PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi et la société américaine de biotechnologies Regeneron ont annoncé dans la nuit de mardi à mercredi que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait autorisé le Kevzara (sarilumab) pour le traitement de la polymyalgie rhumatismale (PMR) de l'adulte.



Le Kevzara devient ainsi le premier et seul médicament biologique indiqué pour les patients atteints de polymyalgie rhumatismale, ont indiqué dans un communiqué commun Sanofi et Regeneron, qui développent conjointement le sarilumab dans le cadre d'un accord de collaboration mondial.



"La polymyalgie rhumatismale peut être une maladie incapacitante, provoquant des poussées douloureuses dans plusieurs parties du corps, qui fatiguent les personnes et les empêchent d'accomplir pleinement leurs activités quotidiennes", ont ajouté les partenaires.



L'approbation du Kevzara par la FDA pour le traitement de la polymyalgie rhumatismale est basée sur les résultats de l'essai clinique randomisé de phase 3 SAPHYR chez des patients atteints de PMR active résistante aux stéroïdes.



Le Kevzara était déjà approuvé dans plusieurs pays pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l'adulte ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements antérieurs.



-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: LBO



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March 01, 2023 01:21 ET (06:21 GMT)




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