AB Science fournit le résumé de la conférence web avec les
principaux leaders d’opinion autour des résultats de la phase 3 du
masitinib dans l’asthme sévère
Paris, 2 décembre 2019, 22h15
Résumé de la conférence web
avec les principaux leaders
d’opinion autourdes résultats de la phase 3
du masitinib dans l’asthme sévère
non contrôlé par les corticostéroïdes oraux
AB Science SA (NYSE Euronext -
FR0010557264 - AB) fournit le résumé de la conférence web du 2
décembre sur l’asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes
oraux avec les principaux leaders d’opinion de cette maladie et sur
le rôle du masitinib comme possible traitement dans cette
indication.
La présentation de la conférence web est
disponible sur le site internet d’AB Science.Un replay audio de la
conférence est disponible à l’adresse suivante : Replay
webcast
Opinion des principaux leaders
d’opinion
Le masitinib est un médicament administré par
voie orale et pionnier dans le traitement de l'asthme sévère, qui
cible les mastocytes de façon sélective. Le ciblage des mastocytes
dans l’asthme s’appuie sur de solides bases scientifiques et
l'étude AB07015 est la première étude de grande échelle positive
dans l'asthme sévère avec un médicament qui cible les
mastocytes.
L’étude AB07015 a démontré son efficacité dans
une population difficile à traiter, dans laquelle 100% des patients
ont reçu un traitement d’entretien de corticostéroïdes oraux à
haute dose et ne se limitant pas aux patients ayant un taux élevé
d’éosinophiles dans le sang. Les résultats du masitinib sur la
réduction du taux d'exacerbations de l'asthme sévère sont cohérents
et robustes.
- L'analyse primaire prédéfinie a été effectuée dans la
population souffrant d'asthme sévère et prenant une dose
quotidienne de corticostéroïdes oraux supérieure à 7,5 mg et le
traitement avec le masitinib a généré une réduction significative
des exacerbations d'asthme sévère. Cette analyse primaire positive
a montré une réduction statistiquement significative de 35% (p =
0,0103) du taux d'exacerbation sévère entre le masitinib et le
placebo. L'étude a également mis en évidence un effet de traitement
significatif dans la population en intention de traiter (population
ITT), qui inclut des patients (non sévères) prenant une dose
quotidienne de corticostéroïdes oraux inférieure à 7,5 mg (-33%, p
= 0,0156).
- Un effet centre a été observé dans l’étude, avec une plus
grande efficacité dans les pays européens (réduction de 51% du taux
d'exacerbations de l'asthme sévère, p=0,0038).
- L'analyse prédéfinie dans la population de patients souffrant
d’asthme sévère et présentant un taux élevé d'éosinophiles (≥ 150
cellules/μL) a également montré une réduction statistiquement
significative du taux d'exacerbations de l'asthme sévère (-38%, p =
0,0156).
Les données cliniques sont encourageantes et
prometteuses quant au développement futur du masitinib dans le
traitement de l'asthme sévère :
- Réduction significative du taux d'exacerbations de l'asthme
sévère chez les patients asthmatiques sévères difficiles à traiter
et qui nécessitent un traitement d'entretien de corticostéroïdes
oraux.
- Chez les patients recrutés dans les pays de l'Union européenne,
la réduction de 51% du taux d'exacerbations sévères de l'asthme
était comparable à celle d'autres études avec des produits
biologiques.
Le profil de tolérance du masitinib est
acceptable sur la base des données disponibles. La fréquence
d’effets indésirables et d’effets indésirables graves est
comparable entre le masitinib et le placebo.Le masitinib a un
positionnement unique dans l'asthme sévère, en raison de son mode
d’administration (voie orale), de son mécanisme d'action, de la
population ciblée identifiée, de l’utilisation concomitante de
corticostéroïdes oraux et de la prise en compte du taux
d’éosinophiles dans la population étudiée.
Il existe toujours un besoin de thérapies
alternatives dans le traitement de l'asthme malgré les progrès
réalisés au cours des dernières années. Le masitinib offre
plusieurs possibilités de positionnement dans l’asthme sévère, en
complément des traitements biologiques. Le masitinib pourrait
potentiellement être positionné dans les indications
suivantes :
- Asthme sévère insuffisamment contrôlé par les produits
biologiques, en monothérapie ou en association (c'est-à-dire après
les produits biologiques).
- Asthme sévère dans les phénotypes inflammatoires qui ne sont
pas de type 2 (c'est-à-dire dans le traitement en première ligne
des patients à faible taux d'éosinophiles, inférieur à 300 ou 150
cellules/μL).
- Asthme sévère dans la zone «vulnérable» des produits
biologiques (c'est-à-dire dans le traitement en première ligne des
patients présentant un nombre d'éosinophiles compris entre 150 et
300 cellules/μL).
Biographies des principaux leaders
d’opinion
Les leaders d’opinion suivants ont participé à
la web conférence :
Pascal CHANEZ, MD, PhD : Le Dr
Pascal Chanez est professeur de médecine respiratoire à l'APHM et à
l'Université Aix Marseille à Marseille, France. Il coordonne un
groupe de recherche au sein de l'INSERM-CNRS et le Centre CV2N de
l’Université Aix Marseille sur le rôle de l'épithélium bronchique
dans l'inflammation et les agressions de l’environnement dans les
maladies bronchiques graves. Il dirige un groupe de recherche
clinique qui étudie de nouveaux traitements innovants pour le
traitement de l'asthme grave et de la
maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Il est
l'auteur ou co-auteur de plus de 300 publications. Il a été
rédacteur en chef de l’European Respiratory Journal et rédacteur en
chef du Journal of Allergy and Clinical Immunology. Ses domaines de
recherche visent à améliorer la compréhension des mécanismes de
l'asthme sévère et de la MPOC, en synthétisant notamment les
résultats cliniques et biologiques disponibles afin d’identifier de
nouveaux biomarqueurs et thérapies spécifiques.
Lavinia DAVIDESCU, MD, PhD : Le
Dr Lavinia Davidescu est professeure adjointe à la faculté de
médecine et de pharmacie à l’Université d'Oradea. Elle est
présidente du Département Maladies Rares de la Société Roumaine de
Pneumologie et membre du comité de pilotage de la Société Roumaine
de Pneumologie. Elle est l’investigateur coordonnateur de l'étude
AB07015 du masitinib dans l’asthme sévère non contrôlé par les
corticostéroïdes oraux.
Elliot ISRAEL, MD : Le Dr
Elliot Israel est directeur de la recherche clinique à la Division
des maladies pulmonaires et des soins intensifs
et médecin adjoint au Brigham and Women’s Hospital (BWH). Il est
également professeur de médecine à la Harvard Medical School. Ses
recherches portent notamment sur les interventions thérapeutiques
visant à modifier l’hyperactivité des voies respiratoires
asthmatiques et le rôle des métabolites de l’acide arachidonique
dans le rétrécissement des voies respiratoires. Il a écrit plus de
200 publications revues par des pairs et dirige actuellement une
équipe de recherche sur de nouveaux traitements dans l'asthme
financée par le National Institute of Health. Il a reçu le prix HMS
Daniel D. Federman du meilleur enseignant clinique et a été nommé
l'un des « meilleurs pneumologue de Boston » par le Boston
Magazine.
À propos du
masitinibLe masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine
kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes et les
macrophages, cellules essentielles de l’immunité, par l’inhibition
d’un nombre limité de kinases. En raison de son mode d’action
unique, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de
pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et
certaines maladies du système nerveux central. En oncologie, par
son activité d’immunothérapie, le masitinib peut avoir un effet sur
la survie, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son
activité sur le mastocyte et les cellules microgliales et donc par
son effet inhibiteur sur l’activation du processus inflammatoire,
le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à
certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux
central.
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécule et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives et dans
les maladies inflammatoires. La Société a son siège à Paris et est
cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet :
www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures.Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics déposés par AB Science auprès de l'AMF,
y compris ceux énumérés dans le chapitre 4 « Facteurs de risques »
du document de référence d’AB Science enregistré auprès de l'AMF le
22 novembre 2016, sous le numéro R. 16-078. AB Science ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’AMF.
Pour tout renseignement complémentaire,
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