- Ces études cliniques menées en Allemagne alimenteront le
dossier de demande d’entrée en Phase 3 en Chine
- BioChaperone® Combo cible le marché des insulines prémix qui
représente 65% des volumes d’insulines utilisées en Chine
- L’accord sur le BioChaperone® Combo prévoit le paiement à
Adocia d’un montant maximum de 50 millions de dollars sous réserve
du franchissement de futures étapes de développement et des
royalties à deux chiffres sur les ventes réalisées par Tonghua
Dongbao
Regulatory News:
Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC – la «
Société »), société biopharmaceutique au stade clinique
spécialisée dans la recherche et le développement de solutions
thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et d’autres
maladies métaboliques, annonce aujourd'hui l’autorisation des
autorités réglementaires chinoises (CDE) et allemandes (BfArM) pour
la conduite de trois études cliniques sur BioChaperone® Combo (« BC
Combo »).
Tonghua Dongbao finance l’intégralité du programme clinique qui
sera mené par Adocia sans impact de trésorerie pour Adocia.
« Nous sommes heureux que ce médicament innovant se rapproche un
peu plus des millions de patients asiatiques dont la survie est
assurée par l’insuline », déclare le Dr. Chunsheng Leng, Président
Directeur Général de Tonghua Dongbao. « Les insulines d’Adocia
s’inscrivent pleinement dans le cadre des politiques nationales qui
encouragent le développement de produits biologiques innovants,
mais également dans la stratégie d’expansion commerciale de Tonghua
Dongbao en Chine ainsi que dans les principaux territoires d’Asie
couverts par cet accord."
« Nous sommes ravis du programme de développement accéléré de ce
produit innovant, basé sur notre plateforme propriétaire
BioChaperone® », déclare Olivier Soula, Directeur Général Délégué
d’Adocia & Directeur de la R&D. « BC Combo, combinaison des
insulines modernes rapide (Lispro) et lente (glargine), permet
d’offrir une meilleure régulation de la glycémie comparativement
aux Premix, des insulines simples d’utilisation, qui restent
largement répandues à travers le Monde. »
Adocia a démontré les bénéfices cliniques de cette nouvelle
association notamment par la réduction des hyperglycémies et des
hypoglycémies en comparaison avec les insulines « prémix »
(insulines ayant un profil à la fois rapide et lent), tout en
conservant la simplicité d’utilisation d’une seule et même
injection1.
La Chine est le pays qui compte le plus grand nombre de
personnes atteintes de diabète avec plus de 140 millions de
patients, soit 1 personne sur 102. La Chine est également l’un des
plus grands utilisateurs de la catégorie des prémix, qui
représentent 65% du marché chinois en volume3.
Ces études sont menées en Allemagne et le programme a été validé
par les autorités chinoises afin d’en assurer la recevabilité lors
des étapes de développement ultérieures.
A propos de BioChaperone® Combo
BioChaperone® (BC) Combo est une combinaison fixe de deux
insulines de référence : une insuline lente, glargine (telle que
contenue dans le produit commercial Lantus®) et une insuline
rapide, lispro (telle que contenue dans le produit commercial
Humalog®). De nombreux patients dans le monde préfèrent utiliser
des combinaisons fixes d’insulines lentes et rapides plutôt que
d’avoir recours à deux produits distincts (simplicité, réduction du
nombre d’injections quotidiennes).
BC Combo apporte un certain nombre d’avantages par rapport aux
prémix traditionnels : il permet une réduction du niveau
d’hyperglycémie post-prandiale et une réduction du risque
d’hypoglycémie, et offre un meilleur contrôle basal sur 24h.
Le BC Combo a été licencié à Tonghua Dongbao en 2018 en échange
de 40 millions USD à la signature. Un maximum de 50 millions USD
conditionné aux franchissements de futures étapes de développement
et des royalties à deux chiffres sur les ventes sont également
prévus.
BC Combo est protégé par des brevets jusqu’en 2038.
A propos de Tonghua Dongbao
Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co. Ltd, est une société
pharmaceutique de la province de Jilin, en Chine, spécialisée dans
la R&D, la fabrication et la commercialisation d'insulines
ainsi que d'autres produits de traitement du diabète. Fondée en
1985, Tonghua Dongbao a été la première entreprise chinoise à
développer et à commercialiser des insulines. Jusqu'à présent, elle
a développé une gamme de produits composée d'insulines, d'analogues
de l'insuline, de GLP-1RA, de nouveaux médicaments, etc. pour le
traitement du diabète et d'autres maladies métaboliques.
Actuellement, Tonghua Dongbao emploie plus de 2 700 personnes et
réalise un chiffre d'affaires d'environ 500 millions de dollars
américains. Elle est cotée à la Bourse de Shanghai depuis 1994,
avec une capitalisation boursière de 3,3 milliards de dollars
US.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la
découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le
domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et
l’obésité. La société dispose d’un large portefeuille de
candidats-médicaments issus de trois plateformes technologiques
propriétaires :
1) Une technologie, BioChaperone®, pour le développement
d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons associant des
insulines à d’autres familles d’hormones ; 2) Une technologie de
délivrance orale de peptides ; 3) Un biomatériau immuno-protecteur
pour la greffe de cellules avec une première application aux
cellules pancréatiques pour les patients souffrant de diabète dit «
instable ».
Adocia détient plus de 25 familles de brevets et a été classée
4ème et 7ème au classement INPI des PME sur le nombre de brevets
déposés, en 2019 et 2020.
Installée à Lyon, l’entreprise compte environ 125
collaborateurs. Adocia est une société cotée sur le marché
EuronextTM Paris (Euronext : ADOC ; ISIN : FR0011184241).
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans
le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 20 avril 2021 et disponible
sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, aux
futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations. Le
présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions
d’Adocia dans un quelconque pays.
1 Meiffren, G, Herbrand, T, Anastassiadis, E, et al. Better
glycaemic control with BioChaperone glargine lispro co-formulation
than with insulin lispro Mix25 or separate glargine and lispro
administrations after a test meal in people with type 2 diabetes.
Diabetes Obes Metab. 2019; 21: 1570– 1575.
https://doi.org/10.1111/dom.13685 2 International Diabetes
Federation 3 IQVia 2020
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220411005371/fr/
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Adocia Gérard Soula CEO
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investisseurs Pierre-Louis Germain
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barabian@ulysse-communication.com / +33 (0)6 87 88 47 26
Adocia (EU:ADOC)
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