IMPLANET obtient l’homologation de son nouveau système de fixation hybride Jazz Spinal SystemTM par la FDA aux États-Unis
13 Mai 2024 - 6:00PM
Business Wire
Regulatory News:
IMPLANET (Euronext Growth : ALIMP, FR0013470168, éligible au
PEA-PME), société de technologies médicales spécialisée dans les
implants destinés à la chirurgie orthopédique et dans la
distribution de matériel médical technologique, annonce aujourd’hui
l’homologation par la Food and Drug Administration (FDA) de sa
nouvelle gamme de fixation postérieure hybride Jazz Spinal SystemTM
aux États-Unis.
Issue du partenariat technologique conclu en novembre 2022 entre
IMPLANET et Sanyou Medical, cette nouvelle gamme inédite d’un
système de fixation hybride Jazz Spinal SystemTM comprend
l’ensemble des savoir-faire technologiques et de R&D des deux
groupes. Elle se caractérise par une solution complète de vis
pédiculaires, combinée à la gamme JAZZ® d’implants à tresse la plus
pertinente du marché. Cette gamme intègre les toutes dernières
avancées et innovations en matière de chirurgie du rachis, à savoir
notamment un système complet de traitement de la déformation
pédiatrique ainsi qu’une gamme complète de solutions destinées au
traitement des pathologies rachidiennes de l’adulte, abords
mini-invasifs inclus. Conçue à la fois pour la chirurgie ouverte
traditionnelle de la colonne vertébrale thoraco-lombaire et pour la
fixation interne percutanée mini-invasive, ce système innovant
répond également aux besoins des chirurgiens traitant les
déformations complexes.
Ludovic Lastennet, Directeur Général d’IMPLANET, déclare
: « Dans le prolongement du partenariat technologique signé il y a
deux ans, nous sommes fiers de cette première homologation d’un
système inédit et innovant de fixation hybride Jazz Spinal SystemTM
aux États-Unis. Celle-ci démontre tout le potentiel des synergies
que nous offrent ce partenariat avec Sanyou Medical. Les équipes
commerciales d’Implanet America, redynamisées par la mise en place
d’un nouveau management en début d’année, seront en mesure de
lancer la commercialisation de cette nouvelle solution au cours de
l’été 2024. Il s’agit d’une nouvelle étape structurante pour notre
plan de développement aux États-Unis, principal marché de la
chirurgie rachidienne au niveau mondial, visant à conforter notre
offre sur ce marché stratégique. »
Prochain communiqué
financier
- Chiffre d’affaires du 1er semestre 2024, le 9 juillet
2024 après bourse
A propos d’IMPLANET
IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant
des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique et
distribuant du matériel médical technologique. Son activité se
décline autour d’une solution innovante destinée à améliorer le
traitement des pathologies rachidiennes (JAZZ®), complétée par la
gamme de produits proposée par la société Orthopaedic & Spine
Development (OSD) acquise en mai 2021 (vis thoraco lombaire, cages
et plaques cervicales). La plateforme d’orthopédie d’IMPLANET,
repose notamment sur la traçabilité de ses produits. Protégé par 4
familles de brevets internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation
réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux
États-Unis, le marquage CE et l’autorisation Anvisa au Brésil.
IMPLANET a conclu en 2022 un partenariat commercial, technologique
et financier avec SANYOU MEDICAL, deuxième fabricant chinois de
dispositifs médicaux. IMPLANET emploie 43 collaborateurs et a
réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 7,4 millions d’euros en
2023. Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis
2013 une filiale aux États-Unis (Boston).
IMPLANET est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240513582773/fr/
IMPLANET Ludovic Lastennet, Directeur Général David
Dieumegard, Directeur Financier Tél. : 05 57 99 55 55
investors@implanet.com
NewCap Relations Investisseurs Nicolas Fossiez Tél. : 01
44 71 94 94 implanet@newcap.eu
NewCap Relations Médias Arthur Rouillé Tél. : 01 44 71 94
94 implanet@newcap.eu
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