PARIS (Agefi-Dow Jones)--Genfit a annoncé lundi que l'autorité sanitaire américaine, la Food & Drug Administration (FDA), a accepté son protocole d'étude l'autorisant à initier un essai clinique de phase 2 évaluant elafibranor chez des enfants ou adolescents atteints de stéatohépatite non-alcoolique, ou NASH, appelée aussi "maladie du foie gras".



Développée par Genfit, elafibranor est la première molécule ayant délivré des résultats positifs chez l'adulte à être évaluée dans la NASH pédiatrique. "Elafibranor est en position idéale pour être évalué chez l'enfant et l'adolescent atteint de NASH, au regard de ses résultats concluants de Phase 2 dans la NASH adulte", a indiqué la société de biotechnologie dans un communiqué de presse.



L'essai clinique sera conduit sur vingt patients pédiatriques pendant douze semaines dans des centres cliniques américains.



-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV



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March 11, 2019 03:45 ET (07:45 GMT)




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