Regulatory News:

SpineGuard (FR0011464452–ALSGD), entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage chirurgical en temps réel (DSG®) pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux, annonce ses résultats du premier semestre de l’exercice, clos au 30 juin 2023, arrêtés par le Conseil d’administration tenu le 12 septembre 2023.

Pierre Jérôme, Président Directeur Général et cofondateur de SpineGuard, déclare : « Ces résultats semestriels reflètent notre volonté de retrouver au plus vite le chemin de la croissance et atteindre l’équilibre avec notamment l’embauche récente de quatre nouveaux collaborateurs aux Etats-Unis et un investissement soutenu en R&D et en marketing. La progression forte et régulière de notre chiffre d’affaires en Europe et en Amérique latine depuis une dizaine de trimestres d’affilée, l’excellent accueil sur le terrain des nouveaux produits DSG Connect et PediGuard Threaded, ainsi que le formidable potentiel à court terme de notre pipeline d’innovation, nous incitent à poursuivre notre stratégie d’investissement tout en étant à l’écoute de nos actionnaires. C’est dans cette optique que nous explorons différentes possibilités de financement, notamment une augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription (DPS), plutôt que de recourir à notre ligne en fonds propres. »

 

En K€ - Normes IFRS

 

S1 2023

 

S1 2022

Chiffre d’affaires

 

2 234

 

2 546

Marge brute

 

1 768

 

2 161

Taux de marge brute (%)

 

79,1%

 

84,9%

Ventes, distribution, marketing

 

- 2 072

 

- 1 827

Coûts administratifs

 

- 996

 

- 835

Recherche & Développement

 

- 580

 

- 463

Résultat opérationnel Courant

 

- 1 880

 

- 964

Autres charges opérationnelles

 

- 87

 

- 40

Résultat opérationnel

 

- 1 967

 

- 1 004

Résultat financier

 

- 32

 

- 147

Impôts

 

- 9

 

- 26

Résultat net

 

- 2 009

 

- 1 175

Capacité d’autofinancement (EBITDA)

 

- 1 805

 

- 561

Note : chiffres non audités

Principaux éléments financiers du 1er semestre 2023

3 029 unités DSG ont été vendues au 1er semestre 2023 (vs. 2 848 au 1er semestre 2022), soit une croissance globale de +6%.

Le chiffre d’affaires du 1er semestre 2023 s’établit à 2 234 K€ vs. 2 546 K€ par rapport à la même période en 2022, soit un recul de 12% qui s’explique par la décroissance temporaire des ventes aux Etats-Unis et l’interruption du revenu des royalties relatives au projet dentaire. En revanche, les ventes de produits en dehors des Etats-Unis affichent une croissance de 37%.

Le taux de marge brute de 79,1% au 30 juin 2023, contre 84,9% au 30 juin 2022, s’explique essentiellement par la moindre contribution au chiffre d’affaires réalisé aux Etats-Unis, marché où les prix de ventes sont les plus élevés, et dans une moindre mesure par l’augmentation du coût de certains composants approvisionnés en 2022.

Les charges opérationnelles courantes de la Société s’établissent à 3 734 K€ sur les 6 premiers mois de l’année 2023 contre 3 131 K€ au premier semestre 2022, soit une augmentation de 604 K€ correspondant :

- à la comptabilisation de dépréciation de créances clients et de frais juridiques associés en lien avec la décision unilatérale d’Adin Dental Implant Systems, maison mère de la Société ConfiDent ABC, pour des raisons financières qui leurs sont propres, de mettre un terme à leur projet d’application dentaire de DSG, - aux investissements aux Etats-Unis en vente et marketing, l’équipe américaine ayant été renforcée avec quatre nouvelles recrues, et - à l’investissement de la société en Recherche et Développement afin de poursuivre ses innovations technologiques.

Le résultat opérationnel courant s’établit ainsi à -1 880 K€ contre -964 K€ au 30 juin 2022.

Le besoin en fonds de roulement au 30 juin 2023 s’établit à 228 K€ contre 452 K€ au 31 décembre 2022, principalement en raison de la diminution du poste clients (-290 K€) et des dettes fournisseurs (-285 K€), et ce malgré la hausse des stocks (+151 K€) et des autres créances (+141 K€).

La trésorerie et les placements liquides de la société, classés en actifs financiers courants au 30 juin 2023 s’élèvent à 4 588 K€ contre 4 116 K€ au 31 décembre 2022. Suite à la sortie de la procédure de sauvegarde en France et à l’accord mis en place avec les créanciers, le remboursement du capital dû des emprunts obligataires s’est élevé à 371 K€ sur le semestre, contre 336 K€ au premier semestre 2022. Le paiement des intérêts des emprunts obligataires souscrits auprès des sociétés Norgine Venture, Harbert European Growth s’élève quant à lui à hauteur de 123 K€.

Au regard de la position de trésorerie ainsi que du volume d’affaires récurrent attendu, SpineGuard estime être en mesure de couvrir ses besoins de financement 2024. En incluant la disponibilité de la ligne de financement en fonds propres avec la société Nice & Green celle-ci s’étend au-delà de 2025.

Pour continuer à renforcer ses fonds propres, la société réfléchit actuellement à d’autres opportunités de financement, y compris une augmentation de capital avec maintien du DPS, plutôt qu’à l’utilisation de la ligne en fonds propres Horizon de Nice & Green mise en place le 31 mai 2023 pour un montant de 7,5 M€ et dont aucun tirage n’a été effectué à la date du présent communiqué.

Évènements post-clôture

SpineGuard a annoncé la réalisation d’une large commande de produits PediGuard de la part de XinRong Medical Group (un des leaders de la medtech chinoise) pour 448 unités de PediGuard Straight. En parallèle, la société a mandaté un agent réglementaire indépendant, choisi en concertation avec XinRong, pour mener à bien l’homologation des autres versions du PediGuard non encore enregistrées en Chine : les PediGuard Curved, XS, Canulated et Threaded, tous intégrant la technologie DSG (Dynamic Surgical Guidance) de guidage chirurgical en temps réel et sans rayons-X. Pour financer cet effort réglementaire, la société XinRong a investi au capital de SpineGuard, selon les termes annoncés le 16 mai 2023, par l’émission de 500 000 actions au prix unitaire de 1,00 €, soit un apport en capital de 500 K€, assorti d’une période de lock-up de 18 mois.

Priorités de SpineGuard

SpineGuard se concentre sur les priorités suivantes qu’elle entend mener à bien en investissant de manière sélective et rigoureuse :

1. Dynamiser l’activité commerciale avec PediGuard Threaded et l’interface DSG-Connect 2. Développer le foret DSG pour un lancement début 2024 3. Codévelopper la vis intelligente et le dispositif pour la fusion sacro-iliaque avec Omnia Medical 4. Implémenter le triple accord récemment signé avec XinRong Medical pour la Chine 5. Déployer la technologie DSG en chirurgie osseuse robotisée et en implantologie dentaire 6. Initier de nouveaux partenariats stratégiques

Le rapport financier semestriel de la société est disponible sur le site www.spineguard.fr dans la rubrique Investisseurs > Documentation.

Prochain communiqué financier : chiffre d’affaires du troisième trimestre 2023, le 11 octobre 2023 après clôture des marchés.

À propos de SpineGuard®

Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit, développe et commercialise à travers le monde des dispositifs médicaux innovants utilisés dans le cadre de plus de 95.000 chirurgies à ce jour. De nombreuses études scientifiques dont 25 publiées dans des revues médicales de référence, ont établi la fiabilité et la précision de la technologie DSG® et ses nombreux avantages pour les patients, les chirurgiens, le personnel hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de sa technologie DSG® à des innovations telles que la vis pédiculaire « intelligente », l’interface de visualisation et d’enregistrement DSG Connect, la robotique chirurgicale et l’implantologie dentaire. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem, la société est labellisée « entreprise innovante » par Bpifrance depuis 2009 et est engagée dans une démarche RSE.

Plus d’informations sur www.spineguard.fr

SpineGuard Pierre Jérôme Président Directeur Général Tél. : 01 45 18 45 19 p.jerome@spineguard.com

SpineGuard Anne-Charlotte Millard Directeur Administratif et Financier Tél. : 01 45 18 45 19 ac.millard@spineguard.com

NewCap Relations Investisseurs & Communication Financière Mathilde Bohin / Aurélie Manavarere Tél. : 01 44 71 94 94 spineguard@newcap.eu

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