BOURSE: Ipsen progresse après les résultats positifs d'un essai dans le cancer du pancréas
09 Novembre 2022 - 12:50PM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Ipsen progresse mercredi en Bourse, alors
que l'essai clinique de phase 3 évaluant son médicament Onivyde
dans la forme la plus courante du cancer du pancréas a atteint ses
critères d'évaluation principal et secondaire.
A 12h25, l'action Ipsen progressait de 1,2%, à 102,40 euros, tandis
que l'indice SBF 120 refluait de 0,3%.
En association avec le 5-fluorouracile/leucovorine (5-FU/LV) et
l'oxaliplatine (schéma thérapeutique NALIRIFOX), l'Onivyde a
atteint lors de l'essai "NAPOLI 3" le critère d'évaluation
principal de survie globale, a annoncé Ipsen mercredi dans un
communiqué. Le médicament a, en effet, démontré une amélioration
clinique et statistique significatives par rapport au
nab-paclitaxel en association avec la gemcitabine chez 770 patients
non précédemment traités atteints d'un adénocarcinome canalaire
pancréatique métastatique (mPDAC). Le mPDAC est la forme la plus
courante de cancer du pancréas, diagnostiquée chez près de 500.000
personnes chaque année dans le monde.
Le principal résultat d'efficacité secondaire en matière de survie
sans progression a également montré une amélioration significative
par rapport au traitement comparateur, a ajouté Ipsen.
Rendez-vous en février 2023 ?
Les résultats de l'essai clinique seront présentés à l'occasion
d'une prochaine conférence médicale. Plusieurs analystes prévoient
que ces résultats seront dévoilés lors de la réunion annuelle de
l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), le plus important
congrès mondial consacré aux thérapies contre le cancer, qui se
tiendra du 16 au 18 février 2023.
Sans attendre, UBS a relevé mercredi sa prévision de chiffre
d'affaires pour l'Onivyde de 224 à 356 millions d'euros à l'horizon
2027. Le consensus des analystes cité par la banque se situe
actuellement à 288 millions d'euros. Au cours des neuf premiers
mois de cette année, l'Onivyde a contribué à hauteur de 122
millions d'euros au chiffre d'affaires d'Ipsen, un montant en
hausse de 17,1% sur un an, à taux de change constants.
De son côté, JPMorgan note que le marché anticipe un chiffre
d'affaires de 350 millions d'euros pour l'Onivyde en 2026, dont 150
millions d'euros de ventes au titre du traitement en première ligne
du mPDAC. Mais si l'Onivyde venait à présenter un avantage
cliniquement significatif par rapport au traitement Folfirinox
d'Unicancer, l'intermédiaire financier s'attend à ce que le
consensus relatif au chiffre d'affaires dans cette seule indication
soit porté à plus de 500 millions d'euros.
Le potentiel commercial de "NAPOLI 3" est plus faible que certains
ne l'espèrent, nuance toutefois UBS, qui estime que 10% seulement
des patients atteints de cancer du pancréas seront traités en
première ligne avec un régime basé sur l'Onivyde à l'horizon
2028.
Ipsen prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le
marché auprès de l'autorité sanitaire américaine, la Food &
Drug Administration (FDA) pour l'Onivyde, utilisé en association
avec le 5-fluorouracile/leucovorine (5-FU/LV) et l'oxaliplatine,
dans le traitement des patients non précédemment traités atteints
d'un mPDAC.
Cette demande ferait suite à l'obtention en 2020 par l'Onivyde de
la désignation "Fast Track" de la FDA pour le traitement des
patients atteints d'un cancer du pancréas métastasique. Le
programme "Fast Track" de la FDA est destiné à faciliter le
développement et à accélérer l'examen de médicaments qui ciblent
des pathologies graves et qui ont le potentiel de répondre à un
besoin médical non satisfait.
L'Onivyde est actuellement approuvé sur la plupart des marchés
importants, y compris aux Etats-Unis, en Europe et en Asie, en
association avec le fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV)
dans le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome
métastatique du pancréas dont la maladie a progressé après un
traitement comportant la gemcitabine. L'Onivyde n'est toutefois pas
indiqué en monothérapie dans le traitement des patients atteints
d'un adénocarcinome métastatique du pancréas.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31;
ddelmond@agefi.fr ed: LBO
Agefi-Dow Jones The financial newswire
(END) Dow Jones Newswires
November 09, 2022 06:30 ET (11:30 GMT)
Copyright (c) 2022 L'AGEFI SA
Ipsen (EU:IPN)
Graphique Historique de l'Action
De Juin 2024 à Juil 2024
Ipsen (EU:IPN)
Graphique Historique de l'Action
De Juil 2023 à Juil 2024