- Près de la moitié des patients migraineux souffrent de
dépression et d’anxiété1
- Les patients migraineux traités par AJOVY® (fremanezumab) ont
montré des réductions significatives des symptômes dépressifs et
des améliorations cliniquement significatives des résultats en
termes d’invalidité
- Données dévoilées au Congrès mondial de neurologie, à Montréal,
au Canada
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA)
annoncent que les données de l’étude UNITE, présentées aujourd’hui
au Congrès mondial de neurologie à Montréal (Canada), montrent
qu’AJOVY® (fremanezumab) réduit les crises de migraine et les
symptômes de dépression chez les patients migraineux souffrant d’un
trouble dépressif majeur. AJOVY® est actuellement approuvé pour le
traitement préventif de la migraine chez l’adulte.
La dépression est l’une des comorbidités psychiatriques les plus
répandues dans la migraine et les patients souffrant de dépression
comorbide courent un risque accru de « chronification » de la
migraine.1 Celle-ci se caractérise par une augmentation du nombre
de jours de maux de tête, un degré plus élevé d’incapacité liée aux
maux de tête, une diminution de la qualité de vie et une moins
bonne réponse aux traitements de la migraine.2,3,4,5
UNITE6 est une étude de phase 4 en double aveugle, randomisée et
contrôlée par placebo sponsorisée par Teva, qui étudie
l’efficacité, la sécurité et l’impact du fremanezumab sur des
patients souffrant de migraine et de troubles dépressifs
majeurs.
Les données révélées lors d’une présentation orale par Verena
Ramirez Campos, directeur médicale principale mondiale chez Teva,
ont montré que les patients de l’étude traités par fremanezumab ont
connu une réduction significative du nombre de jours mensuels de
migraine (MMD) par rapport aux patients sous placebo, soit une
réduction du MMD de -5,1 contre -2,9 pour fremanezumab par rapport
au placebo (p<0,0001). En outre, un nombre significativement
plus élevé de patients (33 %) recevant le fremanezumab a atteint
une réduction ≥50 % du MMD par rapport au placebo (13 %) au cours
de la période de 12 semaines en double aveugle (p<0,0001), avec
une réduction soutenue à plus long terme.7
Réagissant à ces données, Verena Ramirez Campos déclare : « Les
patients qui souffrent de migraine et de troubles mentaux tels que
la dépression sont confrontés à un fardeau bien plus lourd que ceux
qui souffrent uniquement de migraine ou de dépression. Les données
de l’étude UNITE présentées à la conférence WCN fournissent des
informations supplémentaires sur l’efficacité, l’innocuité et la
qualité de vie potentielles d’AJOVY® chez les personnes souffrant
de migraine et d’un trouble dépressif majeur. »
Deux autres jeux de données ont été présentés sous forme de
posters sur les critères d’évaluation secondaires de l’étude, qui
évaluaient l’impact du fremanezumab sur la dépression8 et le
handicap.9
Le traitement par fremanezumab a entraîné des réductions
significatives des symptômes de la dépression, mesurés par deux
scores d’évaluation de la dépression couramment utilisés. Le
changement moyen à la semaine 12 pour le fremanezumab et le placebo
en utilisant l’échelle d’évaluation de la dépression de Hamilton
(HAM-D 17) était respectivement de -6,7 contre -5,4 (p=0,0228) et,
en utilisant le score du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9),
était respectivement de -7,8 contre -6,3 (p=0,0108).
Le fremanezumab a en outre démontré des améliorations
cliniquement significatives des résultats en matière de handicap
chez les patients de l’étude, avec une réduction soutenue de leur
handicap à plus long terme. Le changement moyen à la semaine 12
pour le fremanezumab et le placebo en utilisant le score Headache
Impact Test (HIT-6) était respectivement de -8,8 contre -5,2
(p≤0,0001) et, en utilisant le score Clinical Global
Impression-Severity (CGI-S), était respectivement de -1,1 contre
-0,8 (p=0,0030).
Ces résultats encourageants indiquent que le fremanezumab a le
potentiel de réduire les symptômes et le fardeau cumulatif de la
migraine et de la dépression associée.
L’auteur principal de l’étude, Richard Lipton, du département de
neurologie, de psychiatrie et de sciences du comportement de
l’Albert Einstein College of Medicine, à New York, déclare : « La
dépression est souvent associée à la migraine et les médecins sont
de plus en plus conscients de l’impact des comorbidités. Nous
évoluons vers des décisions de traitement de la migraine plus
personnalisées, adaptées au profil du patient, et il est très
important que les traitements démontrent leur efficacité et leur
innocuité chez les patients migraineux souffrant de cette
comorbidité particulière. »
AJOVY® (fremanezumab), un anticorps monoclonal humanisé
développé par Teva Pharmaceuticals, cible sélectivement le peptide
lié au gène de la calcitonine (CGRP) et est approuvé pour la
prévention de la migraine chez les adultes souffrant d’au moins 4
jours de migraine par mois.
NOTES AUX ÉDITEURS
À propos d'AJOVY▼ (frémanézumab-vfrm) en
injection
AJOVY est indiqué pour la prophylaxie de la migraine chez les
adultes qui ont au moins 4 jours de migraine par mois. AJOVY est
disponible sous la forme d’une injection à dose unique de 225
mg/1,5 ml dans une seringue préremplie ou, dans certains pays, dans
un stylo prérempli. Deux options de dosage sont disponibles : 225
mg une fois par mois en une injection sous-cutanée (dosage
mensuel), ou 675 mg tous les trois mois (dosage trimestriel), en
trois injections sous-cutanées. AJOVY peut être administré par un
professionnel de santé ou à domicile par le patient ou le soignant.
Aucune dose initiale n’est nécessaire pour commencer le
traitement.
À propos de Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA)
développe et produit des médicaments pour améliorer la vie des gens
depuis plus d’un siècle. Nous sommes un leader mondial dans le
domaine des médicaments génériques, biosimilaires et spécialisés,
avec un portefeuille de plus de 3 500 produits dans presque tous
les domaines thérapeutiques. Environ 200 millions de personnes dans
le monde prennent chaque jour un médicament Teva et sont desservies
par l’une des chaînes d’approvisionnement les plus importantes et
les plus complexes de l’industrie pharmaceutique. Outre notre
présence bien établie dans le domaine des médicaments génériques,
nous menons d’importantes activités de recherche et d’exploitation
innovantes pour soutenir notre portefeuille croissant de produits
spécialisés et biopharmaceutiques. Pour en savoir plus, rendez-vous
sur www.tevapharm.com
Mise en garde concernant les déclarations
prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui
reposent sur les convictions et les attentes actuelles de la
direction et sont soumises à des risques et incertitudes
substantiels, connus et inconnus, qui pourraient entraîner une
différence significative entre nos résultats, performances ou
accomplissements futurs et ceux exprimés ou sous-entendus dans ces
déclarations prospectives. Vous pouvez identifier ces déclarations
prospectives par l’utilisation de mots tels que « devrait », «
s’attendre à », « anticiper », « estimer », « objectif», « peut »,
« projeter », « conseil », « avoir l’intention de », « planifier »,
« croire » et d’autres mots et termes de signification et
d’expression similaires en rapport avec toute discussion sur les
performances opérationnelles ou financières futures. Les facteurs
importants qui pourraient causer ou contribuer à de telles
différences incluent les risques liés au développement et au succès
commercial d’AJOVY, notre capacité à rivaliser avec succès sur le
marché, y compris notre capacité à développer et à commercialiser
des produits biopharmaceutiques, la concurrence de nos médicaments
innovants, y compris AUSTEDO®, AJOVY, UZEDYTM et COPAXONE®, notre
capacité à obtenir les résultats escomptés des investissements dans
notre portefeuille de produits, notre capacité à développer et à
commercialiser des produits pharmaceutiques supplémentaires et
l’efficacité de nos brevets et autres mesures visant à protéger nos
droits de propriété intellectuelle ; notre endettement substantiel
susceptible de limiter notre capacité à contracter des dettes
supplémentaires, à s’engager dans des transactions supplémentaires
ou à faire de nouveaux investissements, ce qui pourrait entraîner
une nouvelle dégradation de nos notations de crédit ; nos activités
et nos opérations en général, y compris l’impact de la conjoncture
économique mondiale et d’autres développements macroéconomiques et
les réponses gouvernementales et sociétales qui y sont apportées,
ainsi que les coûts et les retards résultant de l’importante
réglementation pharmaceutique à laquelle nous sommes soumis ; les
questions de conformité, de réglementation et de contentieux, y
compris l’incapacité à se conformer à des environnements juridiques
et réglementaires complexes ; d’autres risques financiers et
économiques ; et d’autres facteurs abordés dans notre rapport
trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le deuxième trimestre 2023
et dans notre rapport annuel sur le formulaire 10-K pour l’exercice
clos le 31 décembre 2022, y compris dans la section intitulée «
Facteurs de risque ». Les déclarations prospectives ne sont
valables qu’à la date à laquelle elles sont faites et nous
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présent document, que ce soit à la suite de nouvelles informations,
d’événements futurs ou autres. Nous vous conseillons de ne pas vous
fier indûment à ces déclarations prospectives.
Références :
1 Minen MT, et al. Migraine and its psychiatric comorbidities. J
Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016; 87: 741–749. 2 Lipton RB, et al.
Migraine, quality of life and depression. A population-based
case-control study. Neurology. 2000; 55: 629–635. 3 Buse DC, et al.
Comorbid and co-occurring conditions in migraine and associated
risk of increasing headache pain intensity and headache frequency:
results of the migraine in America symptoms and treatment (MAST)
study. J Headache Pain. 2020; 21:23. 4 Heckman BD, et al. Do
psychiatric comorbidities influence headache treatment outcomes?
Results of a naturalistic longitudinal treatment study. Pain. 2009;
146: 56-64. 5 Walter S, Bigal ME. TEV-48125: a review of a
monoclonal CGRP antibody in development for the preventive
treatment of migraine. Curr Pain Headache Rep. 2015; 19:6. 6
Protocole d'étude UNITE NCT04041284. 7 Lipton RB, et al. Efficacy
of fremanezumab treatment in reducing monthly migraine days in
patients with migraine and major depressive disorder: Results from
the UNITE study. Présenté au World Congress of Neurology
(WCN) ; 15–19 octobre 2023 ; Montréal. 8 Lipton RB, et
al. Efficacy of fremanezumab in reducing depression in patients
with migraine and major depressive disorder: results of the UNITE
study. Présenté au World Congress of Neurology (WCN) ; 15–19
octobre 2023 ; Montréal. 9 McAllister P, et al. Impact of
fremanezumab treatment on disability outcomes in patients with
migraine and major depressive disorder: results of the UNITE study.
Présenté au World Congress of Neurology (WCN) ; 15–19 octobre
2023 ; Montréal.
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