Sanofi va pouvoir demander l'extension de Dupixent dans l'eczéma chez les adolescents
16 Mai 2018 - 8:55AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi et son
partenaire américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé mercredi
le succès d'un essai clinique de phase 3 évaluant l'efficacité de
leur médicament dupilumab, commercialisé sous la marque Dupixent,
pour traiter l'eczéma chez les adolescents. Les deux partenaires
déposeront au troisième trimestre une demande d'homologation à
l'autorité sanitaire américaine dans cette indication.
Lors de cet essai concernant 250 patients de 12 à 17 ans, Dupixent
administré seul a permis d'atténuer significativement la sévérité
globale de la maladie et amélioré la cicatrisation de la peau, les
démangeaisons et certaines mesures de la qualité de vie associée.
Parallèlement, son profil de sécurité s'est montré équivalent à
celui observé chez l'adulte, avec un taux d'évènements indésirables
comparable à celui observé chez les jeunes patients n'ayant reçu
qu'un simple placebo. Dupixent est à ce jour le seul agent
biologique ayant permis d'obtenir des résultats positifs dans cette
catégorie de patients, a souligné Sanofi.
Considéré comme un potentiel "blockbuster" par les analystes,
Dupixent est à ce stade homologué pour le traitement de l'eczéma
(ou dermatite atopique) modérée à sévère de l'adulte et fait
l'objet d'une demande d'homologation dans l'asthme. Plus largement,
Sanofi et Regeneron étudient son potentiel dans le traitement de
différentes maladies modulées par une inflammation de type 2, comme
l'asthme, l'eczéma de l'enfant (de six mois à 11 ans), la polypose
nasale et l'oesophagite à éosinophiles. Des essais sont également
prévus dans la bronchopneumopathie chronique obstructive,
l'allergie aux graminées et les allergies alimentaires (dont
l'allergie aux arachides).
-Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 93 ;
gbayre@agefi.fr ed: VLV
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May 16, 2018 02:35 ET (06:35 GMT)
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