Principaux éléments
financiers
- Visibilité financière assurée pour les 12 prochains mois,
soit jusqu’au 4ème trimestre 2024, soutenue par un financement
supplémentaire sécurisé au 1er semestre 2023 et une réduction des
dépenses opérationnelles.
- Position de trésorerie de 15 millions d’euros au 30 juin
2023, complétée par le crédit d’impôt recherche de 5,4 millions
d’euros et un financement supplémentaire de près de 14 millions
d’euros sécurisé après le 1er semestre 2023, incluant une
augmentation de capital de 11,6 millions d’euros à travers le
bridge financier annoncé au 2ème trimestre 2023 et amendé (1) en
septembre 2023 pour soutenir les programmes cliniques.
Principales avancées du portefeuille
clinique
- Tedopi® (immunothérapie d’activation des cellules T
spécifiques – vaccin contre le cancer) : Sur la base des résultats
finaux positifs de survie, de tolérance et de qualité de vie de
l’essai clinique de Phase 3 en 3ème ligne de traitement dans le
cancer du poumon non à petites cellules publiés dans le journal
international de renom ‘Annals of Oncology’, essai pivot
confirmatoire de Phase 3 en 2ème ligne, associé à une stratégie de
développement d’un test diagnostique compagnon unique, en
préparation pour 2024 ; Fin des inclusions des patients dans
l’étude clinique de phase 2 de Tedopi® dans le cancer du pancréas
annoncée en mai 2023, résultats attendus en 2024.
- OSE-127/Lusvertikimab (anticorps antagoniste du récepteur à
l’IL-7) : Phase 2 clinique en cours dans la rectocolite
hémorragique, inclusion du dernier patient prévue au 4ème trimestre
2023 et premiers résultats attendus dans les prochains
mois.
- OSE-172/BI 765063 (anticorps antagoniste de SIRPα) : Phase
clinique d’expansion, menée par Boehringer Ingelheim, en cours dans
les tumeurs solides.
- FR104/VEL-101 (anticorps antagoniste de CD28) : Phase 1/2
clinique en cours dans la transplantation rénale, dernier patient
inclus en juillet 2023. Phase 2 clinique internationale dans la
transplantation rénale en cours de préparation par
Veloxis.
- OSE-279 (anticorps antagoniste de PD1) : Phase 1/2 clinique
dans les tumeurs solides et les lymphomes démarrée au 4ème
trimestre 2022. Des premiers résultats cliniques seront présentés
en conférence internationale en octobre 2023.
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo:
OSE) annonce ses résultats semestriels consolidés et fait le
point sur les avancées clés du premier semestre 2023 et sur les
perspectives de la Société pour ses immunothérapies en
immuno-oncologie et immuno-inflammation.
Nicolas Poirier, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics, commente : « Les priorités majeures d’OSE
pour l’année 2023 et au-delà, seront de mener avec succès le
nouveau programme clinique pivot de phase 3 de Tedopi® et de
maximiser la valeur à court terme de Lusvertikimab, tout en
renforçant notre business model basé sur des partenariats, assurant
des revenus récurrents à travers nos programmes ‘first-in-class’.
Le financement complet de ces programmes stratégiques sera assuré
en temps voulu par des ressources financières supplémentaires pour
atteindre nos objectifs, à la fois au bénéfice des patients et
celui de nos actionnaires.
OSE dispose aujourd’hui d’un portefeuille solide et diversifié
de produits au stade clinique avancé et en préclinique en
immuno-oncologie (IO) et en immuno-inflammation (I&I).
L’intérêt croissant de la communauté scientifique et médicale pour
les vaccins contre le cancer, et en particulier pour Tedopi®, nous
encourage à rester stratégiquement concentrés et déterminés pour
rendre notre candidat médicament disponible pour tous les patients
en résistance secondaire éligibles au traitement. Nous attendons
également dans les prochains mois les résultats de phase 2 de
Lusvertikimab dans la rectocolite hémorragique, et nous espérons
valoriser nos programmes proches de la clinique dans les domaines
I&I et IO, au travers d’OSE-230 et BiCKI®-IL-7.
En parallèle, en recherche, nous poursuivrons le renforcement de
notre plateforme inédite, au carrefour de l'ingénierie des
anticorps, de la science des données, de l'intelligence
artificielle et des technologies innovantes d’ARN Thérapeutique,
une plateforme qui génère des opportunités cliniques très
intéressantes pour des prochaines immunothérapies de nouvelle
génération ».
Anne-Laure Autret-Cornet, Directrice financière d’OSE
Immunotherapeutics, ajoute : « Au cours du premier semestre
2023, nous avons renforcé notre trésorerie et sécurisé des nouveaux
financements pour étendre notre visibilité financière au-delà des
12 prochains mois. Par ailleurs, nous avons significativement
réduit notre consommation de cash par rapport à l’année dernière en
raison d’une revue rigoureuse de nos dépenses stratégiques et de la
priorisation de nos produits candidats pour un partenariat. Cette
stratégie financière nous permet de soutenir les investissements
clés sur Tedopi® et Lusvertikimab tout en poursuivant nos
programmes de recherche innovants afin d’accroître leur valeur et
leur intérêt. Notre force repose sur un chiffre d’affaires annuel
moyen de 20 millions d’euros ces cinq dernières années,
principalement grâce à nos accords de licence et de collaboration
avec des sociétés pharmaceutiques. Ce « business model »,
essentiellement fondé sur des revenus non dilutifs, reste notre
priorité et continuera à être renforcé ».
AVANCÉES CLINIQUES EN IMMUNO-ONCOLOGIE ET
IMMUNO-INFLAMMATION
PRODUITS PROPRIÉTAIRES
Tedopi®, vaccin thérapeutique contre le cancer d’activation
des cellules T à base d’épitopes
Le vaccin contre le cancer le plus avancé en développement
clinique. Étude clinique de phase 3 confirmatoire en cours de
préparation associée à un test diagnostique compagnon pour soutenir
l’enregistrement de Tedopi® comme nouveau standard de traitement en
deuxième ligne de traitement du cancer du poumon non à petites
cellules (CPNPC) chez des patients en résistance secondaire aux
inhibiteurs de points de contrôle (IPC), suite aux recommandations
positives de la FDA et de l’EMA ; Autorisations d’usage
compassionnel dans le CPNPC en troisième ligne en France, en Italie
et en Espagne
- En septembre, les résultats positifs de l’étude de phase 3 de
Tedopi® dans le cancer du poumon chez des patients en résistance à
une précédente immunothérapie ont été publiés dans le journal à
Comité de lecture ‘Annals on Oncology’.
- En juillet, l’Office américain des brevets et des marques
(USPTO) a délivré un nouveau brevet protégeant Tedopi® comme
traitement chez des patients HLA-A2 positifs après échec d’un
traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Ce
brevet assure la protection du produit aux États-Unis jusqu’en
2037.
- En juin, la Société a reçu un financement de 1,5 million
d’euros de Bpifrance pour le développement d’un test diagnostique
compagnon associé à Tedopi®. Ce test permettra d’identifier les
patients HLA-A2 positifs éligibles à un traitement par Tedopi® dans
le prochain essai pivot de phase 3 en préparation.
- En juin, OSE Immunotherapeutics a présenté un poster au congrès
annuel de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) portant
sur des nouvelles données de facteurs pronostiques de survie
globale issues de l’étude de phase 3 ATALANTE-1 dans le CPNPC. Ces
données montrent la corrélation entre le mécanisme d’action de
Tedopi® et la survie globale des patients.
- En mai, fin du recrutement des patients dans l’essai de phase 2
TEDOPaM (promu par le groupe de cliniciens en oncologie GERCOR)
évaluant Tedopi® dans le cancer du pancréas avancé. Au total, 136
patients ont été inclus et les résultats finaux sont attendus en
2024.
- En mars, l’Agence du médicament espagnole (Agencia Espanola de
Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) a rendu disponible un
nouveau programme d’accès précoce permettant aux patients d’avoir
accès à Tedopi® dans le cadre d’une autorisation pour « situation
spéciale » (1) pour le traitement du cancer du CPNPC avancé ou
métastatique après échec d’un traitement par IPC. Cette
autorisation pour « situation spéciale » est basée sur les données
cliniques positives de l’essai de phase 3 initial de Tedopi® en
troisième ligne de traitement (ATALANTE-1) et sur le besoin médical
fort de ces patients.
(1)
L’autorisation en « situation spéciale » (Real Decreto
1015/2009) vise à permettre un accès précoce aux médicaments pour
les patients souffrant d’une maladie rare ou sévère, dont le besoin
médical est très important et pour lesquels il n’existe pas
d’alternatives thérapeutiques approuvées.
Lusvertikimab (OSE-127), anticorps antagoniste du récepteur à
l’IL-7 (IL-7R)
Le programme d’immunothérapies antagonistes anti-IL-7R le
plus avancé en développement clinique, avec un fort rationnel
biologique chez les patients réfractaires souffrant de maladies
inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI)
- En juillet, le Comité d’experts indépendant (DSMB, Drug Safety
Monitoring Board) a recommandé la poursuite jusqu’à sa finalisation
de l’étude clinique de phase 2 de Lusvertikimab dans la rectocolite
hémorragique. La fin du recrutement de patients est prévue au 4ème
trimestre 2023.
- En juillet, l’Agence européenne des médicaments (EMA, European
Medicines Agency) a rendu un avis favorable sur la désignation de
‘statut orphelin’ pour Lusvertikimab dans le traitement de la
Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL), sur la base des résultats
précliniques présentés et récompensés par un prix lors de la
conférence annuelle de l’ASH (American Society of Hematology) en
décembre 2022 à la Nouvelle Orléans.
- En mai, OSE Immunotherapeutics a obtenu l’intégralité des
droits mondiaux du Lusvertikimab dans toutes les indications.
- En mars, les résultats cliniques positifs de phase 1 de
Lusvertikimab dans le traitement de maladies auto-immunes
chroniques ont été publiés et sélectionnés comme ‘Top Read’ dans la
revue à Comité de lecture ‘The Journal of Immunology’.
OSE-279, antagoniste propriétaire anti-PD1
Anticorps anti-PD1 à forte affinité, des brevets récents
délivrés aux Etats-Unis, en Europe, en Chine et au Japon
- En décembre 2022, le premier patient a été traité dans l’essai
clinique de phase 1/2 dans les tumeurs solides et les lymphomes
avancés.
- Les premières données cliniques de l’essai seront présentées au
congrès de l’AACR-NCI-EORC (Boston, 11 – 15 octobre 2023).
PRODUITS EN PARTENARIAT
BI 765063, inhibiteur first-in-class de SIRPα sur l’axe
myéloïde SIRPα/CD47, développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim
- Phase 1b clinique d’expansion démarrée en mai 2022, menée et
promue par Boehringer Ingelheim dans le carcinome hépatocellulaire
avancé et le cancer tête et cou.
- En avril, les résultats d’analyses montrant une réponse
prédictive de biomarqueurs identifiés, issus de la phase 1 clinique
de BI 765063 en monothérapie et en combinaison avec ezabenlimab,
ont été présentés sous format poster au congrès annuel de l’AACR
(Orlando).
FR104/VEL-101, anticorps monoclonal antagoniste de CD28
développé en partenariat avec Veloxis Pharmaceuticals Inc. en
transplantation rénale
- En juillet, le recrutement de patients dans l’étude clinique de
phase 1/2 FIRsT évaluant FR104/VEL-101 en transplantation rénale a
été finalisé. Cette étude est menée sous la promotion du Centre
Hospitalier de Nantes. Une évaluation sur le suivi à plus long
terme est prévue pendant un an après la transplantation.
- Une étude clinique internationale de phase 2 dans la
transplantation rénale est en cours de préparation par
Veloxis.
PROGRAMMES DE RECHERCHE
OSE-230, un premier anticorps monoclonal qui active une cible
GPCRs (G-Protein Coupled Receptor) pro-résolutive (ChemR23), une
approche nouvelle et innovante dans la prise en charge de la
résolution de l’inflammation chronique et sévère médiée par les
neutrophiles.
- En juillet, des résultats sur OSE-230 ont été publiés dans une
revue leader à Comité de lecture : ‘Frontiers in Immunology’,
faisant suite à une publication précédente dans ‘Sciences Advances’
(Trilleaud et al. 2021).
- En juin, un poster portant sur le mécanisme d’action innovant
d’OSE-230 sur les neutrophiles et l’inhibition du processus
pathogène de NETose a été présenté à la conférence annuelle FOCIS
(Boston).
CLEC-1, une cible innovante de points de contrôle immunitaire
myéloïde en immuno-oncologie
- En avril, deux posters sur les dernières avancées des
recherches sur CLEC-1 ont été présentés au congrès de l’AACR
(American Association for Cancer Research).
- En novembre 2022, les résultats de découvertes fondamentales et
de résultats précliniques ont été publiés dans la revue à Comité de
lecture ‘Science Advances’. Ils montraient que CLEC-1 est un
nouveau point de contrôle myéloïde qui interagit avec un nouveau
ligand identifié, TRIM-21, et soulignant l’intérêt thérapeutique de
l’axe CLEC-1/TRIM21 en tant que nouvelle cible dans
l’immunothérapie du cancer.
BiCKI®IL-7v, une thérapie bispécifique innovante associant un
anti-PD1 et la cytokine IL-7
- En juin, une communication orale et un poster sur les avantages
différenciants de la cytokine IL-7 pour maintenir la survie à long
terme et les fonctions des lymphocytes T réactifs à la tumeur ont
été présentés au sommet ‘Annual Cytokine-Based Drug Development’
(Boston) et à la conférence européenne ‘Antibody Engineering and
Therapeutics’ (Amsterdam).
Programmes d’innovation et de recherche dans le domaine de
l’ARN Thérapeutique et de l’Intelligence Artificielle (IA)
- OSE Immunotherapeutics construit une plate-forme de recherche
inédite, au carrefour de programmes de développement en ingénierie
des anticorps, de science des données et d'IA, dédiée aux anticorps
monoclonaux (programmes d’IA initiés en 2020 et renforcés en 2021
avec la collaboration de MabSilico). À cette plateforme de pointe
s’ajoutent l’ARN Thérapeutique et des méthodes innovantes de
délivrance d’ARN récemment brevetées par l’équipe de recherche de
la Société pour développer des traitements d’immunothérapie de
nouvelle génération qui modulent la réponse des cellules
immunitaires dans les domaines de l’immuno-inflammation et de
l’immuno-oncologie.
- En août, OSE Immunotherapeutics a reçu un financement du
Gouvernement Français et de la Région Pays de la Loire pour
soutenir le programme de recherche de la Société dans le domaine de
l’ARN Thérapeutique.
GOUVERNANCE
Eric Leire a été nommé administrateur indépendant d’OSE
Immunotherapeutics le 22 juin 2023.
Éric Leire est médecin et citoyen américain et français. Il
bénéficie d’une expérience professionnelle internationale, à la
fois aux États-Unis et en Europe, en biotechnologie et dans
l’industrie pharmaceutique. Il est actuellement Président et
Directeur général de Genflow Biosciences. Son expérience directe
dans des fonds de capital-risque dans le domaine de la santé au
sein de Medwell Capital (Canada) et de Biofund Venture (Danemark)
lui a permis également de développer des sociétés de biotechnologie
financées par les fonds.
Nicolas Poirier, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics, a
été nommé administrateur et Anne-Laure Autret-Cornet, Directrice
financière, a été nommée administrateur représentant les salariés
actionnaires.
RÉSULTATS FINANCIERS SEMESTRIELS 2023
Les chiffres clés des résultats semestriels consolidés de 2023
sont présentés ci-dessous :
En milliers d’euros
30 juin 2023
30 juin 2022
Résultat opérationnel
(13 504)
(3 425)
Résultat net consolidé
(11 860)
(1 979)
En milliers d’euros
30 juin 2023
31 décembre 2022
Trésorerie disponible
15,018
25,620
Total bilan consolidé
80,391
91,781
Au 30 juin 2023, la trésorerie disponible s’élevait à 15
millions d’euros, assurant une visibilité financière jusqu’au 4ème
trimestre 2024.
Au cours du premier semestre 2023, OSE Immunotherapeutics a
consolidé sa trésorerie avec :
- (1) Une ligne de financement en fonds propres avec
Vester Finance mise en place le 27 avril 2023. Ce financement a
permis à fin septembre une augmentation de capital de 11,6 millions
d’euros (sans décote du cours de l’action à la date signature).
Pour compléter ses ressources financières et afin d’étendre sa
visibilité financière jusqu’au quatrième trimestre 2024, OSE
Immunotherapeutics a signé, le 27 septembre 2023, une extension de
cette ligne de financement avec Vester Finance, aux mêmes
conditions 1. Cette extension, approuvée par le Conseil
d’administration du 27 septembre 2023 agissant sur délégation de
l'assemblée générale du 22 juin 20232, porte sur un maximum de 900
000 actions de la Société, représentant un maximum de 4,16 % du
capital social, que Vester Finance s'est engagée à souscrire à sa
propre initiative sur une période maximale de 24 mois, sous réserve
de certaines conditions contractuelles usuelles. Dans l’hypothèse
d’une utilisation de la totalité de cette extension de la ligne de
financement supplémentaire, un actionnaire détenant 1,00 % du
capital d’OSE Immunotherapeutics avant sa mise en place verrait sa
participation passer à 0,96 % du capital sur une base non diluée
[3] et 0,96 % du capital social sur une base diluée 4. La présente
opération ne donne pas lieu à l’établissement d’un prospectus
soumis à l’approbation de l’Autorité des marchés financiers, sur le
fondement de l’article 1er du Règlement Prospectus accordant une
dispense lorsqu’une opération porte sur une dilution de moins de 20
% du capital social de la Société. Le nombre d’actions émises dans
le cadre de cet accord et admises aux négociations fera l’objet
d’une communication sur le site Internet de la Société.
- Prêts et “PGE Résilience” La Société a obtenu l’accord
formel de prêts pour un montant total de 5,3 millions d’euros avec
le soutien collectif de la Région Pays de la Loire, de Bpifrance et
de son pool bancaire constitué des banques CIC, Crédit Mutuel et
BNP pour financer ses programmes stratégiques de recherche et
développement. Des conditions favorables ont été associées à ces
prêts, avec un taux d’intérêt de 2 – 4 % et un échéancier de
remboursements de 3 à 5 ans. Une partie de ces prêts est composée
d’un « PGE Résilience » (Prêt Garanti par l’État) garanti par
l’État français, mis en place dans le contexte de la crise
ukrainienne. À fin juin 2023, un montant de 3,1 millions a été
versé. Le solde a été reçu au 3ème trimestre 2023.
- Financement Bpifrance : un financement de 1,5 million
d’euros a été accordé pour le développement d’un test diagnostique
compagnon pour le vaccin Tedopi® dans le cancer du poumon non à
petites cellules.
Cette trésorerie permettra à la Société de financer ses coûts de
développement clinique et les travaux de recherche sur les produits
les plus précoces.
Sur le premier semestre 2023, la Société a enregistré un
résultat net consolidé de – 11,9 millions d’euros.
Les charges courantes d’exploitation s’élevaient à 14,9 millions
d’euros (versus 19,4 millions d’euros pour la même période en 2022)
dont 77 % dédiés à la R&D. Après une révision stratégique des
coûts et des programmes, les charges opérationnelles ont été
diminuées de 25 % par rapport au premier semestre 2022.
Le Conseil d’administration du 27 septembre 2023 a arrêté les
comptes semestriels de la Société au 30 juin 2023. Le Rapport
Financier Semestriel (information réglementée) est disponible sur :
https://www.ose-immuno.com/publications-financieres/. Les
procédures de revue limitée sur les comptes consolidés ont été
effectuées. Le rapport de revue limitée est en cours
d'émission.
État du résultat net
En milliers d'euros
1er Sem. 2023
1er Sem. 2022
Chiffre d'affaires
1,358
16 047
TOTAL DES PRODUITS DE
L'ACTIVITÉ
1,358
16 047
Frais de recherche et développement
(9 693)
(14 395)
Frais généraux
(3,604)
(3 813)
Charges liées aux paiements en actions
(1,562)
(1 182)
RÉSULTAT OPÉRATIONNEL COURANT
(13 501)
(3 341)
Autres produits et charges
opérationnels
(4)
(84)
RÉSULTAT OPÉRATIONNEL
(13 504)
(3 425)
Produits financiers
2 658
2 023
Charges financières
(1 608)
(708)
RÉSULTAT AVANT IMPÔT SUR LE
RÉSULTAT
(11 943)
(2 110)
IMPÔT SUR LE RÉSULTAT
84
132
RÉSULTAT NET CONSOLIDE
(11 860)
(1 979)
Dont résultat consolidé attribuable aux
actionnaires des entités consolidées
(11 860)
(1 979)
Résultat consolidé par action revenant
aux actionnaires des entités consolidées
Nombre moyen pondéré d'actions en
circulation
18 624 665
18 527 401
- Résultat de base et dilué par action (€
/ action)
(0,64)
(0,11)
- Résultat dilué par action
(0,64)
(0,11)
En milliers d'euros
1er Sem. 2023
1er Sem. 2022
RÉSULTAT NET
(11 860)
(1 979)
Éléments amenés à être recyclés en compte
de résultat :
Profits de juste valeur sur actifs
financiers disponibles à la vente, nets d'impôts
Écarts de conversion
(7)
46
Éléments n'étant pas amenés à être
recyclés en compte de résultat :
Gains (et pertes) actuariels sur avantages
au personnel
0
34
Autres éléments du résultat global
consolidé sur la période
(7)
(13)
RÉSULTAT GLOBAL CONSOLIDE
(11,867)
(1 992)
BILAN CONSOLIDÉ (montants en milliers
d’euros)
ACTIF
30/06/2023
31/12/2022
ACTIFS NON-COURANTS
Frais de R&D acquis
47 604
48 784
Immobilisations corporelles
589
743
Droits d’utilisation
3 712
4 236
Actifs financiers
587
635
Actif d'impôt différé
184
182
TOTAL ACTIFS NON
COURANTS
52 676
54 581
ACTIFS COURANTS
Créances clients et comptes rattachés
234
403
Autres actifs courants
12 463
11 177
Trésorerie et équivalent de trésorerie
15 018
25 620
TOTAL ACTIFS COURANTS
27 714
37 200
TOTAL ACTIF
80 391
91 781
PASSIF
30/06/2023
31/12/2022
CAPITAUX PROPRES
Capital social
3 806
3 705
Primes d'émission
39 169
38 784
Prime de fusion
26 827
26 827
Titres en auto-contrôle
(483)
(549)
Réserves et report à nouveau
(34 932)
(18 349)
Résultat consolidé
11 860
(17 760)
TOTAL CAPITAUX PROPRES
CONSOLIDES
22 529
32 658
PASSIFS NON COURANTS
Dettes financières - part non courante
34 310
37 231
Dettes locatives long terme
3 157
3 586
Passifs d’impôt différé
1 430
1 514
Provisions non courantes
423
524
TOTAL PASSIFS NON
COURANTS
39 320
42 856
PASSIFS COURANTS
Dettes financières - part courante
5 433
3 093
Dettes locatives court terme
858
883
Fournisseurs et comptes rattachés
9 421
8 539
Passif d'impôt exigible
18
21
Dettes fiscales et sociales
2 662
2 916
Autres dettes
151
816
TOTAL PASSIFS COURANTS
18 542
16 268
TOTAL CAPITAUX PROPRES ET
PASSIFS
80 391
91 781
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui
développe des produits first-in-class en immuno-oncologie et
immuno-inflammation. Son portefeuille clinique first-in-class
comprend :
- Tedopi® (immunothérapie d’activation des lymphocytes T
spécifiques contre les cellules cancéreuses, « off-the-shelf » à
base de néo-épitopes) : le produit le plus avancé de la Société ;
résultats positifs de l’essai de Phase 3 (Atalante 1) dans le
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) chez les patients
en résistance secondaire après échec d’un inhibiteur de point de
contrôle. D’autres essais, promus par des groupes cliniques en
oncologie, de Tedopi® en combinaison sont en cours dans des tumeurs
solides.
- OSE-279 (anti-PD1) : Phase 1/2 en cours dans les tumeurs
solides ou les lymphomes (premier patient inclus). OSE-279 est
l’ossature de base de la plateforme BiCKI®.
- OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé
antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 en cours dans la
rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) ; des
travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies (OSE
Immunotherapeutics).
- VEL-101/FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) :
développé en partenariat avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la
transplantation ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale
(sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
Phase 1 en cours aux Etats-Unis (promoteur Veloxis Pharmaceuticals,
Inc.).
- BI 765063 (anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe
SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer Ingelheim
(BI) dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de la
Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association, en
particulier avec l’anticorps anti-PD1 ezabenlimab ; Phase 1b
internationale promue par BI en cours en association avec
ezabenlimab seul ou avec d’autres médicaments dans le cancer de la
tête et du cou en rechute ou métastatique et dans le carcinome
hépatocellulaire.
OSE Immunotherapeutics développe deux plateformes de recherche
brevetées dont l’objectif est de délivrer des traitements
d’immunothérapie first-in-class :
- Plateforme BiCKI®, ciblée sur l’immuno-oncologie (IO),
plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour
d’une ossature centrale anti-PD-1 fusionnée à de nouvelles cibles
d’immunothérapies pour augmenter l’efficacité antitumorale. Le
candidat le plus avancé est BiCKI®-IL-7 qui cible
anti-PD1xIL-7.
- Plateforme Myéloïdes, qui vise à optimiser le potentiel
thérapeutique des cellules myéloïdes en IO et immuno-inflammation
(I&I). OSE-230 (anticorps agoniste de ChemR23) est le
candidat le plus avancé de cette plateforme ; il a le potentiel de
résoudre l’inflammation chronique en restaurant l’intégrité du
tissu pathologique.
Plus d’informations sur les actifs d’OSE Immunotherapeutics sont
disponibles sur le site de la Société : http://ose-immuno.com
Cliquez et suivez-nous sur Twitter et Linkedln.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées
par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à»,
«anticiper», «croire», «planifier» ou «estimer» et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 2 mai 2023, incluant le
rapport financier annuel 2022, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables.
_________________________________ 1 Ces conditions sont décrites
au sein du communiqué de presse de la Société du 27 avril 2023. Les
actions seront en conséquence émises sur la base du plus petit
cours moyen quotidien pondéré par les volumes sur la période des
deux séances de bourse précédant chaque émission, diminuée d’une
décote maximale de 6 %, dans le respect de la règle de prix et du
plafond fixés par l’assemblée générale. Aux termes de la délégation
octroyée par l'assemblée générale, le prix d’émission des actions
doit être « au moins égal à la moyenne pondérée des cours des trois
dernières séances de bourse précédant la fixation du prix
d’émission éventuellement diminuée d’une décote maximale de 20% ».
2 21 résolution : délégation d’augmentation de capital avec
suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires
au profit de catégories de personnes répondant à des
caractéristiques déterminées. Vester Finance entre bien dans la
catégorie visée en tant qu’investisseur à titre habituel dans des
sociétés de croissance dites « small caps », notamment dans le
secteur de la santé ou des biotechnologies. 3 Sur la base des 21
6401 101 actions composant le capital social à ce jour. 4 Sur la
base des 1 830 000 actions pouvant être émises sur exercice des
instruments dilutifs émis par la Société à ce jour.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230927891275/fr/
OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
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Nicolas Poirier Directeur général
nicolas.poirier@ose-immuno.com
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6 07 76 82 83
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Graphique Historique de l'Action
De Avr 2024 à Mai 2024
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