NOXXON SCHLIESST PATIENTENREKRUTIERUNG FÜR DIE ZWEITE DOSIS-KOHORTE DER PHASE 1/2-STUDIE VON NOX-A12 UND STRAHLENTHERAPIE IN...
14 Octobre 2020 - 8:00AM
Business Wire
NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALNOX), ein
Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von
Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung
(TME), gab heute bekannt, dass alle drei Patienten der zweiten
Dosis-Kohorte in die klinische Studie zur Prüfung des
CXCL12-Inhibitors NOX-A12 bei Gehirntumoren aufgenommen wurden und
bereits die erste Behandlung erhalten haben. Die klinische Phase
1/2-Studie untersucht drei Dosierungsschemata von NOX-A12 (200, 400
und 600 mg/Woche) bei Patienten mit neu diagnostiziertem
Gehirntumor in Kombination mit externer Strahlentherapie.
Sobald der letzte Patient der zweiten Kohorte eine vierw�chige
Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie abgeschlossen hat, wird
das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) entscheiden, ob
es sicher ist, von der mittleren zur h�chsten Dosis von NOX-A12
überzugehen. Das genehmigte Protokoll sieht vor, dass jeder Patient
bis zu sechs Monate lang mit NOX-A12 behandelt wird.
„Die Kombination von NOX-A12, sowohl in niedriger als auch
mittlerer Dosis, mit Strahlentherapie wurde von den an dieser
klinischen Studie teilnehmenden Patienten gut vertragen. Die
Rekrutierung der letzten Kohorte k�nnte bereits im November
beginnen, sobald die nächste Sicherheitsanalyse das günstige
Sicherheitsprofil von NOX-A12 bestätigt hat”, sagte Prof. Dr. Frank
Giordano, Leiter der Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
am Universitätsklinikum Bonn.
„Der Abschluss der Patientenrekrutierung ist ein wichtiger
Schritt in der weiteren klinischen Bewertung dieser neuartigen
Therapie für Patienten mit schwer zu behandelnden und
hochaggressiven Gehirntumoren. Um den rechtzeitigen Abschluss der
Studie unter den derzeit schwierigen Bedingungen der
COVID-19-Pandemie zu gewährleisten, werden wir in Kürze zusätzliche
klinische Zentren in Deutschland mit einbeziehen, um die
Rekrutierungskapazität zu erh�hen”, kommentierte Aram Mangasarian,
CEO von NOXXON.
Über NOXXON
Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die
Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch
Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der
Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der
Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit
anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen
das Immunsystem und erm�glicht eine gr�ßere therapeutische Wirkung.
Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und
Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus
einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit
metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere
Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen
initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in
Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in
der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur
Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt.
Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet
sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene
Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als
auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu
untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.noxxon.com
Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp
& Dohme Corp.
https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag
https://twitter.com/noxxon_pharma
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NOXXON Pharma N.V. Aram Mangasarian, Ph.D., Chief
Executive Officer Tel. +49 (0) 30 726 247 0
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