Genfit: l'étude clinique de phase III évaluant elafibranor dans la NASH se poursuit
14 Mai 2019 - 9:03AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologie Genfit a
annoncé mardi la poursuite de l'étude clinique de phase III
"RESOLVE-IT" évaluant son candidat-médicament elafibranor dans la
stéatose hépatique non alcoolique, ou NASH.
Le Data Safety Monitoring Board (DSMB), un comité de surveillance
et de suivi indépendant, a recommandé une nouvelle fois la
poursuite de l'essai clinique "RESOLVE-IT" sans aucune modification
de l'étude planifiée des données de tolérance et de sécurité,
incluant les effets secondaires et les données de laboratoire.
Cette sixième revue planifiée du DSMB n'a identifié aucune
préoccupation de sécurité.
"Cette recommandation positive s'inscrit dans la continuité des
observations précédentes confirmant le profil de sécurité favorable
d'elafibranor", se félicite Genfit dans un communiqué de
presse.
Genfit a lancé au premier semestre 2018 le recrutement des 1.000
premiers patients devant participer à la première phase de l'essai
de phase III "RESOLVE-IT", sur la base de laquelle une autorisation
conditionnelle de mise sur le marché pourrait être obtenue en 2020.
Les résultats intermédiaires de cet essai devraient être
disponibles à la fin de l'année prochaine.
Elafibranor est le candidat-médicament le plus avancé du
portefeuille de Genfit.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31;
ddelmond@agefi.fr ed: VLV
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May 14, 2019 02:43 ET (06:43 GMT)
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