BOURSE: Sanofi suspend le recrutement pour les essais du tolébrutinib, l'action plie
09 Août 2022 - 2:52PM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--L'action Sanofi accuse mardi une des plus
fortes baisses de l'indice CAC 40, après l'annonce par le groupe
pharmaceutique de l'arrêt du recrutement pour les essais cliniques
du tolébrutinib, son traitement expérimental contre certaines
formes de sclérose en plaques et la myasthénie grave.
Vers 14h30, le titre refluait de 2%, à 94,87 euros.
Lundi soir, Sanofi a annoncé que le comité indépendant de
surveillance des données (independent data monitoring committee ou
iDMC), chargé de superviser les essais cliniques du tolébrutinib,
avait demandé la semaine dernière la suspension du recrutement pour
tous ces essais au niveau mondial. Sanofi n'a pas donné les raisons
de la recommandation émise par l'iDMC.
A la fin du mois de juin dernier, la Food and Drug Administration
(FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait demandé une
suspension partielle des essais sur le tolébrutinib aux Etats-Unis,
après la découverte de cas de lésions du foie liées à l'exposition
à cette molécule.
Les études de phase 3 Gemini 1 et Gemini 2 dans la sclérose en
plaques récurrente se poursuivent, le recrutement pour ces essais
étant terminé, a indiqué Sanofi. En revanche, le recrutement pour
les études Hercules dans la sclérose en plaques progressive
secondaire sans rechute, Perseus dans la sclérose en plaques
progressive primaire et Ursa dans la myasthénie grave a été
interrompu, a prévenu le laboratoire.
Conformément à la recommandation de l'iDMC, tous les participants
qui reçoivent déjà du tolébrutinib dans le cadre de ces différentes
études continueront leur traitement.
Les analystes ont ajusté leurs prévisions
Selon JPMorgan, ces revers "renforcent l'incertitude quant à
l'homologation du médicament". La banque a toutefois maintenu son
conseil "surpondérer" et son objectif de cours de 115 euros pour
l'action Sanofi. JPMorgan estime à 2,7 milliards d'euros le pic de
chiffre d'affaires pour ce traitement.
Dans une note de recherche envoyée à ses clients mardi, UBS a de
son côté abaissé sa recommandation d'"acheter" à "neutre" sur la
valeur. "Les programmes clés du portefeuille de Sanofi, tels que
l'amcenestrant et le tolébrutinib, se sont récemment heurtés à des
difficultés", a souligné la banque, qui a dans le même temps
abaissé de 118 à 103 euros son objectif de cours sur le titre du
laboratoire. "Nous avons réduit de moitié notre estimation des
ventes maximales concernant le tolébrutinib, à 1 milliard d'euros",
a ajouté UBS.
Lundi soir, Sanofi a confirmé son intention de répondre d'ici à la
fin septembre aux questions que lui a posées la FDA en juin dans le
cadre de la suspension partielle des essais sur le tolébrutinib aux
Etats-Unis.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31;
ddelmond@agefi.fr ed: LBO
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