Adocia (ADOC)

• Des résultats cliniques majeurs sur deux formulations à base d’insuline
• Situation financière saine avec près de 16 millions d’euros de trésorerie à fin juin 2014

Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 - ADOC), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour les six premiers mois de l’année 2014.

Les comptes semestriels aux normes IFRS pour la période du 1er janvier au 30 juin 2014 ont fait l’objet d’une revue limitée par les Commissaires aux comptes de la société et ont été arrêtés par le conseil d’administration du 23 juillet 2014.Le rapport financier semestriel est disponible sur le site internet d’Adocia dans la rubrique Finances/Documentation/Rapport financier.

Evénements marquants du premier semestre 2014 :

• L’annonce de résultats cliniques remarquables, d’une part avec le produit BioChaperone^® Combo, combinaison d’insuline basale glargine et d’insuline rapide Lispro et, d’autre part, avec l’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro.
• La poursuite du développement clinique pour ces deux formulations : lancement en avril 2014 d’une étude de Phase II d’effet dose sur la formulation BioChaperone Lispro. De plus, la société prévoit le lancement d’une étude de Phase II avec BioChaperone Combo, combinaison d’insuline basale glargine et insuline rapide lispro. Enfin, la société a initié en juillet 2014 une étude clinique sur le troisième produit à base d’insuline : BioChaperone insuline humaine (Hinsbet^®), alternative aux insulines analogues pour le contrôle de la glycémie prandiale.
• Le renforcement du portefeuille de formulations d’insuline avec le développement d’un quatrième produit : une formulation concentrée d’insuline lispro (BioChaperone Lispro U300) pour traiter les patients qui utilisent des pompes à insuline et, également les patients résistants à l’insuline et qui nécessitent des doses importantes d’insuline.
• Augmentation de la visibilité de la société aux USA avec notamment la mise en place d’un programme d’ADR (American Deposit Receipt) et la présentation de résultats cliniques positifs lors des sessions scientifiques de l’American Diabete Association.

« Nous sommes particulièrement heureux de la performance de nos deux formulations innovantes d’insuline. L’intérêt manifesté par plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques pour ces deux formulations nous conforte dans nos choix stratégiques. Notre prochain objectif consiste à licencier ces deux projets, tout en poursuivant activement et en parallèle leur développement» commente Gérard Soula, Président Directeur Général d’Adocia.

Principaux éléments financiers au 30 juin 2014 :

Le tableau suivant résume les comptes semestriels établis conformément aux normes IFRS pour la période de six mois se terminant aux 30 juin 2014 et 2013 :

• Une situation financière saine : Avec l’encaissement en juin de 3,2 millions d’euros au titre du crédit d’impôt recherche généré en 2013, la société affiche une situation de trésorerie au 30 juin 2014 de 15,9 millions d’euros ; la consommation de trésorerie nette s’élevant à 3,5 millions d’euros sur les six premiers mois de l’année 2014.
• Une perte opérationnelle de 5,5 millions d’euros sur le premier semestre contre 4,6 millions d’euros pour le premier semestre 2013 :
  • Les dépenses d’exploitation de 7,4 millions d’euros se situent au même niveau que celles enregistrées l’an dernier sur la même période : l’augmentation des dépenses cliniques sur ce premier semestre étant compensée par la diminution des dépenses liées aux études précliniques et à la sous-traitance ;
  • Les produits opérationnels de 1,9 millions d’euros sont en baisse de 32% par rapport à la même période l’an dernier, reflétant le niveau moindre de chiffre d’affaires. Au 30 juin 2013, les comptes étaient impactés par les revenus de licences issus du contrat signé avec Lilly en 2011 qui s’est terminé en juillet 2013.

« Nous poursuivons le développement de notre portefeuille produits tout en maintenant notre politique rigoureuse de gestion de nos dépenses » ajoute Valérie Danaguezian, Directeur Administratif et Financier. « Notre consommation de trésorerie est conforme à nos prévisions et notre position de trésorerie de près de 16 millions d’euros nous permet d’assurer sereinement la poursuite de notre plan opérationnel. »

Prochains rendez-vous :

Adocia prévoit de participer aux évènements suivant dans les prochains mois :

• SFAF : présentation des résultats semestriels le 9 septembre,
• Large & Midcap Event les 2 et 3 octobre à Paris.
• à l’EASD (European Association for the Study of Diabetes) du 15 au 19 septembre à Vienne,
• au PODD (Partnership Opportunities in Drug Delivery) les 14 et 15 octobre à Boston,
• à BIO Europe du 3 au 5 novembre à Francfort,
• à BBC (Boston Biotech Conferences) les 12 et 13 novembre à New York.

A propos d’Adocia

Devenir un leader mondial des formulations innovantes d’insuline et de protéines thérapeutiques
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire BioChaperone^® vise à améliorer l'efficacité des protéines thérapeutiques ainsi que leur facilité d'utilisation pour les patients.
Adocia a réalisé avec succès deux études cliniques de phases I et IIa sur une formulation rapide d’insuline humaine (HinsBet), deux études cliniques de phases I et IIa sur une formulation ultra-rapide de l’analogue d’insuline lispro (BioChaperone Lispro U100), une étude de phase I/II sur une combinaison unique de glargine, l’analogue d’insuline basale de référence, et de l’analogue d’insuline rapide lispro (BioChaperone Combo) et une étude clinique de Phase II sur son produit pour la cicatrisation de l’ulcère du pied diabétique à base de PDGF-BB (BC PDGF-BB).
Une étude clinique de phase IIa dose–réponse sur BC Lispro U100 est en cours. L’agence réglementaire allemande a approuvé en Juillet 2014 le lancement d’une étude clinique de Phase IIa sur HinsBet et une étude clinique de Phase IIa dose-réponse sur BioChaperone Combo est planifiée pour le quatrième trimestre 2014. Enfin, la société prépare l’entrée en étude clinique d’une nouvelle formulation d’insuline concentrée ultra-rapide à base d’insuline lispro (BioChaperone Lispro U300) pour 2015.
Adocia a étendu ses activités à la formulation d’anticorps monoclonaux, biologiques de référence dans le traitement de nombreuses pathologies chroniques graves (cancer, maladies inflammatoires, etc.). Dans ce dernier domaine, Adocia conduit des programmes de collaboration avec deux grandes sociétés pharmaceutiques.

Combattre le cancer en ciblant les agents anticancéreux
DriveIn^® est une nanotechnologie remarquablement efficace pour la délivrance de principes actifs au cœur des cellules cancéreuses. Cette nouvelle plateforme constitue une opportunité exceptionnelle pour entrer sur le marché de l’oncologie en améliorant l’efficacité aussi bien de traitements déjà approuvés que de molécules propriétaires.

« Innovative medicine for everyone, everywhere »
Les innovations thérapeutiques d’Adocia s’inscrivent dans un contexte pharmaco-économique mondial en profonde mutation, caractérisé notamment par (i) l’augmentation de la prévalence et de l’incidence des pathologies visées, (ii) l’accroissement et le vieillissement de la population, (iii) la nécessaire maîtrise des dépenses de santé publique et (iv) l’augmentation de la demande émanant des pays émergents.

Adocia est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011184241, mnémonique / Reuters / Bloomberg : ADOC, ADOC.PA, ADOC.FP) et fait partie de l’indice Next Biotech.
Des certificats américains représentatifs d’une action d’Adocia (American Deposit Receipts) sont négociés sur le marché OTC (Over-The-Counter) aux États-Unis, sous le mnémonique ADOCY.
Plus d’information sur : www.adocia.com

Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits au chapitre « facteurs de risques » du document de référence d’Adocia enregistré par l’Autorité des marchés financiers le 24 avril 2014 sous le numéro R.14-020 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

ANNEXE : Résultats financiers au 30 juin 2014 :

Le tableau suivant présente le détail des produits opérationnels pour chacune des périodes :

Produits opérationnels

Les produits opérationnels au 30 juin 2014 sont en baisse de 32% par rapport à ceux enregistrés sur la même période en 2013.

• Le chiffre d’affaires d’un montant de 0,2 millions d’euros au 30 juin 2014 résulte essentiellement des contrats de recherche et collaboration en cours, qui portent sur la formulation des anticorps monoclonaux. L’an dernier, sur la même période, le chiffre d’affaires s’établissait à 0,9 millions d’euros, reflétant l’amortissement du paiement initial reçu au titre du contrat signé avec Lilly en décembre 2011 et qui s’est terminé en juillet 2013.
• Les autres produits opérationnels sont essentiellement constitués du Crédit d’Impôt Recherche. Ils s’élèvent à environ 1,7 million d’euros, pour environ 1,8 millions d’euros sur le premier semestre 2013, et sont en ligne avec le niveau des dépenses de recherche et développement éligibles sur la période concernée.

Charges opérationnelles

• Les charges opérationnelles du premier semestre 2014 sont stables par rapport à celles de l’an dernier à 7,4 millions d’euros.
• Près de 89% des charges opérationnelles portent sur des dépenses en recherche et développement et traduisent le maintien d’une forte activité R&D associé à la maitrise des frais généraux.
  • Les dépenses externes, qui représentent près de 52% du total des charges opérationnelles, sont stables par rapport à l’an dernier sur la même période : la diminution des dépenses précliniques et des dépenses de sous-traitance est compensée par l’augmentation des dépenses cliniques (+1,2 millions) reflétant ainsi le développement et l’avancée du portefeuille de la société.
  • Les charges de personnel représentent le deuxième poste significatif de dépenses avec 40% du total des charges opérationnelles comparé à 39% pour les six premiers mois de 2013.

Eléments de bilan

• Au 30 juin 2014, le montant de la trésorerie et équivalents trésorerie détenus par la Société s’élève à 15,9 millions d’euros, contre 19,4 millions d’euros au 31 décembre 2013.

• Les capitaux propres passent de 19 millions d’euros à fin décembre 2013 à 13,9 millions d’euros à fin juin 2014, reflétant principalement la perte des six premiers mois de l’exercice 2014.
• Les dettes financières, qui s’élèvent à 2,4 millions d’euros à fin juin 2014, concernent principalement les avances remboursables reçues de l’agence française pour l’innovation (Oséo) sur les projets ostéoporose et insuline.

Adocia
Gerard Soula, Tél. : +33 4 72 610 610
Président Directeur Général d’Adocia
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