Regulatory News:

THERACLION (ISIN : FR0010120402 ; Mnemo : ALTHE), société innovante développant une plateforme robotique évolutive pour l'échothérapie non invasive, annonce aujourd'hui les premiers traitements de patients atteints de varices avec le SONOVEIN aux États-Unis.

L'étude a été approuvée par la FDA (Food and Drug Administration) il y a quelques mois. Theraclion a, depuis, mis en place sa plateforme SONOVEIN et a formé les médecins sur place. Les premiers patients ont été traités par le Dr Steven Elias, le Dr Nicos Labropoulos et le Dr Antonios Gasparis, tous trois spécialistes des veines reconnus au niveau international et bénéficiant de plus de 30 ans d'expérience.

"A la suite de cet essai clinique, Theraclion mènera une étude pivot complète dont les résultats seront soumis à l'examen de la FDA afin d’obtenir l'autorisation de mise sur le marché. Nos études précliniques qualitatives, le marquage CE depuis 2019 et les données cliniques de nos centres européens devraient favoriser une approbation rapide de cette étude" a déclaré Michel Nuta, MD, Chief Medical Officer, Vice-Président Veines chez Theraclion SA.

Cet essai s'inscrit dans la stratégie de Theraclion de se concentrer sur les marchés clés. Les Etats-Unis sont le plus grand marché pour les varices avec environ 2,3 millions de procédures représentant 5 milliards de dollars de dépenses de santé.

Le SONOVEIN est la seule option non invasive pour les varices. Il ne nécessite aucune incision, ne laisse aucune cicatrice et permet aux patients de reprendre immédiatement leurs activités quotidiennes. Cette solution technologique avancée ouvre de nouvelles perspectives de traitement et améliore l'expérience des patients comme des médecins.

A propos de Theraclion

Chez Theraclion, nous pensons que la chirurgie, telle que nous la connaissons, est dépassée. Elle génère, chez les patients, une anxiété excessive, et elle transforme les médecins en exécutants d’un système archaïque. D’autre part, elle soumet le système de santé à des tensions difficilement soutenables. Nous avons donc voulu bousculer cette convention en créant un dispositif de traitement extracorporel. Notre solution remplace l’acte chirurgical par un traitement robotisé dirigeant des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) depuis l’extérieur du corps. Notre dispositif d'échothérapie de pointe a déjà obtenu le marquage CE pour le traitement non invasif des varices avec SONOVEIN® et des fibroadénomes mammaires et nodules thyroïdiens avec Echopulse®.

Établis à Malakoff, près de Paris, nos collaborateurs sont en perpétuelle recherche d’innovation, alliant une recherche clinique de haut niveau aux bénéfices de l’intelligence artificielle. Le marché du traitement des varices génère, à lui seul, environ 5 millions de procédures par an. C'est donc un marché dynamique dans lequel nous changeons les paradigmes en faisant de l'échothérapie non invasive, la nouvelle norme.

Pour plus d’informations Veuillez consulter le site www.theraclion.fr et notre plateforme patient www.echotherapie.fr

Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris Eligible au dispositif PEA-PME Mnémonique : ALTHE - Code ISIN : FR0010120402 LEI : 9695007X7HA7A1GCYD29

Theraclion

David Auregan Directeur Général Délégué david.auregan@theraclion.com

Anja Kleber VP Marketing, Market Access & Sales Francophonia anja.kleber@theraclion.com

Theraclion (EU:ALTHE)
Graphique Historique de l'Action
De Juil 2022 à Août 2022 Plus de graphiques de la Bourse Theraclion
Theraclion (EU:ALTHE)
Graphique Historique de l'Action
De Août 2021 à Août 2022 Plus de graphiques de la Bourse Theraclion