Sensorion annonce une présentation sur de nouvelles données précliniques du SENS-401 au congrès SFN 2019 à Chicago
23 Octobre 2019 - 7:30AM
Business Wire
Présentation d’un poster sur l’absence d’impact
d’un trauma acoustique sur l’exposition locale du SENS-401 dans des
modèles précliniques.
Regulatory News:
Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN) société
biopharmaceutique pionnière au stade clinique dédiée au
développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et
prévenir les pathologies de l’oreille interne telles que les
surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé aujourd'hui
avoir effectué une présentation au congrès annuel de la Société des
Neurosciences (SFN 2019) qui se tient à Chicago (IL, USA) du 19 au
23 octobre 2019.
Le poster intitulé « L'exposition de l'oreille interne à
SENS-401 n'est pas altéré par un traumatisme acoustique grave dans
un modèle de rat » est présenté dans la session « Études des
découvertes et des traitements précliniques dans le domaine des
neurosciences auditives et visuelles ». Ce poster a présenté des
études portant sur les effets potentiels et spécifiques d’un modèle
animal, notamment le modèle de trauma acoustique induisant une
perte auditive soudaine sévère (SSNHL), sur l’exposition locale au
SENS-401, administré oralement à des rats Wistar.
Il a déjà été démontré dans d’autres modèles animaux que
l'exposition à des traumatismes sonores ou à des médicaments
ototoxiques pouvait augmenter l'exposition locale à des agents
traceurs macromoléculaires dans l'oreille interne après une
administration systémique. Chez les animaux naïfs, ces agents
traceurs n'obtiennent qu'une faible exposition locale, ce qui
suggère une perméabilisation de la barrière labyrinthe sanguine
dans les modèles de lésion.
Dans le but de déterminer si le modèle préclinique de pertes
auditives influençait la pharmacocinétique (PK) et l’exposition
locale au SENS-401, une dose thérapeutiquement pertinente a été
administrée chez des rats après une exposition à un traumatisme
acoustique grave. Les concentrations plasmatiques et de l’oreille
interne du SENS-401 ont été comparées ensuite à celles de rats
ayant subi une exposition simulée (placebo) au bruit. Aucune
différence n’a été observée dans les deux groupes d’animaux, que ce
soit au niveau de la concentration plasmatique du SENS-401 ou de
l’exposition du médicament dans l’oreille interne, démontrant que
les traumatismes sonores n'ont affecté ni la PK ni l'exposition
locale au SENS-401, le candidat-médicament otoprotecteur
spécifiquement sélectionné pour sa capacité à atteindre une
exposition locale élevée dans l'oreille interne.
Ces résultats confirment que le modèle de traumatisme acoustique
induisant une perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL) n'a
pas entraîné d'effets spécifiques dû au modèle animal sur
l'exposition locale du SENS-401, et permet l’intégration des
données précliniques d'efficacité, de pharmacocinétique et de
sécurité du SENS-401.
Par conséquent, les résultats rapportés soulignent l'utilité de
mener des études précliniques de
pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK / PD) et de mesure de
l’'exposition locale au SENS-401 pour leur utilisation dans la
sélection des doses testées dans les études cliniques.
A propos de SENS-401
SENS-401, arazasetron bésylate, est un candidat médicament qui
vise à protéger et préserver les tissus de l'oreille interne en
présence de lésions risquant d’entraîner une surdité progressive ou
séquellaire. Petite molécule pouvant être administrée par voie
orale ou par injection, SENS-401 a obtenu la désignation de
médicament orphelin en Europe, pour le traitement de la surdité
brusque (Sudden Sensorineural Hearing Loss – SSNHL), et auprès de
la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis, pour la
prévention de l'ototoxicité induite par le cisplatine dans la
population pédiatrique. Le SENS- 401 a reçu l’autorisation
(Investigational New Drug (IND) approval) de la Food and Drug
Administration (FDA).
A propos de Sensorion
Sensorion est une société biopharmaceutique pionnière au stade
clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour
restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l’oreille interne
telles que les surdités, les vertiges et les acouphènes. Deux
produits sont en développement clinique de phase 2 : Séliforant
(SENS-111) dans la vestibulopathie unilatérale aigüe et
l’Arazasetron (SENS-401) dans la perte auditive aiguë
neurosensorielle (SSNHL). Nous avons développé dans nos
laboratoires une plateforme unique de R&D pour approfondir
notre compréhension de la pathophysiologie et de l’étiologie des
maladies de l’oreille interne. Cette approche nous permet de
sélectionner les meilleures cibles thérapeutiques et mécanismes
d’action appropriés pour nos candidats médicaments. Nous
travaillons également sur l’identification de biomarqueurs afin
d’améliorer le diagnostic et le traitement de ces maladies peu ou
mal traitées. Sensorion a initié au second semestre 2019 deux
programmes précliniques de thérapie génique visant à corriger des
formes monogéniques héréditaires de surdité parmi lesquelles le
syndrome de Usher de type 1 et les surdités causées par une
mutation du gène codant pour l’Otoferline. Notre plate-forme de
R&D et notre portefeuille de candidats médicaments nous
positionnent de manière unique pour améliorer de manière durable la
qualité de vie des centaines de milliers de personnes souffrant de
désordres de l’oreille interne ; un besoin médical largement
insatisfait dans le monde aujourd’hui.
www.sensorion-pharma.com
Label : SENSORION ISIN : FR0012596468 Mnemonic :
ALSEN
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Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits
dans le Document de référence enregistré auprès de l’AMF sous le
numéro R.17-062 du 7 septembre 2017, et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie
de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels,
conditions financières, performances ou réalisations de Sensorion
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre
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doivent donc s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y
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Sensorion Nawal Ouzren CEO contact@sensorion-pharma.com
Tél : +33 467 207 730
Catherine Leveau Finance & Communication financière
catherine.leveau@sensorion-pharma.com Tél. : +33 467 207 730
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