : -12M EUR
* cash à fin 2013 : 20,75 M EUR
* cash à fin mars 2014 : 21M EUR
* ajout placement privé juin 2014 de 50M EUR : env. 70 M EUR en caisse
* revenus 1Q2014 : 1,13M EUR
*...
http://horizon-genfit.mgcl.fr/viewtopic.php?topic=1475&forum=6
je vous partage un post très intéressant sur genefit que j'ai trouvé en cherchant sur le net ainsi que sa source
Données financières GENFIT (au 14.07.2014) :
* nombre d'actions en circulation : 23.374.238 (y compris placement privé selon info Genfit 23 juin 2014)
* cashburn 2013 : 16 M EUR
* revenus 2013 : 6M EUR
* résultat net 2013 : -12M EUR
* cash à fin 2013 : 20,75 M EUR
* cash à fin mars 2014 : 21M EUR
* ajout placement privé juin 2014 de 50M EUR : env. 70 M EUR en caisse
* revenus 1Q2014 : 1,13M EUR
* sur base d'un cashburn même en probable augmentation => ok pour 2 à 3 ans minimum !
Quel est le potentiel du GFT505 ?
Quelques faits :
- traitement contre la Stéatose Hépatique Non-Alcoolique (NASH)
- prévalence NASH : généralement admise comme touchant entre 3 et 5% de la population occidentale (estimation conservatrice)
- en septembre 2013, la FDA a révisé ces estimations et parle à présent d'une prévalence du NASH de 12 à 17% de la population US
- parmi cette population, environ 15 à 25% des personnes diagnostiquée avec un NASH ont des chances de voir leur maladie progresser vers la Cirrhose (cas le plus grave et cible prioritaire du GFT505)
- toujours parmi les patients atteints de NASH, 25 à 50% peuvent développer une Fibrose dans les 5 ans, et entre 13 et 50% des patients atteints de Fibrose évoluent vers une Cirrhose
- la Cirrhose liée au NASH est une maladie très grave qui augmente les chances de développer un cancer primitif du foie (HCC) et est la troisième cause de transplantation du foie aux US
(source chiffres prévalence : http://www.aasld.org/additionalmeetings/Documents/fdaaasldworkshop.pdf ; http://www.medscape.com/viewarticle/746578_5 ; http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20858492 )
Estimation de la population cible du GFT505 :
- la plus conservatrice : 4% (prévalence NASH) x 25% (risques de Cirrhose) x population US+EU (env. 800M de personnes) = 8 millions de patients potentiels
- selon les chiffres révisés de la FDA : 15% (prévalence NASH) x 25% (risques de Cirrhose) x 800M = 30 millions de patients potentiels
- il y a également un grand potentiel de patients à traiter en Asie, mais ceci est à confirmer et évaluer à la conclusion d'un deal avec des partenaires locaux...
- à noter par ailleurs, prévalence NAFLD (maladie du "foie gras") de 20% à 30% dans la population mondiale : c'est l'état initial qui précède le NASH, qui ne présente pas un risque direct (traitement pas obligatoire) mais où il existe un potentiel de développement préventif sur les populations à risque
=> conclusion : la population cible du GFT505 est énorme (entre 8 et 30M de patients aux US+EU), et cette indication devrait suivre la croissance du nombre de personnes en surpoids et bénéficier d'une reconnaissance et d'une détection accrues dans les années à venir
Les échéances GFT505 :
(source HG : http://horizon-genfit.mgcl.fr/prntopic.php?forum=17&topic=37&post_id=127 )
- phase 2b jusqu'en novembre 2014
- partenariat à signer en 2014, au plus tard à la mi-2015
- 2015 : élaboration avec le partenaire (+ éventuellement la FDA) du protocole de phase 3
- 2016 à 2018 (milieu ou fin en fonction de l'étendue de la phase 3) : phase 3
- 2H 2018 à 2H 2019 : approbation par l'EMA et la FDA pour mise sur le marché du GFT505
- 2019 : commercialisation du GFT505
- NB : Fast Track accordé aux US en février 2014 = accélération potentielle des échanges avec la FDA
Les échéances de la concurrence :
- phase 2b stoppée en janvier 2014 (OCA - FLINT trial) pour Intercept Pharmaceuticals, période d'observation (24 semaines) en cours
- phase 2 lancée en mars 2014 (Emricasan) pour Conatus Pharmaceuticals (résultats attendus 2H 2014)
- phase 2b lancée en juin 2012 (RP103), uniquement chez les enfants atteints de NAFLD, pour Raptor Pharmaceuticals (résultats attendus 2H 2014)
- phase 2 lancée en juin 2012 (Simtuzumab ou GS-6624) pour Gilead dans le traitement de la Fibrose / Cirrhose induite par NASH (résultats attendu en 2016 et 2022)
- phase 1 (GR-MD-02) pour Galectin dans le traitement de la Fibrose induite par NASH, résultats attendus 2H 2014
- phase préclinique pour ISIS (ISIS-DGAT2Rx)
=> conclusion : à part l'OCA d'ICPT (dont le rapport final est attendu fin 2014 et dont les résultats sur le cholestérol posent notamment question - voir nombreux autres posts sur le sujet), GNFT possède à ce jour la molécule la plus avancée pour l'indication la plus large.
Evaluation du pricing du GFT505 (coût annuel) :
- US : 10.000 USD (Adam Feuerstein) / 2.000 USD (ICPT) / 1.000 EUR (Portzamparc)
- EU : 536 EUR (Portzamparc)
Estimation de la taille du marché NASH :
- marché estimé par certaines analyses à 5 Mds USD/an d'ici quelques années
- 5 Mds USD / 8M patients = 625 USD/an, c'est bien cohérent avec les estimations minimales de pricing !
- à l'heure actuelle, le marché a été évalué à 232M USD (2012) et devrait progresser à 863M USD (2017)
- progression annuelle de 30% : à ce rythme, on atteindra les 5 Mds USD en 2024
(source : http://beforeitsnews.com/health/2013/10/nash-nonalcoholic-steatohepatitis-market-2017-2508346.html )
***
Comment chiffrer la valeur du GFT505 ?
La méthodologie que je propose consiste à évaluer le pic des ventes lié au médicament, après la mise sur le marché, en pondérant ensuite ces chiffres par plusieurs facteurs liés aux risques d'échec des phases cliniques restant à valider d'ici là. Etant donné qu'il est très difficile d'évaluer la taille d'un marché pour lequel il n'y a à l'heure actuelle aucun concurrent, plusieurs méthodes (1 à 3) sont proposées, en fonction de "l'optimisme" des prévisions que l'on souhaite adopter.
Les facteurs de pondération que j'utilise sont les suivants :
- risque échec phase 2b : 60% (la phase 2a étant réussie)
- risque échec phase 3 : 65%
- risque échec AMM : 85%
- part de marché (MS) : généralement 15% (ou précisé dans mes calculs)
(sources : http://www.biotech-now.org/business-and-investments/2012/02/oncology-clinical-trials-secrets-of-success# ; http://www.avance.ch/avance_on_phase2ab.html )
En détails, ça nous donne :
A. Estimation des ventes (pic en 2024 = lancement 2019 + 5 ans) :
Méthode 1 (très pessimiste) => 8M patients (US+EU) x 15% (MS) x 750 EUR/an (coût moyen traitement US/EU) = 900M EUR
Méthode 2 (modérée) => 30M patients (US+EU) x 15% (MS) x 750 EUR/an = 3,37 Mds EUR
Méthode 3 (extrêmement optimiste) => 8,5 Mds USD (ventes US - prix 5.000 USD) + 750M EUR (ventes EU - prix 1.000 EUR) = 7 Mds EUR (base MS=15%)
Comme précisé, ce sont les chiffres de ventes pour l'année 2024. Il faut donc tenir compte d'un facteur d'éloignement dans le temps et ramener ces valeurs à une valeur actuelle (Net Present Value). J'utilise enfin un multiple de 20 pour estimer la valeur de la société en fonction des bénéfices réalisés (soit un P/E ratio de 20, comparable à la moyenne du secteur).
B. Estimation de la valeur actuelle pondérée par les risques (risk adjusted NPV) :
Méthode 1)
ajustement risques => 900M EUR (ventes 2024) x 60% (risque échec phase 2b) x 65% (risque échec phase 3) x 85% (risque acceptation FDA/EMA) x 30% (marge) x 75% (taxes) = bénéfice pondéré de 67M EUR
=> P/E (20) = 1,34 M EUR soit une NPV de 329M EUR (discount de 15% sur 10 ans)
Méthode 2)
ajustement risques => 3,37 Mds EUR x risques, marge et taxes (voir méthode 1) = bénéfice pondéré de 250M EUR
=> P/E (20) = 5 Mds EUR soit une NPV de 1,23 M EUR (discount de 15% sur 10 ans)
Méthode 3)
ajustement risques => 7 Mds EUR x risques, marge et taxes (voir méthode 1) = bénéfice pondéré de 522M EUR
=> P/E (20) = 10,44 Mds EUR soit une NPV de 2,57 Mds EUR (discount de 15% sur 10 ans)
Je fais la moyenne des résultats plus ou moins optimistes obtenus ci-dessus :
Moyenne résultats méthodes 1/2/3)
=> NPV ajustée de 1,38 Mds EUR
=> 1,38 Mds / 23.374.238 actions = 59,04 EUR / action
Pour être clair, cette méthode donne bien une valeur ACTUELLE du titre, qui ne prend pas pour acquis la réussite de la phase 2b dont l'échéance est prévue à la fin 2014 !
En cas de réussite de la phase 2b, on devrait logiquement revoir le modèle, qui est dynamique et qui doit évoluer en fonction des news de la société. Dans le cas présent, cela signifierait qu'un facteur de pondération important (60%) lié à la réussite de cet essai clinique pourrait être retiré, ce qui augmenterait considérablement la valeur calculée :
Valeur moyenne si réussite de la phase 2b)
=> NPV ajustée de 2,85 Mds EUR
=> 2,85 Mds / 23.374.238 actions = 121,92 EUR / action
A noter enfin que ces chiffres ne prennent pas du tout en compte le potentiel de développement du GFT505 pour les pays asiatiques, pour lesquels une population cible importante existe également. On n'a pas encore, à l'heure actuelle, d'élément concret sur d'éventuels partenariats, qui permettrait d'évaluer un timing et des chiffres de ventes pour cette région : ce n'est donc que du bonus potentiel à ce stade !
***
Les BIOMARQUEURS
C'est l'autre créneau porteur à long terme de GENFIT, qui se positionne très intelligemment sur ce marché visant à remplacer les biopsies traditionnelles par des tests non-invasifs à l'efficacité comparable. Imaginez le potentiel d'une société qui vendrait de paire l'outil de diagnostique ET le traitement...
Toutefois, à l'heure actuelle, il est encore plus difficile d'évaluer les chiffres concrets de ce marché que pour le GFT505 lui-même... Voici tout de même quelques éléments de réflexion.
Il existe déjà, à ce jour, un test sanguin capable de détecter le NASH. Il s'agit du FibroSure, un test développé dans les Hôpitaux de Paris et vendu sous licence à une société américaine (LabCorp). Les chiffres de vente de ce test en particulier ne semblent malheureusement pas disponibles.
NASH FibroSure :http://en.wikipedia.org/wiki/FibroTest
https://www.labcorp.com/.EdosPortlet/TestMenuLibrary?libName=File+Library&compName=L3651
J'ai toutefois pu trouver les prix de vente suivants, par test :
=> 500 USD (listed price)
=> 350 USD (discounted price)
On peut à nouveau évaluer la population cible en fonction de l'incidence du NAFLD, c'est-à-dire les personnes considérées à risque de développer le NASH et ses complications :
=> 20% (incidence NAFLD) x 800M personnes (population US+EU) = 160M patients potentiels
Imaginons qu'on teste 20% de ces patients une fois tous les 2 ans = 16M de tests par an
=> 16M tests x 100 EUR = 1,6 Mds EUR de marché potentiel d'ici 10 à 15 ans ?
Par ailleurs, Exalenz Bioscience, une société qui développe des tests diagnostiques non-invasifs, estime de son côté le marché du diagnostique des maladies du foie à "2,6 Mds USD", mais donne très peu de précisions sur ce qu'elle entend par là exactement.
(source HG : http://www.cegema.pro/essaigenfit/viewtopic.php?topic=1233&forum=19 )
En clair, il s'agit d'un marché potentiel très important, et toute société qui pourra s'y positionner de façon avantageuse pourra générer un chiffre d'affaire conséquent... A nouveau, que du bonus !
***
UPDATE du 14.07.2014, extrait du commentaire de la DB (sur l'Echo.be) :
"Nous pensons que Genfit sera un acteur majeur sur le marché du NASH" et que "leur principal atout est le GFT 505" dont "le programme est actuellement en phase 2B" et dont la "sécurité est solide", selon Deutsche Bank. La Banque table sur "60% de chances de succès" avec des ventes "autour de 7 milliards d'euros pour le GFT505".
=> 60% de chances de succès phase 2b et un marché de 7 milliards d'EUR, ça correspond exactement à l'hypothèse n°3 dans la valorisation ci-dessus !
***
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