BOURSE: Genfit rebondit après sa chute, "une opportunité pour se renforcer" selon Oddo
12 Juin 2019 - 10:50AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Genfit regagne du terrain mercredi matin,
affichant une hausse de 3,8% à 18,49 euros à 10h30, au lendemain
d'une chute de 16,5%. Les inquiétudes générées par les résultats
d'une étude clinique de la société de biotechnologhie américaine
CymaBay dans le traitement de la stéato-hépatite non alcoolique, ou
NASH, ont créé "une opportunité pour se renforcer" sur Genfit,
selon le courtier Oddo BHF.
Les résultats de l'étude de phase 2b conduite par CymaBay sur son
produit Seladelpar n'ont pas montré de diminution de la stéatose
hépatique - c'est-à-dire de la teneur en graisse du foie des
patients - après les 12 premières semaines de traitement par
rapport au placebo. La molécule appartenant à la même famille
agonistes de récepteurs activés par les proliférateurs de
peroxysomes (ou inhibiteurs de PPAR) que le composé Elafibranor de
Genfit, les investisseurs ont fait un "parallèle rapide et selon
nous erroné", estime Pierre Corby, analyste chez Oddo-BHF.
Pour dissiper la "confusion", Genfit a envoyé un courrier à ses
actionnaires, rappelant en particulier que la réduction de la
stéatose hépatique "n'est pas considérée par les autorités
réglementaires comme pertinente pour l'approbation dans la NASH".
L'approbation réglementaire est basée sur le critère de "résolution
de la NASH sans aggravation de la fibrose", définie à travers un
examen des cellules du foie, et non sur la variation de quantité de
graisse ou stéatose.
"Le critère d'évaluation de Genfit est axé sur l'inflammation et le
gonflement [des cellules du foie] tandis que Cymabay évalue un
critère d'évaluation axé sur la stéatose, soit la réduction du gras
hépatique, qui n'est pas retenu comme critère clé dans la
résolution de la NASH par la Food an Drug Administration (FDA)",
explique Pierre Corby.
Dans un essai de phase 2b de 52 semaines dont les résultats avaient
été publiés en 2015, Genfit avait atteint ce critère principal de
"résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose", a rappelé
la société de biotechnologie française. La lecture de son essai de
phase 3 en cours s'effectuera en fin d'année sur ce même critère,
après 72 semaines.
Par ailleurs, la société a souligné que son produit Elafibranor
était un "double agoniste", activant des voies métaboliques
complémentaires en ciblant à la fois les PPAR alpha et delta et
qu'il a par ailleurs montré une activité positive sur l'hémoglobine
glyquée HbA1c, un marqueur de la glycémie, le "bon cholestérol" HDL
et la sensibilité à l'insuline. Le produit de CymaBay vise plus
précisément les PPAR delta. Ainsi, l'Elafibranor de Genfit
"pourrait avoir une activité plus marquée qu'un 'simple' PPAR
delta", observe Oddo BHF.
"Enfin, Cymabay a évalué la stéatose par la technique non invasive
de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), qui n'est pas
reconnue comme pertinente par la FDA dans la NASH, contrairement à
la biopsie, technique utilisée par Genfit", ajoute le courtier.
-François Berthon, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93;
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