- Chiffre d’affaires trimestriel de 5,4 millions d’euros au 31
mars 2024, croissance attendue sur le reste de l’année 2024.
- Carnet de commande de 68,2 millions d’euros au 31 mars 2024, en
augmentation par rapport au carnet de commandes au 31 décembre 2023
(66,8 millions d’euros) et à son plus haut historique.
- Trésorerie au 31 mars 2024 : 20,9 millions d’euros, horizon de
financement jusqu’au second trimestre 2025.
Regulatory News:
Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible au dispositif
PEA-PME, « Median » ou « la Société ») dont le Conseil
d’Administration s’est réuni le 24 avril 2024 pour arrêter les
comptes consolidés de l’exercice clos le 31 décembre 2023,
communique aujourd’hui ses résultats financiers annuels 2023
consolidés, ainsi que son niveau d’activité pour le premier
trimestre 2024 (chiffres non audités).
Fredrik Brag, Directeur Général et Fondateur de Median
Technologies commente : « En 2024, nous prévoyons une croissance
forte de notre carnet de commandes aux Etats Unis et en Europe, et
un retour à la normale en Chine, grâce à de récentes collaborations
fructueuses avec des CRO mondiaux ainsi qu'à une traction
significative générée par des sociétés pharmaceutiques de premier
plan. Une tendance majeure dans l’industrie pharmaceutique est
l’impact massif attendu de l’Intelligence Artificielle. Notre offre
Imaging Lab basée sur l’IA est un différenciateur clé et un solide
moteur de croissance. Nous sommes en discussions avancées avec des
sociétés pharmaceutiques de premier plan au niveau mondial pour
mettre en œuvre nos solutions exclusives basées sur l'IA dans le
développement de médicaments oncologiques. Les technologies d’IA
d’Imaging Lab permettront aux sociétés pharmaceutiques de
développer des traitements personnalisés, offrant ainsi de
meilleurs résultats pour les patients. Au premier trimestre 2024,
nos revenus ont été impactés par le report au second trimestre de
certaines études en raison d'un recrutement tardif de patients.
Nous prévoyons de rattraper l'essentiel du retard au cours des
prochains trimestres pour reprendre la croissance des revenus iCRO
en 2024 ».
Fredrik Brag ajoute : « En 2024, l'activité eyonis™ va se
concentrer sur les études cliniques pivots de notre logiciel
dispositif médical eyonis™ Lung Cancer Screening (LCS) CADe/CADx
ainsi que sur la mise en place de partenariats avec des acteurs
stratégiques majeurs pour l'accès au marché. Nous prévoyons
d'obtenir l'autorisation 510(k) de la FDA et le marquage CE pour
eyonis™ LCS en 2025. Début 2024, nous avons annoncé les résultats
préliminaires de l'étude indépendante de vérification eyonis™ LCS
run 1. Les résultats ont montré qu'eyonis™ LCS pourrait avoir l'un
des impacts les plus importants jamais réalisés sur la prise en
charge du cancer du poumon en identifiant les cancers à un stade
précoce, lorsqu'ils peuvent être guéris. L'étude de vérification a
obtenu d'excellents résultats, avec une valeur d'aire sous la
courbe (AUC) de 0,93 au niveau patient. Ces résultats sont
nettement supérieurs au seuil d’acceptabilité du critère
d'évaluation principal discuté avec la FDA pour l'étude Standalone,
soit une AUC minimale de 0,80. Nos études cliniques Standalone et
MRMC se poursuivront tout au long de l’année. Par ailleurs, des
études médico-économiques seront menées au second semestre 2024
pour sécuriser le remboursement d'eyonis™ LCS, dans un premier
temps aux Etats-Unis ».
Niveau d’activité du premier trimestre 2024 (chiffres non
audités)
Au 31 mars 2024, les revenus du premier trimestre 2024 sont de
5,4 millions d’euros, comparables à ceux du premier trimestre 2023.
Les revenus de Median sont générés entièrement par l’activité
iCRO1, qui délivre des services d’imagerie pour les essais
cliniques en oncologie des sociétés biopharmaceutiques au niveau
mondial.
Au 31 mars 2024, le carnet de commandes2 s’élève à 68,2 millions
d’euros, en augmentation par rapport au carnet de commandes au 31
décembre 2023 (66,8 millions d’euros). Au 31 mars 2024, le carnet
de commandes de la Société est à son plus haut historique.
La trésorerie de la Société est de 20,9 millions d’euros au 31
mars 2024. Le 4 janvier 2024, la trésorerie avait été renforcée par
le tirage de 8,5 millions d’euros, correspondant à la dernière
tranche du prêt accordé par la BEI (Banque Européenne
d’Investissement) en décembre 2019. Historiquement, le premier
trimestre de l’année est caractérisé par des dépenses internes et
externes plus importantes, qui génèrent une consommation de
trésorerie plus importante sur cette période. La consommation de
trésorerie sur le premier trimestre n’est pas représentative de la
consommation de trésorerie trimestrielle moyenne sur une année.
La Société considère être en position de financer ses opérations
jusqu’au second trimestre 2025.
Pour rappel, le 3 juillet 2023, Median a signé un Securities
Purchase Agreement avec Celestial Successor Fund, LP (CSF), un
partenaire historique et le second actionnaire de Median par ordre
d’importance (7% des actions en circulation). En conséquence et
concomitamment à une augmentation de capital de 11,6 millions
d'euros (communiqué de presse du 13 juillet 2023), CSF a souscrit,
le 19 juillet 2023, pour 10 millions d'euros d'obligations
convertibles émises par Median, d'une maturité de sept ans et à un
prix de conversion fixe de 6,458 euros.
À la suite de discussions sur l'interprétation du Securities
Purchase Agreement, CSF et Median ont convenu d'ajuster le prix de
conversion des obligations à 5,00 €. Conformément au partenariat
durable existant entre CSF et Median, cet accord renforce la
relation future entre les deux partenaires.
Informations financières au 31 décembre 2023
Etat des flux de trésorerie
Flux de trésorerie (en milliers
d’euros)
31/12/2023
(12 mois)
31/12/2022
(12 mois)
Capacité d’autofinancement
(19 160)
(14 206)
Variation du besoin en fonds de roulement
lié à l’activité
(660)
(955)
Flux net de trésorerie généré par
l’activité
(20 236)
(15 793)
Flux net de trésorerie lié aux opérations
d’investissement
(1 253)
(1 387)
Flux net de trésorerie lié au
financement
19 722
(277)
Incidence de la variation des taux de
change
(203)
(80)
Variation de la trésorerie
(1 971)
(17 538)
Trésorerie à la cloture
19 495
21 467
- Le flux net de trésorerie consommé par l’activité est passé de
(15,8) millions d’euros en 2022 à (20,2) millions d’euros en 2023.
Cette augmentation est principalement liée à des ventes iCRO moins
importantes, à des investissements liés au logiciel dispositif
médical eyonis™ LCS, et à des besoins accrus en technologies de
l’information.
- A la fin de la période (31 décembre 2023), la trésorerie et
équivalents de trésorerie totalisaient 19,5 millions d’euros, à
comparer avec 21,5 millions d’euros au 31 décembre 2022. La
position de trésorerie de la Société a été renforcé en juillet
2023, grâce à un refinancement de 21,6 millions d’euros, composé
d’une augmentation de capital d’un montant de 11,6 millions d’euros
à un prix de souscription de 4,70 euros et d’une émission de 10
millions d’euros en actions convertibles à taux fixe. Pour rappel,
la trésorerie de la Société a été par la suite renforcée début
janvier 2024, avec le tirage d’une tranche de 8,5 millions d’euros
lié au prêt accordé par la Banque Européenne d’Investissement (BEI)
en 2019.
Etat du résultat net aux normes
IFRS
Résultat net (en milliers d’euros)
(perte)
31/12/2023
(12 mois)
31/12/2022
(12 mois)
Chiffre d’affaires
22 226
23 670
Produit des activités ordinaires
22 780
23 945
Dont charges de personnel
(25 485)
(28 061)
Dont charges externes
(19 657)
(18 846)
Résultat opérationnel (perte)
(23 116)
(23 356)
Résultat financier net
211
3 664
Résultat net (perte)
(22 982)
(20 213)
- La perte nette s’élève à 23 millions d’euros en 2023, soit une
augmentation du déficit de 2,8 millions d’euros par rapport à
2022.
- Le chiffre d’affaires 2023 a été impacté par une faible prise
de commande en Chine au second semestre 2022 et au premier
trimestre 2023. Le chiffre d’affaires 2023 est de 22,2 millions
d’euros, une diminution de 6,7 % par rapport au chiffre d’affaires
annuel 2022 (23,7 millions d’euros).
- La perte opérationnelle est de 23,1 millions d’euros en 2023,
comparable à la perte opérationnelle en 2022.
- Les charges externes ont augmenté de 0,9 million d’euros en
2023, une augmentation principalement due à de nouveaux
investissements en prestations et honoraires de services
informatiques en particulier relatifs à eyonis™.
- En 2023, les charges de personnel ont reculé de 2,6 millions
d’euros par rapport à 2022, une diminution liée aux attributions
d’actions dont le montant était de 7,9 millions d’euros en 2022
contre 2,8 millions d’euros en 2023. La masse salariale a
néanmoins, quant à elle, augmenté de 12% entre 2022 et 2023, en
relation avec l’accroissement du nombre des employés de la société,
241 personnes en moyenne sur l’année 2023.
Evénements marquants 2023
eyonis™ : l‘Intelligence Artificielle au
cœur de l’innovation dans les soins aux patients : en 2023,
la Société a réalisé des progrès significatifs dans le
développement de son portefeuille eyonis™ et a lancé le plan
clinique pivot de son logiciel dispositif médical eyonis™ Lung
Cancer Screening (LCS), une étape clé dans la feuille de route de
Median pour obtenir les autorisations de mise sur le marché aux
Etats Unis et en Europe. Tous les sites cliniques américains et
européens impliqués dans le plan clinique pivot du logiciel
dispositif médical eyonis™ LCS ont été lancés en juillet 2023.
Au second semestre 2023, la Société a réalisé une étude de
vérification indépendante sur une version de eyonis™ LCS, intégrant
un algorithme développé au deuxième semestre 2023. Le logiciel
dispositif médical testé a obtenu d'excellents résultats, avec une
valeur d'aire sous la courbe (AUC) de 0,93 au niveau patient contre
une AUC de 0,80, le seuil d’acceptabilité du critère d'évaluation
principal dans l'étude Standalone. Les principaux résultats
préliminaires des études de vérification indépendantes ont été
publiés en janvier 2024.
Concernant le logiciel dispositif médical eyonis™ HCC
(Hepatocellular Carcinoma) – Carcinome Hépatocellulaire (HCC)), les
premiers résultats du modèle d'IA, basés sur le registre de données
cliniques PHELICAR (Hôpital AP-HP, Paris, France) ont été présentés
lors du congrès annuel de l’European Society for Medical Oncology
(ESMO), qui s’est tenu en octobre 2023 à Barcelone (Espagne). Conçu
pour détecter des lésions de carcinome hépatocellulaire (CHC) aussi
petites que 10 mm de diamètre, le modèle d’IA a présenté des
résultats prometteurs, atteignant un taux de sensibilité de 92 %
sur les données de test. Ce résultat notable surpasse largement le
taux de sensibilité moyen de 69 % observé chez les radiologues sans
logiciel de détection assistée par ordinateur utilisant l’IA ou
l’apprentissage automatique (Machine Learning – ML).
iCRO : l‘Intelligence Artificielle au cœur
du développement de nouveaux médicaments : au troisième
trimestre 2023, l'activité iCRO de Median a été inspectée avec
succès par la Food and Drug Administration (FDA) américaine et la
National Medical Product Administration (NMPA) chinoise pour une
étude d'oncologie de phase I/II réalisée par l'une des principales
sociétés pharmaceutiques mondiales. À ce jour, Median a été
inspectée avec succès 4 fois par la FDA et 13 fois par la NMPA
chinoise, poursuivant son historique de qualité.
Au 31 décembre 2023, Median avait soutenu 249 études en
oncologie, dont 93 études de phase III. Les études de phase III
représentent le segment à la croissance la plus rapide pour
l’activité iCRO de Median. Aux troisième et quatrième trimestres
2023, l'activité iCRO s'est accélérée en Chine, avec une forte
accélération des nouveaux appels d'offres et contrats, dans le
contexte d'une baisse des prises de commandes au premier semestre
2023 et en 2022 sur l'ensemble de l'année.
Imaging Lab, l'offre d'imagerie de Median basée sur l'IA pour le
développement de médicaments, a continué de susciter un vif intérêt
de la part des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques, en
particulier des grandes sociétés pharmaceutiques basées aux
États-Unis. L’IA soutient le développement de la médecine de
précision en oncologie et Imaging Lab est l’atout technologique le
plus important de Median pour développer l’activité iCRO, créant un
point de différenciation unique par rapport aux CRO d’imagerie
fournissant uniquement des lectures d’imagerie classiques.
Median Technologies informe ses actionnaires et
la communauté financière que son rapport financier annuel sur les
comptes de l’exercice clos au 31 décembre 2023 a été mis à
disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers. Le rapport financier annuel est disponible sur le site
de la société : https://mediantechnologies.com/investors/?lang=fr#regulatory-documents
Déclarations prospectives : Ce communiqué contient des
déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des
faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et
des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « espérer », « estimer » ou «
planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la
direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les
résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les actions et contretemps
réglementaires inattendus, ou généralement des réglementations
étatiques, qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel
commercial des produits, le fait que les produits pourraient ne pas
rencontrer un succès commercial, les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, les décisions des autorités réglementaires. La capacité
de Median Technologies à saisir des opportunités de croissance
externe et à finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir
les autorisations réglementaires, les risques associés à la
propriété intellectuelle, à tout litige futur en la matière et à
l’issue de ces litiges, l’évolution des cours de change et des taux
d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques, géopolitiques,
et de marché, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts et
leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation, ainsi
que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents
disponibles sur le site internet de Median Technologies et
notamment le rapport financier annuel au 31 décembre 2023 dans la
section « Facteurs de risques spécifiques », publié le 25 avril
2024. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de
la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et
suivants du règlement général de l’Autorité des marchés
financiers.
A propos de Median Technologies : Pionnière dans les solutions
et services d’imagerie innovants, Median Technologies exploite les
technologies de pointe de l’Intelligence Artificielle pour
augmenter la précision des diagnostics précoces et des traitements
de nombreux cancers. Les offres de Median, iCRO pour l’analyse et
la gestion des images médicales dans les essais cliniques en
oncologie et eyonis™, suite de logiciels dispositifs médicaux
basés sur les technologies de l’IA, permettent aux sociétés
biopharmaceutiques et aux cliniciens de faire progresser les soins
aux patients et d'accélérer le développement de nouvelles
thérapies. La société française, également présente aux Etats-Unis
et en Chine, est cotée sur le marché Euronext Growth (ISIN :
FR0011049824, MNEMO : ALMDT). Median Technologies est éligible au
PEA-PME. Plus d’informations sur www.mediantechnologies.com
1 Imaging Contract Research Organization 2 Le carnet de
commandes correspond à la somme des commandes enregistrées et non
encore réalisées. L’évolution de celui-ci correspond à la prise de
commandes réalisée sur la période écoulée, nette des services
facturés, des contrats finis ou annulés, et de l’impact des
variations de taux de change pour les projets en devises (réévalués
au taux de change à date de clôture de la période). Les commandes
sont prises en compte dès l’annonce par confirmation écrite d’un
client que la société a été retenue pour un projet spécifique. La
signature du contrat intervient en général quelques mois après la
confirmation écrite.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240425897478/fr/
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Median Technologies (EU:ALMDT)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2024 à Mai 2024
Median Technologies (EU:ALMDT)
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De Mai 2023 à Mai 2024