Genmab pr�sentera les donn�es des essais sur HuMax-CD4 � l'assembl�e annuelle de la Society for Investigative Dermatology COPENHAGUE, Danemark, February 19 /PRNewswire/ -- - Am�lioration d'au moins 50 % dans le groupe � dose �lev�e pour67 % des patients atteints de la maladie au stade initial et pour 50 % des patients au stade avanc� - R�sum�: Les r�sultats provisoires des deux essais de phase II sur l'anticorps HuMax-CD4 pour le traitement du lymphome T cutan� sont positifs Genmab A/S (GEN � la Bourse de Copenhague) a annonc� aujourd'hui qu'elle communiquera les donn�es de ses deux essais cliniques de phase II sur l'anticorps HuMax-CD4 pour le traitement du lymphome T cutan� en avril, � la soixante-cinqui�me assembl�e annuelle de la Society for Investigative Dermatology. Au moment de la pr�paration du r�sum�, 36 patients inclus dans les deux essais cliniques en cours sur HuMax- CD4 �taient �valu�s � l'aide du score CA (Composite Assessment of Index Lesion Disease Activity). Trois doses diff�rentes ont �t� administr�es comme suit : 280 mg � 11 patients atteints de la maladie au stade initial et � 10 patients au stade avanc�, 560 mg � 9 patients atteints de la maladie au stade initial et 980 mg � 6 patients atteints de la maladie au stade avanc�. Chez le groupe � qui on a administr� une dose de 280 mg, 33 % des 21 patients ont obtenu une r�duction de 50 % ou plus des l�sions. Chez le groupe dont la dose �tait de 560 mg, 67% des patients (six des neuf personnes atteintes de la maladie au stade initial) ont �galement obtenu une r�duction de 50 % ou plus des l�sions dont deux une am�lioration compl�te. L'�tat de trois autres patients atteints de la maladie au stade initial s'est stabilis�. Chez le groupe de 980 mg atteint de la maladie au stade avanc�, 50 % (trois sur six) ont b�n�fici� d'une r�duction de 50 % et plus des l�sions alors que l'�tat des trois autres patients s'est stabilis�. Chez le groupe de 280 mg, six effets ind�sirables de grade 3 ont �t� signal�s par quatre patients. Cinq n'�taient pas li�s � HuMax-CD4. Chez les groupes de 560 et 980 mg, un effet ind�sirable de grade 3 a �t� d�clar�. Aucun incident de grade 4 n'a �t� rapport�. Jusqu'ici, dans les essais cliniques, l'anticorps HuMax-CD4 semble inoffensif et bien tol�r� par les patients atteints du lymphome T cutan�. Actuellement, 15 patients atteints de la maladie au stade initial font partie du groupe de 560 mg et 10 patients au stade avanc� font partie du groupe de 980 mg. A la date de l'expos� le 30 avril 2004, on devrait poss�der des donn�es plus compl�tes sur un plus grand nombre de patients et ce, pour une dur�e de traitement plus longue. "Jusqu'ici, les r�sultats sont positifs pour les groupes recevant des doses �lev�es de l'anticorps HuMax-CD4", fait remarquer Lisa N. Drakeman, Ph.D., P.D.G. de Genmab. "Il y a de quoi se r�jouir car il existe un besoin pour un nouveau traitement du lymphome T cutan�." L'anticorps HuMax-CD4 HuMax-CD4 est un anticorps humain de haute affinit� qui cible le r�cepteur CD4 des lymphocytes T. Genmab poursuit �galement deux �tudes de phase II concomitantes sur l'utilisation de l'anticorps HuMax-CD4 pour le traitement du lymphome T cutan�. Pr�valence de la maladie Les lymphomes T cutan�s CD4 positifs constituent environ 5 % des lymphomes non hodgkiniens. Il y a environ 1 000 nouveaux cas de lymphome T cutan� par ann�e aux Etats-Unis. La pr�valence de la maladie est �valu�e entre 16 000 et 20 000. Les patients atteints du lymphome T cutan� ont une esp�rance de vie de 10 � 30 ans, et en cons�quence, pourraient �tre trait�s plusieurs fois au cours de l'�volution de la maladie. Outre le lymphome T cutan�, environ la moiti� des lymphomes T non cutan�s expriment le r�cepteur CD4 � la surface cellulaire; Genmab a �galement trait� un patient atteint de lymphome T non cutan�, � titre humanitaire, avec un bon r�sultat clinique. Ce fait et les donn�es encourageantes tir�es de l'�tude sur le lymphome T cutan� ont incit� Genmab � mettre en oeuvre une �tude sur le lymphome T non cutan� au second semestre de 2004, car ces patients ont un urgent besoin de nouveaux traitements moins toxiques. Les lymphomes T non cutan�s CD4 positifs appartiennent majoritairement au sous-type nodal. Ils englobent les lymphomes � cellules T p�riph�riques et angio-immunoblastiques dont 75 % sont CD4 positifs ainsi que les lymphomes anaplastiques � grandes cellules dont 20 % sont CD4 positifs. L'incidence combin�e de ces lymphomes est d'environ 2 770 aux Etats-Unis et au Canada et de 3 280 dans l'Europe industrialis�e. En Europe, la pr�valence de ces lymphomes est de 10 000 cas et elle s'�tablit entre 8 000 et 10 000 cas aux Etats-Unis. Conf�rence t�l�phonique La direction de Genmab tiendra une conf�rence t�l�phonique pour commenter les r�sultats des essais de phase II sur l'anticorps HuMax-CD4, aujourd'hui le mercredi 18 f�vrier � : 15 h (HEC) 14 h (TMG) 9 h (heure de l'Est aux Etats-Unis) Les num�ros � composer sont les suivants: + 1 800 915-4836 (aux Etats-Unis) (veuillez demander la conf�rence t�l�phonique de Genmab) + 1 973 317-5319 (� l'ext�rieur des Etats-Unis) (veuillez demander la conf�rence t�l�phonique de Genmab) La conf�rence t�l�phonique aura lieu en anglais. Genmab A/S Genmab A/S, soci�t� du domaine de la biotechnologie, con�oit et d�veloppe des anticorps humains destin�s au traitement des maladies graves ou d�bilitantes. Genmab assure le d�veloppement de nombreux produits pour le traitement du cancer, de la polyarthrite rhumatoide et d'autres �tats inflammatoires. En outre, elle envisage de constituer une vaste gamme de nouveaux produits th�rapeutiques. A l'heure actuelle, Genmab compte de nombreux partenariats visant � lui donner acc�s � des cibles pathologiques et � d�velopper des anticorps humains novateurs, gr�ce � des accords �tablis notamment avec Roche et Amgen. En vertu d'une alliance �largie, Genmab a acc�s � l'ensemble des technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment � la plateformeUltiMAb( MC), ce qui devrait lui permettre d'acc�l�rer la conception et le d�veloppement d'anticorps humains destin�s au traitement de la quasi- totalit� des maladies cibl�es. Genmab est �tablie � Copenhague, au Danemark. Elle exerce des activit�s � Utrecht, aux Pays-Bas, et � Princeton, au New Jersey (Etats- Unis). Pour de plus amples renseignements sur Genmab, veuillez consulter son site Web � l'adresse http://www.genmab.com. Hormis les donn�es r�trospectives, le pr�sent communiqu� de presse renferme des �nonc�s prospectifs assujettis � des facteurs de risque et d'incertitude pouvant causer des �carts consid�rables entre les r�sultats r�els et les �v�nements, le rendement ou les pr�visions formul�s implicitement ou explicitement dans ces �nonc�s. Ces facteurs comprennent notamment la fluctuation impr�vue des taux de change et d'int�r�t, ainsi que le retard ou l'�chec des projets de mise au point. Les d�clarations qui ne sont pas de nature r�trospective, notamment les d�clarations incluant les mots "croire", "pr�voir", "planifier", " envisager", "estimer", ainsi que les d�clarations pr�c�d�es ou suivies de ces mots ou d'expressions semblables constituent des �nonc�s prospectifs. Genmab n'est nullement tenue de mettre � jour ces �nonc�s prospectifs apr�s la publication du pr�sent communiqu�, ni de confirmer ces d�clarations en fonction des r�sultats r�els, � moins que la loi ne l'exige. Site Web: http://www.genmab.com DATASOURCE: Genmab A/S Sisse P. Hansen, relations avec les investisseurs et relations publiques, Genmab A/S, t�l�phone, +45 33 44 77 76, telephone mobile,+25 27 47 27, sha@genmab.com

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