Valneva et Scottish Enterprise en discussions avancées pour une importante subvention en vue de finaliser les travaux sur le site de Livingston
23 Décembre 2021 - 5:45PM
Valneva et Scottish Enterprise en discussions avancées pour une
importante subvention en vue de finaliser les travaux sur le site
de Livingston
Saint Herblain (France), 23 décembre
2021 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA),
société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui être en
discussions avancées avec l’agence de développement économique de
l’Ecosse « Scottish Enterprise », pour une subvention de
plusieurs millions de livres sterling visant à achever les travaux
de construction et de mise en condition opérationnelle de son site
de production stratégique de Livingston en Ecosse.
Suite à la résiliation de l’accord avec le
gouvernement britannique (HMG) pour la fourniture du candidat
vaccin inactivé de Valneva contre la COVID-19, VLA2001, Valneva a
suspendu les projets d’expansion de son site écossais. Valneva et
Scottish Enterprise se sont depuis engagés dans un dialogue très
constructif visant, par le biais de cette subvention, à faire du
site de Livingston un site-clé pour la production de vaccins dans
une perspective de long terme.
Ainsi, Valneva et Scottish Enterprise
investiraient conjointement dans la nouvelle usine. La contribution
de Scottish Enterprise devrait s’effectuer par le biais d’une série
de subventions totalisant 10 à 20 millions de livres sterling afin
de permettre à Valneva de commencer la production dans cette usine.
Les discussions entre Valneva et le gouvernement écossais incluent
par ailleurs la fourniture possible à l’Ecosse de doses de VLA2001,
sous réserve de l’obtention d’une autorisation de mise sur le
marché. Valneva a également proposé d’offrir 25 000 doses de
VLA2001 pour la primo-vaccination des employés du National Health
Service écossais et des personnes en première ligne, sous réserve
de l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché. L’accord
de subvention devrait également inclure des engagements en matière
d’emplois, et la subvention est subordonnée à la signature du
contrat et à un audit final.
David Lawrence, Acting
Chief Financial Officer, a indiqué, « Nous sommes
ravis d'avoir pu faire avancer rapidement nos discussions avec
Scottish Enterprise, suite à la décision inattendue du gouvernement
britannique de mettre fin à notre accord d'approvisionnement. Ces
deux derniers mois, nous avons présenté d'excellentes données de
phase 3 et de rappel homologue, soulignant l'importance potentielle
de VLA2001, notre vaccin à virus entier inactivé et adjuvanté. Sous
réserve de l'approbation des autorités réglementaires, nous voulons
mettre VLA2001 à la disposition des personnes qui en ont besoin,
dès que possible. Nous disposons déjà d'un stock de vaccins pouvant
être distribués dès obtention d’une autorisation de mise sur le
marché. Cette subvention sera la bienvenue et, sous réserve de la
conclusion du contrat, elle permettra à Livingston de devenir un
site stratégique de fabrication de vaccins, complétant ainsi le
travail que nous avions commencé avec HMG. »
Ivan McKee, secrétaire
d’Etat aux affaires, commerce, tourisme et entreprises du
gouvernement écossais, a commenté,
“Valneva apporte une contribution précieuse à notre secteur des
sciences de la vie et l'usine de Livingston est un atout important,
car elle développe des vaccins adressant plusieurs maladies
infectieuses importantes et soutient des emplois de grande qualité.
Les secrétaires d’Etat (écossais) et Scottish Enterprise sont en
discussions avancées avec l'entreprise pour convenir d'un ensemble
de mesures visant à soutenir les activités de l'entreprise en
Écosse. »
Hannah Bardell, Députée de la
circonscription de Livingston, a ajouté,
« Je suis ravie que le gouvernement écossais et Scottish
Enterprise aient écouté mes collègues de la circonscription et
moi-même en acceptant d'investir dans le site de fabrication de
vaccins de Valneva à Livingston. Ce financement permettra à Valneva
d'achever son expansion, d'augmenter une capacité de production
vitale et de protéger des emplois qualifiés. Ce fut un plaisir de
travailler avec toutes les personnes impliquées dans l'obtention de
cet accord et je ne peux qu'espérer que le gouvernement britannique
verra la confiance que nous, en Écosse, avons dans
Valneva. »
Valneva continue d'essayer de trouver un accord
à l'amiable avec HMG concernant la résiliation de l'accord de
fourniture et l'exécution de l'accord de financement d'essais
cliniques en cours. Valneva continue de réserver tous ses droits
d’action juridique dans le cas où une issue à l'amiable ne serait
pas trouvée.
À propos de VLA2001VLA2001 est
actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre
la COVID-19 en développement clinique en Europe. L’indication
ciblée par VLA2001 est une immunisation active des populations à
risques visant à prévenir une transmission du virus ou une
infection symptomatique à la COVID-19 durant la pandémie en cours,
ainsi que potentiellement une vaccination de routine y compris
contre les variants. VLA2001 pourrait également convenir pour des
vaccinations de rappel puisque les vaccins inactivés ont démontré
par le passé être particulièrement appropriés pour ce genre de
vaccination. VLA2001 est développé sur la plateforme à base de
cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de
production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva,
IXIARO®. VLA2001 se compose de particules inactivées du virus
SARS-COV-2 ayant une forte densité de protéine S, conjuguées à deux
adjuvants, l’alum et CpG 1018. Dans les essais précliniques, cette
combinaison d'adjuvants a constamment induit des niveaux
d'anticorps plus élevés que les formulations à base d'alum seul et
a montré un déplacement de la réponse immunitaire vers les cellules
Th1. L’adjuvant CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies
Corporation (Nasdaq: DVAX), est un composant du vaccin HEPLISAV-B®
approuvé par les autorités de Santé américaine (FDA) et européenne
(EMA). Ce procédé, déjà mis en œuvre à échelle industrielle, inclut
notamment une inactivation avec β-propiolactone (BPL) afin de
préserver la structure originelle de la protéine S. VLA2001 ne
devrait nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés
Celsius).
À propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans le développement et la
commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies
infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une
approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise
dans les différents modes de vaccination pour développer des
vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Le
Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour
commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement
progresser un large éventail de candidats vaccins en développement
clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de
Lyme, la COVID-19 et le virus du chikungunya.
Contacts
investisseurs et médias ValnevaLaëtitia
Bachelot-FontaineVP Global Communications & European Investor
RelationsM +33 (0)6 4516 7099
laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com |
Joshua
Drumm, Ph.DVP Global Investor RelationsM +001 917 815
4520joshua.drumm@valneva.com |
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|
Information importanteCe
communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives
relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne
l’avancée, le calendrier et le design de ses essais cliniques ainsi
que les dates de publication de résultats cliniques, les résultats
attendus, leur achèvement et les processus d’examen réglementaire
pour VLA2001. En outre, même si les résultats réels ou le
développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions
de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans
certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par
des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », «
anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », «
cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés
en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du
présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de
risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres
facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement
ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats
futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou
sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les
attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres,
des incertitudes liées au développement et à la fabrication de
vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions
réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en
général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise
mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à
conserver un brevet ou toute autre protection de propriété
intellectuelle, l'annulation de contrats existants, incluant sans
s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de
la pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces
événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la
situation financière, aux perspectives et aux résultats
d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et
incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés
prospectifs formulés dans le présent communiqué seront
effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues
dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute
intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement
tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.
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