CDC endossa a vacina da Pfizer para uso em adolescentes, abrindo caminho para o início das vacinas na quinta-feira nos EUA
12 Mai 2021 - 9:35PM
Newspaper
Um painel consultivo do Centro de Controle e Prevenção de
Doenças votou na quarta-feira (12) para endossar o uso expandido
da vacina de
Covid-19 da Pfizer (NYSE:PFE) e
da BioNTech (NASDAQ:BNTX) para
crianças de 12 a 15 anos, abrindo caminho para que os pediatras
comecem a dar as vacinas em os EUA já na quinta-feira.
A recomendação do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização,
que foi adotada 14-0 com uma recusa, vem dois dias depois que a
Food and Drug Administration aprovou o pedido da Pfizer e
da BioNTech para permitir que sua injeção seja dada a adolescentes
em uma base de uso de emergência. O endosso agora aguarda a
aprovação final do Diretor do CDC, Dra. Rochelle Walensky, que é
esperada em breve.
Durante a reunião de quarta-feira, os funcionários do CDC
disseram que não houve eventos adversos graves associados com a
Pfizer-BioNTech em crianças de 12 a 15 anos em mais de 2.000
crianças no ensaio clínico das empresas. A maioria dos
receptores da vacina, 91%, experimentou algum tipo de efeito
colateral.
Os efeitos colaterais mais comumente relatados foram dor no
local da injeção e nas articulações e músculos, cansaço, dor de
cabeça, calafrios e febre, disse o cientista da Pfizer, Dr. John
Perez. Com exceção da dor no local da injeção, mais
adolescentes relataram efeitos colaterais após a segunda dose do
que após a primeira. Os efeitos colaterais geralmente
desaparecem dentro de um a dois dias, disse ele.
O endosso do painel do CDC vem antes da temporada de acampamento
de verão e do 4 de julho – uma data que o governo Biden espera
marcar uma virada na batalha do país contra o vírus. Mais de
3,3 milhões de pessoas em todo o mundo morreram de Covid-19 até
agora, quase 600.000 delas nos Estados Unidos, de acordo com dados
compilados pela Universidade Johns Hopkins.
A vacinação de crianças é considerada crucial para acabar
com a pandemia. É improvável que o país alcance
imunidade coletiva – quando um número suficiente de pessoas em uma
determinada comunidade tem anticorpos contra uma doença específica
– até que as crianças possam ser vacinadas, dizem autoridades de
saúde e especialistas.
As crianças representam cerca de 20% da população total dos EUA
de 331 milhões, de acordo com dados do governo. Entre 70% e
85% da população dos EUA precisa ser vacinada contra a Covid para
obter imunidade coletiva, dizem os especialistas, e alguns adultos
podem se recusar a receber as vacinas. Embora mais
especialistas agora digam que a imunidade coletiva parece cada vez
mais improvável à medida que as variantes se espalham.
Até terça-feira, mais de 150 milhões de americanos com 18 anos
ou mais receberam pelo menos uma dose, de acordo com dados
compilados pelo CDC. Cerca de 115 milhões de adultos
americanos estão totalmente vacinados, de acordo com o
CDC. Cerca de 13% dos adultos dizem que definitivamente não
vão tomar a vacina, enquanto 21% dizem que vão “esperar para ver”
ou receberão apenas se necessário, de acordo com a Fundação da
Família Kaiser.
Funcionários do CDC disseram ao painel que a pesquisa mostra
hesitação da vacina entre os pais, com apenas cerca de 46% a 60%
que disseram que queriam vacinar seus filhos. As razões para
não receber as vacinas incluíram preocupações com a segurança, o
tempo que levou para desenvolver a vacina e não ter informações
suficientes, disseram as autoridades.
A Comissária em exercício da FDA, Dra. Janet Woodcock, garantiu
aos pais na segunda-feira que a agência dos Estados Unidos
“realizou uma revisão rigorosa e completa de todos os dados
disponíveis” antes de liberá-los para uso em adolescentes mais
jovens.
A Dra. Megan Wallace, oficial do CDC, disse na quarta-feira que
eventos adversos graves foram mais comuns entre os participantes da
vacina do que do placebo, 0,4% contra 0,2%, mas nenhum deles foi
atribuído às injeções.
Perez disse que um evento adverso associado à vacina foi a
linfadenopatia, que é um inchaço dos gânglios linfáticos. No
ensaio clínico, houve nove casos no grupo da vacina, sendo sete
relacionados à injeção. Dois casos ocorreram no grupo do
placebo, disse ele. Não houve casos de anafilaxia, de acordo
com slide apresentado no encontro. Também não houve casos de
paralisia de Bell – um problema raro que surgiu em alguns
recipientes de vacinas para adultos – ou coágulos sanguíneos, disse
Perez.
A vacina foi considerada 100% eficaz em ensaios clínicos com
crianças de 12 a 15 anos. Nenhuma morte foi relatada. Os
efeitos colaterais mais graves foram mais comuns no grupo da
vacina, com cerca de 11% relatando coisas como dor no local da
injeção que impediu a atividade diária, febre forte, dor de cabeça
ou dor muscular.
A Pfizer e a BioNTech também são negociadas na B3 através da BDR
(BOV:PFIZ34) e (BOV:B1NT34), respectivamente.
Com CNBC
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