SMAIO : Chiffre d’affaires du premier semestre 2022 en hausse de +28% à 1,3 M€
12 Juillet 2022 - 6:00PM
Business Wire
- Premières chirurgies réalisées aux Etats-Unis avec le
système Kheiron
- Deux enregistrements 510(k) de la FDA pour accélérer la
diffusion de la solution i-Kontrol sur le marché
nord-américain
Regulatory News:
SMAIO (Software, Machines and
Adaptative Implants in Orthopaedics – Euronext
Growth Paris Code ISIN : FR0014005I80 / Mnémonique : ALSMA,
éligible PEA-PME) (Paris:ALSMA), un acteur français spécialisé dans
la chirurgie rachidienne complexe disposant d’une offre globale
composée de logiciels, de dispositifs implantables et de services
associés, publie son chiffre d’affaires du premier semestre
2022.
Philippe ROUSSOULY, Président directeur général de SMAIO,
déclare : « Nous avons réalisé un premier semestre solide, avec une
croissance de +28% de notre chiffre d’affaires. Notre développement
a été particulièrement dynamique à l’international où nos revenus
ont plus que doublé principalement grâce à la montée en puissance
de nos distributeurs historiques en Espagne et en Scandinavie, à
des nouveaux accords de distribution signés dans les pays Baltes et
en Grèce, ainsi qu’aux premières chirurgies réalisées aux
Etats-Unis, illustrant la pertinence du positionnement de notre
solution unique et globale dans la chirurgie du rachis, i-Kontrol.
Sur les semestres à venir, nous nous attacherons à poursuivre le
développement de notre activité en France, en Europe, en Australie
et aux Etats Unis, grâce à l’organisation de programmes de
formation permettant de mettre en avant les concepts, technologies
et services offerts par SMAIO. Notre objectif prioritaire est
d’accélérer considérablement notre dynamique commerciale sur le
marché des Etats Unis qui valorise fortement les innovations
technologiques, telles que nos solutions chirurgicales sur-mesure.
Les récents enregistrements 510(k) de la FDA pour notre logiciel de
planification chirurgicale et nos tiges sur-mesure représentent les
premières étapes de notre montée en puissance sur ce marché clé. De
surcroît, la collaboration avec notre partenaire américain NuVasive
devrait nous permettre de débloquer au début 2023 un premier
milestone de 3 M$ en lien avec le contrat de partenariat signé
entre les deux sociétés qui prévoit également la mise en place de
revenus récurrents liés à des prestations de service d’analyse
d’imagerie effectuées par les opérateurs de SMAIO en faveur des
clients de NuVasive. »
Chiffre d’affaires du 1er semestre 2022
En milliers d’euros
30 juin 2022
30 juin 2021
Variation
Chiffre d’affaires*
1 318
1 031
+27,8%
France
605
705
-14,2%
International
713
326
+118,8%
* chiffres non audités
Le chiffre d’affaires du premier semestre 2022 s’élève à 1,3
millions d’euros, en croissance de +28% par rapport au premier
semestre 2021 (1,0 million d’euros).
L’activité à l’international représente plus de la moitié des
revenus de la Société (54%) et a plus que doublé par rapport à
celle des six premiers mois de 2021 (+119%). Cette forte hausse
s’explique par la montée en puissance de nos distributeurs
historiques en Espagne et en Scandinavie, des nouveaux accords de
distribution signés dans les pays Baltes et en Grèce, ainsi que les
premières chirurgies réalisées aux Etats-Unis.
En France, les ventes ont connu un léger repli et s’élèvent à
environ 0,6 million d’euros. Toutefois, l’activité devrait être
soutenue au cours des prochains mois par l’intensification de la
commercialisation de la solution i-Kontrol auprès de nouveaux
centres.
A l’instar de 2021, les ventes d’implants et de tiges
représentent la quasi-totalité du chiffre d’affaires de la Société
(96%). Le segment logiciel, avec la plateforme Keops, représente le
solde (4%) et sera amené à se développer fortement au cours des
prochains semestres, notamment à la suite de l’obtention
d’homologations 510(k) par la FDA et grâce à l’accord de
partenariat et de licence avec NuVasive, un leader dans les
innovations technologiques pour la colonne vertébrale.
Deux récents enregistrements 510(k) afin d’accélérer la
diffusion de la solution i-Kontrol aux Etats-Unis
En juin dernier, SMAIO a annoncé l’obtention de deux
enregistrements 510(k) de la FDA pour les composants clés de sa
plateforme i-Kontrol : le logiciel de planification chirurgicale
Balance Analyzer 3D et la tige d’union sur-mesure, « K-rod ». Grâce
à ces homologations, SMAIO peut désormais proposer sa solution
i-Kontrol dans les centres nord-américains. Ces enregistrements
constituent un élément clé dans la stratégie de pénétration du
marché US qui s’appuiera sur la diffusion de la solution complète
i-Kontrol auprès de centres clés invités à participer à des
programmes de formation nommés « sagittal alignment academy »,
ainsi que sur les services d’analyse d’imageries diffusés à travers
le réseau de NuVasive dès l’enregistrement de la première version
du logiciel de planification de SMAIO codéveloppé avec son
partenaire Californien.
Prochaine actualité financière :
- Résultats du 1er semestre 2022 : le mardi 27
septembre 2022 après la clôture des marchés
A propos de SMAIO (www.smaio.com)
Précurseur de l’exploitation de données cliniques et d’imagerie
de la colonne vertébrale, SMAIO conçoit des solutions globales pour
les spécialistes de la chirurgie rachidienne. La Société possède
une expertise reconnue grâce à KEOPS, son logiciel de gestion de
big data devenu une référence mondiale avec plus de 100 000 cas
patients répertoriés.
SMAIO propose aux chirurgiens du rachis une plateforme complète,
i-Kontrol, intégrant la planification, les dispositifs implantables
et les services associés, qui leur permet de traiter de façon
efficace, sûre et durable les pathologies de la colonne
vertébrale.
SMAIO se positionne à l’avant-garde de l’innovation avec
l’ambition de proposer aux chirurgiens des solutions avancées
d’assistance à la chirurgie qui permettraient d’atteindre
systématiquement un haut niveau de performance et de
répétabilité.
Basée à Lyon, SMAIO bénéficie des compétences de plus de 30
collaborateurs hautement spécialisés.
Pour plus d’informations, veuillez consulter www.smaio.com
Marché de cotation : Euronext Growth Paris
ISIN : FR0014005I80
Mnémonique : ALSMA
Avertissement
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de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des
résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations
sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la
direction de la Société. Elles incorporent des risques et des
incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par
des différences significatives au titre des résultats, de la
rentabilité et des événements prévus. En outre, SMAIO, ses
actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils
et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne
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SMAIO Philippe Roussouly Président directeur général
Renaut Fritsch Directeur financier investors@smaio.com
NewCap Dusan Oresansky/Quentin Massé Relations
investisseurs smaio@newcap.eu T. : 01 44 71 94 92
NewCap Nicolas Merigeau Relations médias smaio@newcap.eu
T. : 01 44 71 94 98
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